Ampicilline doseerinjector, 62,25 mg suspensie voor oraal gebruik.

Land: Nederland

Taal: Nederlands

Bron: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

Werkstoffen:

AMPICILLINE 3-WATER

Beschikbaar vanaf:

Alfasan Nederland B.V.

ATC-code:

QJ01CA01

INN (Algemene Internationale Benaming):

AMPICILLIN 3-WATER

farmaceutische vorm:

Suspensie voor oraal gebruik

Samenstelling:

AMPICILLINE 3-WATER 62,25 mg/g,

Toedieningsweg:

Oraal gebruik

Prescription-type:

Uitsluitend door dierenartsen te gebruiken

Therapeutische categorie:

Biggen; Honden; Kalveren; Katten; Lammeren

Therapeutisch gebied:

Ampicillin

Product samenvatting:

Wachttermijn: Biggen Vlees 28 dagen; Kalveren Vlees 28 dagen; Lammeren Vlees 28 dagen

Autorisatie-status:

Nationaal

Autorisatie datum:

1992-01-22

Productkenmerken

BD/2014/REG NL 2106/zaak 410537
DE STAATSSECRETARIS VAN ECONOMISCHE ZAKEN,
In overeenstemming met de
MINISTER VAN VOLKSGEZONDHEID, WELZIJN EN SPORT,
Gezien het verzoek van Alfasan Nederland B.V. te Woerden d.d. 6 maart
1987 tot
registratie van het diergeneesmiddel AMPICILLINE DOSEERINJECTOR;
Gelet op artikel 2.19 van de Wet dieren;
Gehoord de Commissie Registratie Diergeneesmiddelen;
BESLUIT:
1.
De registratie van het diergeneesmiddel AMPICILLINE DOSEERINJECTOR,
ingeschreven onder nummer REG NL 2106, zoals aangevraagd d.d. 6 maart
1987 is
gewijzigd.
2.
De gewijzigde Samenvatting van Productkenmerken behorende bij het
diergeneesmiddel AMPICILLINE DOSEERINJECTOR, ingeschreven onder nummer
REG NL 2106 treft u aan als bijlage A behorende bij dit besluit.
3.
Het gewijzigde etiket en, in voorkomend geval, de gewijzigde
bijsluiter behorende bij
het diergeneesmiddel AMPICILLINE DOSEERINJECTOR, ingeschreven onder
nummer REG NL 2106 treft u aan als bijlage B behorende bij dit
besluit.
4.
De fabrikant dient binnen zes maanden na het verstrekken van de
gewijzigde
beschikking, de bestaande voorraad (met ongewijzigde
productinformatie) af te
leveren.
5.
Deze beschikking treedt heden in werking.
BD/2014/REG NL 2106/zaak 410537
3
BIJLAGE A
SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
BD/2014/REG NL 2106/zaak 410537
4
1.
NAAM VAN HET DIERGENEESMIDDEL
AMPICILLINE DOSEERINJECTOR, 62,25 mg suspensie voor oraal gebruik.
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Per gram:
WERKZAAM BESTANDDEEL:
Ampicilline (als ampicilline trihydraat)
62,25 mg
HULPSTOFFEN:
Zie rubriek 6.1 voor de volledige lijst van hulpstoffen.
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Suspensie voor oraal gebruik.
4.
KLINISCHE GEGEVENS
4.1
DOELDIERSOORTEN
Rund (kalveren), schaap (lammeren), varken (biggen), hond en kat.
4.2
INDICATIES VOOR GEBRUIK MET SPECIFICATIE VAN DE DOELDIERSOORTEN
Voor de behandeling van:
Kalveren en lammeren:
- Luchtweginfecties veroorzaakt door _Mannheimia haemolytica _en
_Pasteurella _spp.;
- Maagdarminfecties veroorzaakt door _E.coli_.
Biggen:
- Luchtweginfectie