Amprolium concentraat 25%, premix voor gemedicineerd voer

Land: Nederland

Taal: Nederlands

Bron: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

Werkstoffen:

amproliumhydrochloride

Beschikbaar vanaf:

Dopharma Research B.V.

ATC-code:

QP51AX09

INN (Algemene Internationale Benaming):

amproliumhydrochloride

farmaceutische vorm:

Premix voor gemedicineerd voer

Toedieningsweg:

Toediening in het voer

Prescription-type:

Uitsluitend verkrijgbaar bij een dierenarts of op recept van een dierenarts bij een apotheek of leverancier met een vergunning

Therapeutisch gebied:

Amprolium

Autorisatie datum:

1992-03-05

Productkenmerken

BD/2009/REG NL 2051/Zaak 66425
IN OVEREENSTEMMING MET DE
MINISTER VAN VOLKSGEZONDHEID, WELZIJN EN SPORT,
GEZIEN HET VERZOEK VAN Dopharma Research B.V. TE RAAMSDONKSVEER D.D.
10 november 2008 TOT WIJZIGING VAN DE REGISTRATIE;
GELET OP DE ARTIKELEN 3, 4 EN 6 VAN DE DIERGENEESMIDDELENWET
(STB.1985,410);
GEHOORD DE COMMISSIE REGISTRATIE DIERGENEESMIDDELEN;
BESLUIT:
1. DE WIJZIGING VAN HET DIERGENEESMIDDEL AMPROLIUM CONCENTRAAT 25%,
INGESCHREVEN ONDER NUMMER REG NL 2051, ZOALS AANGEVRAAGD D.D. 10
november 2008, IS GOEDGEKEURD.
2. DE GEWIJZIGDE SAMENVATTING VAN PRODUCTKENMERKEN BEHORENDE BIJ HET
DIERGENEESMIDDEL AMPROLIUM CONCENTRAAT 25%, INGESCHREVEN ONDER NUMMER
REG NL 2051 TREFT U AAN ALS BIJLAGE A BEHORENDE BIJ DIT BESLUIT.
3. HET GEWIJZIGDE ETIKET EN, IN VOORKOMEND GEVAL, DE GEWIJZIGDE
BIJSLUITER BEHORENDE BIJ HET DIERGENEESMIDDEL AMPROLIUM CONCENTRAAT
25%, INGESCHREVEN ONDER NUMMER REG NL 2051 TREFT U AAN ALS BIJLAGE B
BEHORENDE BIJ DIT BESLUIT.
4. DEZE BESCHIKKING TREEDT HEDEN IN WERKING.
DE MINISTER VAN LANDBOUW, NATUUR EN VOEDSELKWALITEIT,
voor deze:
HET HOOFD BUREAU DIERGENEESMIDDELEN,
BIJLAGE A
SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
1.
NAAM VAN HET DIERGENEESMIDDEL
AMPROLIUM CONCENTRAAT 25%, premix voor gemedicineerd voer
voor kip en kalkoen.
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Per kg:
WERKZAAM BESTANDDEEL:
Amprolium hydrochoride
250 gr.
HULPSTOFFEN:
Zie rubriek 6.1 voor de volledige lijst van hulpstoffen.
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Premix voor gemedicineerd voer.
4.
KLINISCHE GEGEVENS
4.1
DOELDIERSOORTEN
Kip en kalkoen.
4.2
INDICATIES VOOR GEBRUIK MET SPECIFICATIE VAN DE DOELDIEREN
Kip (mestkuikens, opfokkuikens en moederdieren):
Behandeling van klinische uitbraken van coccidiosis
veroorzaakt door stammen van coccidien in de blinde darm (_E. _
_tenella_) en in de dunne darm (_E. necatrix, E. acervulina_ en
_E. praecox_).
Een matige coccidiostatische werking is aangetoond tegen
sommige stammen van _E. maxima, E. brunetti_
ed _E. mitis_.
Kalkoen:
Behandeling van klinische uitbraken van coccidiosis t.g.v.