Anastrozol Sandoz 1 mg filmomh. tabl.

Land: België

Taal: Nederlands

Bron: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

Werkstoffen:

Anastrozol 1 mg

Beschikbaar vanaf:

Sandoz SA-NV

ATC-code:

L02BG03

INN (Algemene Internationale Benaming):

Anastrozole

Dosering:

1 mg

farmaceutische vorm:

Filmomhulde tablet

Samenstelling:

Anastrozol 1 mg

Toedieningsweg:

Oraal gebruik

Therapeutisch gebied:

Anastrozole

Product samenvatting:

CTI-code: 330967-01 - De grootte van de verpakking: 7 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 330967-02 - De grootte van de verpakking: 10 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 330967-03 - De grootte van de verpakking: 14 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 330967-04 - De grootte van de verpakking: 20 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 330967-05 - De grootte van de verpakking: 28 - Commercialisering status: YES - MKZ-code: 07613421009823 - CNK-code: 2681401 - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 330967-06 - De grootte van de verpakking: 30 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 330967-07 - De grootte van de verpakking: 50 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 330967-08 - De grootte van de verpakking: 56 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 330967-09 - De grootte van de verpakking: 60 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 445146-11 - De grootte van de verpakking: 90 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 445146-10 - De grootte van de verpakking: 84 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 445146-13 - De grootte van de verpakking: 100 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 445146-12 - De grootte van de verpakking: 98 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 330967-10 - De grootte van de verpakking: 84 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 330967-11 - De grootte van de verpakking: 98 - Commercialisering status: YES - MKZ-code: 07613421009830 - CNK-code: 2681419 - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 330967-12 - De grootte van de verpakking: 100 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 445146-02 - De grootte van de verpakking: 10 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 445146-01 - De grootte van de verpakking: 7 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 445146-04 - De grootte van de verpakking: 20 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 445146-03 - De grootte van de verpakking: 14 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 445146-06 - De grootte van de verpakking: 30 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 445146-05 - De grootte van de verpakking: 28 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 445146-08 - De grootte van de verpakking: 56 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 445146-07 - De grootte van de verpakking: 50 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 445146-09 - De grootte van de verpakking: 60 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift

Autorisatie-status:

Gecommercialiseerd: Ja

Autorisatie datum:

2009-01-08

Bijsluiter

BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE PATIËNT
ANASTROZOL SANDOZ 1 MG FILMOMHULDE TABLETTEN
anastrozol
LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT INNEMEN
WANT ER STAAT BELANGRIJKE
INFORMATIE IN VOOR U.
-
Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.
-
Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts, apotheker of
verpleegkundige.
-
Geef dit geneesmiddel niet door aan anderen, want het is alleen aan u
voorgeschreven. Het kan
schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten als
u.
-
Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of
krijgt u een bijwerking die niet in
deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts, apotheker of
verpleegkundige.
INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER
1.
Wat is Anastrozol Sandoz en waarvoor wordt dit middel gebruikt?
2.
Wanneer mag u dit middel niet innemen of moet u er extra voorzichtig
mee zijn?
3.
Hoe neemt u dit middel in?
4.
Mogelijke bijwerkingen
5.
Hoe bewaart u dit middel?
6.
Inhoud van de verpakking en overige informatie
1.
WAT IS ANASTROZOL SANDOZ EN WAARVOOR WORDT DIT MIDDEL GEBRUIKT?
Anastrozol Sandoz bevat een stof die anastrozol wordt genoemd. Die
behoort tot een groep geneesmiddelen die
‘aromataseremmers’ worden genoemd. Anastrozol Sandoz wordt
gebruikt om borstkanker te behandelen bij
vrouwen die al in de menopauze zijn geweest.
Anastrozol Sandoz verlaagt de hoeveelheid van het hormoon oestrogeen
die uw lichaam maakt. Het doet dat
door een natuurlijke stof (een enzym), ‘aromatase’ genaamd, in uw
lichaam te blokkeren.
2.
WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET INNEMEN OF MOET U ER EXTRA VOORZICHTIG
MEE ZIJN?
WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET GEBRUIKEN?
-
als u allergisch bent voor een van de stoffen in dit geneesmiddel.
Deze stoffen kunt u vinden in rubriek
6.
-
Als u zwanger bent of borstvoeding geeft (zie rubriek
‘Vruchtbaarheid, zwangerschap en borstvoeding’).
Neem Anastrozol Sandoz niet in als één van de bovenvermelde punten
op u van toepassing is. Als u twijfelt,
moet u met uw arts of apotheker spreken

Productkenmerken

SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
1
NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
Anastrozol Sandoz 1 mg filmomhulde tabletten
2
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Elke filmomhulde tablet bevat 1 mg anastrozol.
Hulpstof(fen) met bekend effect:
Elke filmomhulde tablet bevat 62,49 mg lactose en 0,02 mmol (0,47 mg)
natrium.
Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1.
3
FARMACEUTISCHE VORM
Filmomhulde tablet.
Witte, ronde, biconvexe filmomhulde tablet met de afdruk “A1” aan
een kant.
4
KLINISCHE GEGEVENS
4.1
THERAPEUTISCHE INDICATIES

Behandeling van gevorderde borstkanker bij postmenopauzale vrouwen.

Adjuvante behandeling van postmenopauzale vrouwen met
hormoonreceptorpositieve
vroege invasieve borstkanker.

Adjuvante behandeling van hormoonreceptorpositieve vroege invasieve
borstkanker bij
postmenopauzale vrouwen die een adjuvante behandeling met tamoxifen
hebben gekregen
gedurende 2 tot 3 jaar.
4.2
DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING
Dosering
De aanbevolen dosering van Anastrozol Sandoz bij volwassenen met
inbegrip van ouderen is
één tablet van 1 mg eenmaal per dag.
Bij postmenopauzale vrouwen met een hormoonreceptorpositieve vroege
invasieve
borstkanker bedraagt de aanbevolen duur van de adjuvante endocriene
behandeling 5 jaar.
_Speciale populaties _
_Pediatrische populatie _
Bij gebrek aan voldoende gegevens over de veiligheid en de
doeltreffendheid wordt
Anastrozol Sandoz niet aanbevolen voor gebruik bij kinderen en
adolescenten (zie rubrieken
4.4 en 5.1).
_Nierinsufficiëntie_
1/15
Er wordt geen verandering van de dosering aanbevolen bij patiënten
met een lichte of matige
nierinsufficiëntie. Bij patiënten met een ernstige
nierinsufficiëntie is voorzichtigheid geboden
bij toediening van Anastrozol Sandoz (zie rubriek 4.4 en 5.2).
_Leverinsufficiëntie_
Er wordt geen verandering van de dosering aanbevolen bij patiënten
met een lichte
leverziekte. Voorzichtigheid is geboden bij patiënten met een matige
tot ernstige
leverinsufficiëntie (zie rubriek 4.4).
Wijze van toediening
Anastrozol Sa