Land: Nederland
Taal: Nederlands
Bron: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)
ANASTROZOL
Mylan B.V. Dieselweg 25 3752 LB BUNSCHOTEN
L02BG03
ANASTROZOLE
Filmomhulde tablet
HYPROMELLOSE (E 464) ; LACTOSE 1-WATER ; MAGNESIUMSTEARAAT (E 470b) ; NATRIUMZETMEELGLYCOLAAT ; POLYETHYLEENGLYCOL (E 1521) ; POVIDON (E 1201) ; TITAANDIOXIDE (E 171), HYPROMELLOSE (E 464) ; LACTOSE 1-WATER ; MAGNESIUMSTEARAAT (E 470b) ; NATRIUMZETMEELGLYCOLAAT (E468) ; POLYETHYLEENGLYCOL (E 1521) ; POVIDON (E 1201) ; TITAANDIOXIDE (E 171),
Oraal gebruik
Anastrozole
Hulpstoffen: HYPROMELLOSE (E 464); LACTOSE 1-WATER; MAGNESIUMSTEARAAT (E 470b); NATRIUMZETMEELGLYCOLAAT (E468); POLYETHYLEENGLYCOL (E 1521); POVIDON (E 1201); TITAANDIOXIDE (E 171);
2007-10-03
BIJLSUITER Anastrozol 1 mg Mylan, filmomhulde tabletten RVG 34009 Versie: maart 2021 Pagina 1 van 6 BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER ANASTROZOL 1 MG MYLAN, FILMOMHULDE TABLETTEN (anastrozol) LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT GEBRUIKEN, WANT ER STAAT BELANGRIJKE INFORMATIE IN VOOR U. • Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig. • Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker. • Geef dit geneesmiddel niet door aan anderen, want het is alleen aan u voorgeschreven. Het kan schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten als u. • Krijgt u last van één van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of krijgt u een bijwerking die niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of apotheker. _ _ INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER 1. Wat is anastrozol 1 mg Mylan en waarvoor wordt dit middel gebruikt? 2. Wanneer mag u dit middel niet gebruiken of moet u er extra voorzichtig mee zijn? 3. Hoe gebruikt u dit middel? 4. Mogelijke bijwerkingen 5. Hoe bewaart u dit middel? 6. Inhoud van de verpakking en overige informatie _ _ _ _ 1. WAT IS ANASTOZOL 1 MG MYLAN EN WAARVOOR WORDT DIT MIDDEL GEBRUIKT? Anastrozol Mylan bevat een stof die anastrozol wordt genoemd. Dit middel behoort tot een groep geneesmiddelen die ‘aromataseremmers’ wordt genoemd. Anastrozol 1 mg Mylan wordt gebruikt om borstkanker te behandelen bij vrouwen die in de overgang zijn geweest. Anastrozol 1 mg Mylan werkt door de hoeveelheid van het hormoon oestrogeen, dat door uw lichaam wordt gemaakt, te verminderen. Het doet dat door het blokkeren van een enzym met de naam ‘aromatase’ (een natuurlijke stof in uw lichaam). 2. WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET GEBRUIKEN OF MOET U EXTRA VOORZICHTIG ZIJN? WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET GEBRUIKEN? • U bent allergisch voor een van de stoffen in dit geneesmiddel. Deze stoffen kunt u vinden onder punt 6. • U bent zwanger of u geeft borstvoeding (zie rubriek ‘Zwangerschap en borstvoeding’). Neem Anastrozol 1 mg Lees het volledige document
SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN Anastrozol 1 mg Mylan, filmomhulde tabletten RVG 34009 Versie: maart 2021 Pagina 1 van 15 1. NAAM VAN HET GENEESMIDDEL Anastrozol 1 mg Mylan, filmomhulde tabletten 2. KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING Elke filmomhulde tablet bevat 1 mg anastrozol Hulpstoffen met bekend effect: Elke tablet bevat 93 mg lactosemonohydraat (zie rubriek 4.4). Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1. 3. FARMACEUTISCHE VORM Filmomhulde tablet. Witte, ronde, biconvexe, filmomhulde tablet, met inscriptie “ANA”en “1” op één zijde. 4. KLINISCHE GEGEVENS 4.1 THERAPEUTISCHE INDICATIES Anastrozol is geïndiceerd voor de: • Behandeling van hormoonreceptorpositieve gevorderde borstkanker bij postmenopauzale vrouwen. • Adjuvante behandeling van hormoonreceptorpositieve invasieve borstkanker in een vroeg stadium bij postmenopauzale vrouwen. • Adjuvante behandeling van hormoonreceptorpositieve invasieve borstkanker in een vroeg stadium bij postmenopauzale vrouwen die 2 tot 3 jaar adjuvante therapie met tamoxifen hebben gekregen. 4.2 DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING Dosering De aanbevolen dosering van anastrozol voor volwassenen inclusief ouderen is eenmaal daags één tablet van 1 mg. Voor postmenopauzale vrouwen met hormoonreceptorpositieve invasieve borstkanker in een vroeg stadium is de aanbevolen duur van adjuvante endocriene behandeling 5 jaar. _ _ _Speciale populaties _ _ _ _Pediatrische patiënten _ Anastrozol wordt niet aanbevolen voor gebruik bij kinderen en adolescenten vanwege onvoldoende gegevens over de veiligheid en werkzaamheid (zie rubrieken 4.4 en 5.1). _ _ _Gestoorde nierfunctie _ Er is geen dosisaanpassing nodig voor patiënten met een licht of matig gestoorde nierfunctie. Bij patiënten met een ernstig gestoorde nierfunctie dient de toediening van anastrozol met voorzichtigheid te worden uitgevoerd (zie rubrieken 4.4 en 5.2). SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN Anastrozol 1 mg Mylan, filmomhulde tabletten RVG 34009 Versie: maart 2021 Pagina 2 van 15 Lees het volledige document