Anafranil 10 mg, omhulde tabletten

Land: Nederland

Taal: Nederlands

Bron: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

Werkstoffen:

CLOMIPRAMINEHYDROCHLORIDE

Beschikbaar vanaf:

Novartis Pharma B.V.

ATC-code:

N06AA04

INN (Algemene Internationale Benaming):

CLOMIPRAMINEHYDROCHLORIDE

farmaceutische vorm:

Omhulde tablet

Samenstelling:

CELLULOSE, MICROKRISTALLIJN (E 460) ; COPOVIDON ; HYPROMELLOSE (E 464) ; IJZEROXIDE GEEL (E 172) ; LACTOSE 1-WATER ; MAGNESIUMSTEARAAT (E 470b) ; MAÏSZETMEEL ; POLYETHYLEENGLYCOL (E 1521) ; POVIDON (E 1201) ; SACCHAROSE ; SILICIUMDIOXIDE (E 551) ; TALK (E 553 B) ; TITAANDIOXIDE (E 171),

Toedieningsweg:

Oraal gebruik

Therapeutisch gebied:

Clomipramine

Product samenvatting:

Hulpstoffen: CELLULOSE, MICROKRISTALLIJN (E 460); COPOVIDON; HYPROMELLOSE (E 464); IJZEROXIDE GEEL (E 172); LACTOSE 1-WATER; MAGNESIUMSTEARAAT (E 470b); MAÏSZETMEEL; POLYETHYLEENGLYCOL (E 1521); POVIDON (E 1201); SACCHAROSE; SILICIUMDIOXIDE (E 551); TALK (E 553 B); TITAANDIOXIDE (E 171);

Autorisatie datum:

1972-09-06

Bijsluiter

1
BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER
ANAFRANIL 10 MG EN 25 MG, OMHULDE TABLETTEN
ANAFRANIL RETARD 75 MG, TABLETTEN MET GEREGULEERDE AFGIFTE
clomipraminehydrochloride
LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT GEBRUIKEN
WANT ER STAAT BELANGRIJKE
INFORMATIE IN VOOR U.
-
Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.
-
Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
-
Geef dit geneesmiddel niet door aan anderen, want het is alleen aan u
voorgeschreven. Het kan
schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten als
u.
-
Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of
krijgt u een bijwerking die niet in
deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER
1.
Wat is Anafranil en waarvoor wordt dit middel gebruikt?
2.
Wanneer mag u dit middel niet gebruiken of moet u er extra voorzichtig
mee zijn?
3.
Hoe gebruikt u dit middel?
4.
Mogelijke bijwerkingen
5.
Hoe bewaart u dit middel?
6.
Inhoud van de verpakking en overige informatie
1.
WAT IS ANAFRANIL EN WAARVOOR WORDT DIT MIDDEL GEBRUIKT?
Anafranil is een geneesmiddel ter behandeling van depressie
(aanhoudende, ernstige neerslachtigheid) bij
volwassenen. Andere aandoeningen die met Anafranil behandeld kunnen
worden zijn: paniekstoornissen
(aanvallen van zeer heftige angst) al dan niet met pleinvrees bij
volwassenen; en obsessies en dwangneurosen
(obsessief-compulsieve stoornis; het tegen de wil in herhalen van
gedachten en/of uitvoeren van handelingen)
bij volwassenen en bij kinderen en jongeren ouder dan 5 jaar.
2.
WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET GEBRUIKEN OF MOET U ER EXTRA
VOORZICHTIG MEE ZIJN?
WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET GEBRUIKEN?
-
U bent allergisch voor één van de stoffen in dit geneesmiddel. Deze
stoffen kunt u vinden in rubriek 6.
-
U bent allergisch voor andere middelen tegen neerslachtigheid, de
zogenaamde tricyclische antidepressiva.
-
U gebruikt momenteel, of binnen 14 dagen voor of na behandeling met
Anafranil, een ande

Productkenmerken

1
1.
NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
Anafranil 10 mg, omhulde tabletten
Anafranil 25 mg, omhulde tabletten
Anafranil Retard 75 mg, tabletten met gereguleerde afgifte
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Het werkzaam bestanddeel is clomipraminehydrochloride.
Eén omhulde tablet bevat 10 mg of 25 mg clomipraminehydrochloride.
Elke omhulde tablet van 10 mg bevat 33,25 mg lactosemonohydraat (zie
rubriek 4.4).
Elke omhulde tablet van 25 mg bevat 15,0 mg lactosemonohydraat (zie
rubriek 4.4).
Eén tablet met gereguleerde afgifte bevat 75 mg
clomipraminehydrochloride.
Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1.
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Anafranil, omhulde tabletten 10 mg:
Omhulde tablet
Lichtgeel, driehoekvormig, biconvex.
Anafranil, omhulde tabletten 25 mg:
Omhulde tablet
Lichtgeel, rond, biconvex, de ene zijde bedrukt met “CG”, de
andere zijde bedrukt met “FH” in bruine
inkt.
Anafranil Retard 75, deelbare tabletten met gereguleerde afgifte 75
mg:
Tabletten met gereguleerde afgifte.
Roze, in vorm van capsule, biconvex, breukstreep aan beide zijdes, de
ene zijde bedrukt met “C/G”,
de andere zijde bedrukt met “G/D”.
4.
KLINISCHE GEGEVENS
4.1
THERAPEUTISCHE INDICATIES
Episoden van depressie in engere zin, in het bijzonder die met vitale
kenmerken bij volwassenen.
Paniekstoornis al dan niet met agorafobie bij volwassenen.
Behandeling van symptomen van obsessieve compulsieve stoornis bij
volwassenen en bij kinderen en
adolescenten ouder dan 5 jaar.
4.2
DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING
Dosering
Voordat gestart wordt met behandeling met Anafranil, dient
hypokaliëmie te worden behandeld en is
het vervaardigen van een elektrocardiogram aan te bevelen bij
risicopatiënten (zie rubriek 4.4).
2
De dosering moet individueel worden ingesteld. Men moet trachten met
zo laag mogelijke doses een
optimaal effect te bereiken.
Nadat een respons is bereikt dient de behandeling te worden voortgezet
met de optimale dosis om een
terugval te voorkomen. Patiënten met een geschiedenis van herhaalde
depressies hebbe