Anarthron 100 mg/ml inj. opl. s.c. flac.

Land: België

Taal: Nederlands

Bron: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

Werkstoffen:

Pentosannatriumpolysulfaat 100 mg/ml

Beschikbaar vanaf:

Maperath Herbal

ATC-code:

QM01AX90

INN (Algemene Internationale Benaming):

Pentosan Polysulfate Sodium

Dosering:

100 mg/ml

farmaceutische vorm:

Oplossing voor injectie

Samenstelling:

Pentosannatriumpolysulfaat 100 mg/ml

Toedieningsweg:

Subcutaan gebruik

Therapeutische categorie:

hond

Therapeutisch gebied:

Pentosan Polysulfate Sodium

Product samenvatting:

CTI-code: 308996-01 - De grootte van de verpakking: 10 ml - Commercialisering status: YES - CNK-code: 2582823 - Levering wijze: Medisch voorschrift

Autorisatie-status:

Gecommercialiseerd: Ja

Autorisatie datum:

2007-12-10

Bijsluiter

Bijsluiter – NL Versie
ANARTHRON 100MG/ML OPLOSSING VOOR INJECTIE
BIJSLUITER
LET OP:
Deze tekst voor de verpakking is opgesteld in overeenstemming met het
CMD(v) geannoteerde QRD sjabloon (Versie
8, 10/2012
). Tekst in grijs geeft aan dat de
gegeven tekst niet op het uiteindelijk gedrukte materiaal wordt
afgebeeld.
Anarthron 100 mg/ml oplossing voor injectie
1.
NAAM EN ADRES VAN DE MARKETING VERGUNNING VOOR HET IN DE
HANDEL BRENGEN EN DE FABRIKANT VERANTWOORDELIJK VOOR
VRIJGIFTE, INDIEN VERSCHILLEND
Houder van de vergunning voor het in de handel brengen:
Maperath Herbal Ltd
Barronstown
Rathkenny, Navan
Co. Meath, C15 T638
Republiek Ierland
Telefoon :[phone]
[phone]
Fabrikant verantwoordelijk voor vrijgifte:
Eurovet Animal Health B.V.
Handelsweg 25
5531 AE Bladel
The Netherlands
Telefoon: [phone]
Verdeler :
Dechra Veterinary Products NV / SA
Achterstenhoek 48
2275 Lille
Telefoon : [phone]
2.
BENAMING VAN HET DIERGENEESMIDDEL
Anarthron 100mg/ml oplossing voor injectie
3.
GEHALTE AAN WERKZAME EN OVERIGE BESTANDDELEN
Een heldere, kleurloze tot lichtgele, waterige oplossing voor
subcutane toediening.
Iedere 1 ml bevat: pentosan polysulfaat natrium 100mg en benzylalcohol
0.01ml
4.
INDICATIES
Voor de behandeling van kreupelheid en pijn als gevolg van
degeneratieve
gewrichtsziekte/osteoarthrose (niet-besmettelijke arthrose) in honden
met een volgroeid
beendergestel.
5.
CONTRA-INDICATIES
Het product is tegenaangewezen voor de behandeling van septische
arthritis. In dat geval dient
een geschikte antimicrobiële therapie te worden gestart.
Niet gebruiken bij honden met gevorderde lever of nierstoornissen of
aantoonbare infectie.
Bijsluiter – NL Versie
ANARTHRON 100MG/ML OPLOSSING VOOR INJECTIE
Niet gebruiken bij honden met bloedaandoeningen,
bloedstollingsaandoeningen, bloedingen of
kwaadaardige processen (met name haemangiosarcoma). Pentosan
polysulfaat heeft een anti-
coagulerend effect.
Niet gebruiken tijdens de perioperatieve periode.
Niet gebruiken bij honden waarvan het bee

Productkenmerken

SKP – NL Versie
ANARTHRON 100MG/ML OPLOSSING VOOR INJECTIE
SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
1. NAAM VAN HET DIERGENEESMIDEL:
Anarthron 100mg/ml oplossing voor injectie voor honden
2. KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING:
Pentosan Polysulfaat Natrium 100mg/ml
Benzylalcohol
0,01ml/ml
3. FARMACEUTISCHE VORM:
Oplossing voor injectie
Een heldere kleurloze tot lichtgele oplossing.
4. KLINISCHE GEGEVENS
4.1 DOELDIERSOORTEN
Hond
4.2 INDICATIES VOOR GEBRUIK MET SPECIFICATIE VAN DE DOELDIERSOORTEN:
Voor
de
behandeling
van
kreupelheid
en
pijn
als
gevolg
van
degeneratieve
gewrichtsziekte/osteoarthrose (niet-besmettelijke arthrose) bij honden
met een volgroeid
beendergestel.
4.3 CONTRA-INDICATIES
Pentosan polysulfaat natrium is tegenaangewezen voor de behandeling
van septische artritis. In
dat geval dient een geschikte antimicrobiële therapie te worden
gestart.
Niet gebruiken bij honden met geavanceerde lever of nierstoornissen of
aantoonbare infectie.
Niet gebruiken bij honden met bloedaandoeningen,
bloedstollingsaandoeningen, bloedingen of
kwaadaardighe processen (met name haemangiosarcoma). Pentosan
polysulfaat heeft een anti-
coagulerend effect.
Niet gebruiken tijdens de perioperatieve periode.
Niet gebruiken bij honden waarvan het beendergestel nog niet volgroeid
is (d.w.z. honden
waarvan de groeiplaten van de lange beenderen nog niet gesloten zijn).
4.4 SPECIALE WAARSCHUWINGEN VOOR ELKE DIERSOORT WAARVOOR HET
DIERGENEESMIDEEL BESTEMD IS:
Een klinisch effect hoeft niet merkbaar te zijn tot na de tweede
injectie van de behandeling.
4.5 SPECIALE VOORZORGSMAATREGELEN BIJ GEBRUIK:
I)SPECIALE VOORZORGSMAATREGELEN VOOR GEBRUIK BIJ DIEREN:
Honden dienen voorafgaand aan de toediening te worden gewogen om te
zorgen voor een
accurate dosering.
SKP – NL Versie
ANARTHRON 100MG/ML OPLOSSING VOOR INJECTIE
Voorzichtig bij gebruik bij honden met een geschiedenis van pulmonaire
aandoeningen .
Voorzichtigheid wordt ook aangeraden in gevallen van lever
aandoeningen.
De standaarddosis niet overschrijden. Overschrijden van de