Anastrozol SP 1 mg Filmtabletten

Land: Duitsland

Taal: Duits

Bron: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Werkstoffen:

Anastrozol

Beschikbaar vanaf:

Sandoz Pharmaceuticals GmbH (3060764)

INN (Algemene Internationale Benaming):

anastrozole

farmaceutische vorm:

Filmtablette

Samenstelling:

Teil 1 - Filmtablette; Anastrozol (27057) 1 Milligramm

Toedieningsweg:

zum Einnehmen

Autorisatie-status:

erloschen

Autorisatie datum:

2009-06-24

Bijsluiter

Gebrauchsinformation: Information für den Anwender
ANASTROZOL SP 1 MG FILMTABLETTEN
Anastrozol
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER
EINNAHME DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE
INFORMATIONEN.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später
nochmals lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich bitte an Ihren Arzt
oder
Apotheker.
-
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht
an Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese
die
gleichen Beschwerden haben wie Sie.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser
Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT:
1.
Was ist Anastrozol SP und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Einnahme von Anastrozol SP beachten?
3.
Wie ist Anastrozol SP einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Anastrozol SP aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST ANASTROZOL SP UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Anastrozol SP enthält einen Wirkstoff, der Anastrozol genannt wird.
Dieser gehört zu
einer Gruppe von Arzneimitteln, die „Aromatasehemmer“ heißt.
Anastrozol SP wird
zur Behandlung von Brustkrebs bei Frauen nach den Wechseljahren
angewendet.
Anastrozol SP wirkt, indem es die von Ihrem Körper produzierte Menge
des Hormons
Östrogen senkt. Dies geschieht durch Hemmung einer natürlichen
Substanz (eines
Enzyms) in Ihrem Körper, die „Aromatase“ heißt.
2.
WAS SOLLTEN SIE VOR DER EINNAHME VON ANASTROZOL SP BEACHTEN?
ANASTROZOL SP DARF NICHT EINGENOMMEN WERDEN,
-
wenn Sie allergisch gegen ANASTROZOL oder einen der in Abschnitt 6
genannten
sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind
-
wenn Sie schwanger sind oder stillen (siehe Abschnitt
„Schwangerschaft und
Stillzeit“)
Nehmen Sie Anastrozol SP nicht ein, wenn einer der oben genannten
Pun

Productkenmerken

Fachinformation
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Anastrozol SP 1 mg Filmtabletten
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Eine Filmtablette enthält 1 mg Anastrozol.
Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung: 65,78 mg
Lactose/Filmtablette
Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe
Abschnitt 6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Filmtablette
Weiße, runde und bikonvexe Filmtablette mit der Prägung „A1“ auf
einer
Seite.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE

Behandlung des hormonrezeptor-positiven fortgeschrittenen
Brustkrebses bei postmenopausalen Frauen.

Adjuvante Behandlung des hormonrezeptor-positiven frühen
invasiven Brustkrebses bei postmenopausalen Frauen.

Adjuvante Behandlung des hormonrezeptor-positiven frühen
invasiven Brustkrebses bei postmenopausalen Frauen, die bereits 2
bis 3 Jahre adjuvant Tamoxifen erhalten haben.
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Dosierung
Die empfohlene Dosis von Anastrozol SP für Erwachsene einschließlich
älterer Patientinnen beträgt 1-mal täglich eine 1 mg Tablette.
Für postmenopausale Frauen mit hormonrezeptor-positivem frühem
invasivem Brustkrebs beträgt die empfohlene Dauer einer adjuvanten
endokrinen Therapie 5 Jahre.
_ _
_Spezielle Patientengruppen _
_Kinder und Jugendliche: _
Anastrozol SP wird für die Anwendung bei Kindern und Jugendlichen
aufgrund unzureichender Daten zur Unbedenklichkeit und Wirksamkeit
nicht
empfohlen (siehe Abschnitte 4.4 und 5.1).
_Eingeschränkte Nierenfunktion: _
Für Patientinnen mit leichter oder mäßiger Nierenfunktionsstörung
wird keine
Änderung der Dosis empfohlen. Bei Patientinnen mit schwerer
Nierenfunktionsstörung sollte Anastrozol SP mit Vorsicht angewendet
werden (siehe Abschnitt 4.4. und 5.2).
_Eingeschränkte Leberfunktion:_
Für Patientinnen mit leichter Leberfunktionsstörung wird keine
Änderung der
Dosis empfohlen. Bei Patientinnen mit mäßiger bis schwerer
Leberfunktionsstörung wird zur Vorsicht geraten (siehe Abschnitt
4.4).
Art der Anwendung
Anastrozol SP wird eingenommen.
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