ANAFRANIL 25 mg/2 ml oldatos injekció

Land: Hongarije

Taal: Hongaars

Bron: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)

Werkstoffen:

klomipraminra

Beschikbaar vanaf:

Essential Pharma (M) Ltd.

ATC-code:

N06AA04

INN (Algemene Internationale Benaming):

clomipramine

Eenheden in pakket:

10x2ml ampulla

klasse:

TK

Prescription-type:

kizárólag orvosi rendelvényhez kötött gyógyszerek

Product samenvatting:

Kiszerelések: 10 X 2 ml ampulla - - OGYI-T-23146 / 01 - V - TK - igen

Autorisatie-status:

Önálló teljes

Autorisatie datum:

1993-01-01

Bijsluiter

Betegtájékoztató: Információk a felhasználó számára
Anafranil 25 mg/2 ml oldatos injekció
klomipramin-hidroklorid
Mielőtt elkezdi alkalmazni ezt a gyógyszert, olvassa el figyelmesen
az alábbi betegtájékoztatót,
mert az Ön számára fontos információkat tartalmaz.
-
Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő
információkra a későbbiekben is szüksége
lehet.
-
További kérdéseivel forduljon kezelőorvosához,
gyógyszerészéhez vagy a gondozását végző
egészségügyi szakemberhez.
-
Ezt a gyógyszert az orvos kizárólag Önnek írta fel. Ne adja át a
készítményt másnak, mert
számára ártalmas lehet még abban az esetben is, ha a betegsége
tünetei az Önéhez hasonlóak.
-
Ha Önnél bármely mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa erről
kezelőorvosát, gyógyszerészé
vagy a gondozását végző egészségügyi szakembert.
Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges
mellékhatásra is vonatkozik. Lásd
4. pont.
A betegtájékoztató tartalma:
1.
Milyen típusú gyógyszer az Anafranil és milyen betegségek esetén
alkalmazható?
2.
Tudnivalók az Anafranil alkalmazása előtt
3.
Hogyan kell alkalmazni az Anafranil-t?
4.
Lehetséges mellékhatások
5.
Hogyan kell az Anafranil-t tárolni?
6.
A csomagolás tartalma és egyéb információk
1.
Milyen típusú gyógyszer az Anafranil és milyen betegségek esetén
alkalmazható?
Az Anafranil hatóanyaga a klomipramin-hidroklorid, ami a triciklusos
antidepresszánsoknak nevezett
gyógyszerek csoportjába tartozik.
Az Anafranil az elképzelések szerint vagy az agyban természetesen
is jelenlévő kémiai ingerületátvivő
anyagok (noradrenalin és szerotonin) mennyiségének növelésével,
vagy azok hatásainak
meghosszabbításával hat.
Az Anafranil-t a depresszió és hangulatzavarok kezelésére
alkalmazzák. Az Anafranil-lal kezelhető
egyéb kórállapotok közé tartoznak felnőtteknél a kényszeres
zavarok, a fóbiák (alaptalan félelmek), az
izomgyengeség (kataplexia), ami is

Productkenmerken

1.
A GYÓGYSZER NEVE
Anafranil 25 mg/2 ml oldatos injekció
2.
MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL
25 mg klomipramin-hidrokloridot tartalmaz 2 ml-es ampullánként.
A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban.
3.
GYÓGYSZERFORMA
Oldatos injekció
Tiszta, színtelen, steril vizes oldat, pH-értéke 3,7-5,1.
4.
KLINIKAI JELLEMZŐK
4.1
Terápiás javallatok

Különböző etiológiájú és tünetekkel járó depressziós
állapotok és zavarok, illetve depressziós
epizódok kezelése.

Kényszeres zavarok.

Fóbiák.

Narcolepsiát kísérő cataplexia.

Krónikus fájdalom zavar.
4.2
Adagolás és alkalmazás
Adagolás
Felnőttek
Az Anafranil-terápia megkezdése előtt a hypokalaemiát kezelni kell
(lásd 4.4 pont).
Az adagolást és az alkalmazást egyénileg kell megállapítani. Az
optimális hatás elérését a lehető
legkisebb adaggal kell megkísérelni, az adagot óvatosan emelve.
A válaszreakció kialakulása után a relapszus elkerülése
érdekében az optimális adagban fenntartó
kezelést kell folytatni. Azoknak a betegeknek, akiknek az
anamnézisében visszatérő depresszió
szerepel, hosszabb ideig tartó fenntartó kezelésre van
szükségük. A fenntartó kezelés időtartamát és a
további kezelés szükségességét rendszeres időközönként
felül kell vizsgálni. Óvintézkedésként
ajánlott az Anafranil javasolt adagjainak pontos betartása, hogy
elkerüljük az esetlegesen előforduló
szerotoninerg toxicitást, és a QTc–prolongációt. Minden
dózisemelést fokozott elővigyázatossággal
kell végezni, ha egyidejűleg egyéb szerotoninerg szert, vagy a
QT-intervallumot prolongáló
készítményt is alkalmaznak (lásd 4.4 és 4.5 pont).
Az Anafranil-kezelés hirtelen abbahagyását a megvonási tünetek
lehetősége miatt kerülni kell. Ezért
az adagolást a hosszú ideig tartó, rendszeres alkalmazást
követően fokozatosan kell leállítani, és a
beteget az Anafranil-kezelés abbahagyása után gondosan monitorozni
kell.
Intramuscularis inje