Anastrozol Bluefish 1 mg filmomhulde tabletten

Land: Nederland

Taal: Nederlands

Bron: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

Werkstoffen:

ANASTROZOL;

Beschikbaar vanaf:

Bluefish Pharmaceuticals AB

ATC-code:

L02BG03

INN (Algemene Internationale Benaming):

ANASTROZOLE;

farmaceutische vorm:

Filmomhulde tablet

Toedieningsweg:

Oraal gebruik

Therapeutisch gebied:

Anastrozole

Product samenvatting:

Hulpstoffen: HYPROMELLOSE (E 464); LACTOSE 1-WATER; MACROGOL 300; MAGNESIUMSTEARAAT (E 470b); NATRIUMZETMEELGLYCOLAAT (E468); POVIDON K 30 (E 1201); TITAANDIOXIDE (E 171);

Bijsluiter

1
BIJSLUITER
2
BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER
ANASTROZOL BLUEFISH 1 MG FILMOMHULDE TABLETTEN
Anastrozol
LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT GEBRUIKEN
WANT ER STAAT BELANGRIJKE
INFORMATIE IN VOOR U.
- Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.
- Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
- Geef dit geneesmiddel niet door aan anderen, want het is alleen aan
u voorgeschreven. Het kan
schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten als
u.
- Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of
krijgt u een bijwerking die niet in
deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER
1. Wat is Anastrozol Bluefish en waarvoor wordt dit middel gebruikt?
2. Wanneer mag u dit middel niet gebruiken of moet u er extra
voorzichtig mee zijn?
3. Hoe gebruikt u dit middel?
4. Mogelijke bijwerkingen
5. Hoe bewaart u dit middel?
6. Inhoud van de verpakking en overige informatie
1. WAT IS ANASTROZOL BLUEFISH EN WAARVOOR WORDT DIT MIDDEL GEBRUIKT?
Anastrozol Bluefish filmomhulde tabletten bevatten een stof die
anastrozol wordt genoemd. Dit middel
behoort tot een groep geneesmiddelen die ‘aromataseremmers’ wordt
genoemd. Dit middel wordt
gebruikt om borstkanker te behandelen bij vrouwen die in de overgang
zijn geweest.
Dit middel werkt door de hoeveelheid van het hormoon oestrogeen, dat
door uw lichaam wordt
gemaakt, te verminderen. Het doet dat door het blokkeren van een
natuurlijke stof in uw lichaam (een
enzym) met de naam ‘aromatase’.
2. WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET GEBRUIKEN OF MOET U ER EXTRA
VOORZICHTIG MEE ZIJN?
WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET GEBRUIKEN?
-
U bent allergisch voor een van de stoffen in dit geneesmiddel. Deze
stoffen kunt u vinden in rubriek 6.
- u bent zwanger of geeft borstvoeding (zie rubriek ‘Zwangerschap en
borstvoeding’).
Neem dit middel niet in als één van de bovenstaande punten op u van
toepassing is. Raadpleeg bij
twijfel uw arts of apothe

Productkenmerken

1
SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
1.
NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
Anastrozol Bluefish 1 mg filmomhulde tabletten
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Elke tablet bevat 1 mg anastrozol
Hulpstof: elke tablet bevat 93 mg lactosemonohydraat
Voor een volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1.
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Filmomhulde tablet
Wit, rond, biconvex tablet met een diameter van 6,0 – 6,2 mm.
4.
KLINISCHE GEGEVENS
4.1
THERAPEUTISCHE INDICATIES
Anastrazol Bluefish is geïndiceerd voor:
-
Behandeling van hormoonreceptor positieve gevorderd mammacarcinoom bij
postmenopauzale
vrouwen.
-
De adjuvante behandeling van postmenopauzale vrouwen met een
hormoongevoelig
mammacarcinoom in een vroeg stadium.
-
De adjuvante behandeling van hormoongevoelig mammacarcinoom in een
vroeg stadium bij
postmenopauzale vrouwen die 2 tot 3 jaar adjuvante therapie hebben
gehad met tamoxifen.
4.2
DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING
Dosering
De aanbevolen dosering van Anastrazol Bluefish voor volwassenen
inclusief ouderen is éénmaal
daags één tablet van 1 mg.
Voor postmenopausale vrouwen met een hormoonreceptorpositieve
mamacarcinoom in een vroeg
stadium is de aanbevolen duur van de adjuvante endocrieve behandeling
5 jaar.
_Speciale populaties _
_Pediatrische patiënten _
Anastrozol Bluefish wordt niet aanbevolen voor gebruik bij kinderen en
adolescenten vanwege
onvoldoende gegevens over de veiligheid en werkzaamheid (zie rubriek
4.4 en 5.1)
Gestoorde nierfunctie
Er is geen dosisaanpassing nodig voor patiënten met een licht tot
matig gestoorde nierfunctie. Bij
patiënten met een ernstig gestoorde nierfunctie dient de toediening
van anastrozol met voorzichtigheid
te worden uitgevoerd (zie rubrieken 4.4 en 5.2).
2
Gestoorde leverfunctie
Er is geen dosisaanpassing nodig voor patiënten met een licht
gestoorde leverfunctie (zie rubriek 4.4).
Bij patiënten met een matig tot ernstig gestoorde leverfunctie wordt
voorzichtigheid geadviseerd (zie
rubriek 4.4).
Wijze van toediening
Anastrozol moet oraal worden ingenomen.
4.3
CONT