Ampicilline 20% pro inj. suspensie voor injectie

Land: Nederland

Taal: Nederlands

Bron: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

Koop het nu

Productkenmerken Productkenmerken (SPC)
06-09-2023
Productinformatie Productinformatie (INF)
06-09-2023

Werkstoffen:

AMPICILLINE 3-WATER

Beschikbaar vanaf:

Alfasan Nederland B.V.

ATC-code:

QJ01CA01

INN (Algemene Internationale Benaming):

AMPICILLIN 3-WATER

farmaceutische vorm:

Suspensie voor injectie

Samenstelling:

AMPICILLINE 3-WATER 200 mg/ml,

Toedieningsweg:

Intramusculair gebruik

Prescription-type:

Uitsluitend door dierenartsen te gebruiken

Therapeutische categorie:

Honden; Katten; Runderen; Varkens

Therapeutisch gebied:

Ampicillin

Product samenvatting:

Wachttermijn: Runderen Melk 2 dagen; Runderen Vlees 10 dagen; Varkens Vlees 14 dagen

Autorisatie-status:

Nationaal

Autorisatie datum:

1995-04-03

Productkenmerken

                                BD/2023/REG NL 8480/zaak 1020635
1 / 17
_ _
BIJLAGE I
SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
BD/2023/REG NL 8480/zaak 1020635
2 / 17
1.
NAAM VAN HET DIERGENEESMIDDEL
Ampicilline 200 mg/ml, suspensie voor injectie
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Per ml:
WERKZAAM BESTANDDEEL:
Ampicilline trihydraat
200 mg
HULPSTOFFEN:
KWALITATIEVE SAMENSTELLING VAN HULPSTOFFEN EN
ANDERE BESTANDDELEN
KWANTITATIEVE SAMENSTELLING ALS DIE
INFORMATIE ONMISBAAR IS VOOR EEN JUISTE
TOEDIENING VAN HET DIERGENEESMIDDEL
Benzyl alcohol
9 mg
Butylhydroxytolueen
Gefractioneerde kokosnoot olie
Witte, olieachtige suspensie voor injectie.
3.
KLINISCHE GEGEVENS
3.1
DOELDIERSOORTEN
Rund, varken, hond en kat.
3.2
INDICATIES VOOR GEBRUIK VOOR ELKE DOELDIERSOORT
Rund:
Voor de behandeling van:
-
Luchtweginfecties veroorzaakt door
_Pasteurella _
spp
_._
,
_Klebsiella _
spp
_._
,
_E. coli _
en
_Streptococcus _
spp
_._
;
-
Urineweginfecties veroorzaakt door Gram-negatieve bacteriën;
-
Mastitis veroorzaakt door enterobacteriaceae.
Varken:
Voor de behandeling van:
-
Luchtweginfecties veroorzaakt door voor ampicilline gevoelige
Gram-negatieve en Gram-
positieve bacteriën zoals
_Pasteurella _
spp
_._
,
_Streptococcus _
spp
_. _
en
_Haemophylus _
spp.;
-
Maagdarminfecties veroorzaakt door
_E. coli_
;
-
Urineweginfecties veroorzaakt door
_E. coli _
en
_Corynebacterium suis_
.
Hond en kat:
Voor de behandeling van:
-
Luchtweginfecties veroorzaakt door hemolytische streptokokken,
_Staphylococcus aureus, E. _
_coli,_
_Pasteurella _
spp
_. _
en
_Proteus _
spp
_._
;
-
Urineweginfecties veroorzaakt door
_Proteus _
spp
_., E. coli _
en Gram-positieve kokken;
-
Gastro-intestinale infecties veroorzaakt door
_E. coli _
en Gram-positieve kokken;
BD/2023/REG NL 8480/zaak 1020635
3 / 17
-
Huid- en wondinfecties veroorzaakt door Gram-positieve kokken.
3.3
CONTRA-INDICATIES
Niet gebruiken bij overgevoeligheid voor het werkzame bestanddeel of
één van de hulpstoffen.
3.4
SPECIALE WAARSCHUWINGEN
Geen.
3.5
SPECIALE VOORZORGSMAATREGELEN BIJ GEBRUIK
Speciale voorzorgs
                                
                                Lees het volledige document
                                
                            

Zoekwaarschuwingen met betrekking tot dit product