Ampicillin Mylan 2 g proszek do sporządzania roztworu do wstrzykiwań lub infuzji

Land: Polen

Taal: Pools

Bron: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

Werkstoffen:

Ampicillinum natricum

Beschikbaar vanaf:

Mylan S.A.S.

ATC-code:

J01CA01

INN (Algemene Internationale Benaming):

Ampicillinum natricum

Dosering:

2 g

farmaceutische vorm:

proszek do sporządzania roztworu do wstrzykiwań lub infuzji

Product samenvatting:

1 fiol. proszku, 5909991239237, Rp

Bijsluiter

ULOTKA DOŁąCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA PACJENTA
VORICONAZOLE MYLAN, 50 MG, TABLETKI POWLEKANE
VORICONAZOLE MYLAN, 200 MG, TABLETKI POWLEKANE
Worykonazol
NALEżY UWAżNIE ZAPOZNAć SIę Z TREśCIą ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM
LEKU, PONIEWAż ZAWIERA ONA
INFORMACJE WAżNE DLA PACJENTA.
-
Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie
przeczytać.
-
W razie jakichkolwiek wątpliwości należy zwrócić się do lekarza
lub farmaceuty.
-
Lek ten przepisano ściśle określonej osobie. Nie należy go
przekazywać innym. Lek może
zaszkodzić innej osobie, nawet jeśli objawy jej choroby są takie
same.
-
Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym
wszelkie objawy
niepożądane niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym
lekarzowi lub farmaceucie.
Patrz punkt 4.
SPIS TREśCI ULOTKI:
1.
Co to jest lek Voriconazole Mylan i w jakim celu się go stosuje
2.
Informacje ważne przed zastosowaniem leku Voriconazole Mylan
3.
Jak stosować lek Voriconazole Mylan
4.
Możliwe działania niepożądane
5.
Jak przechowywać lek Voriconazole Mylan
6.
Zawartość opakowania i inne informacje
1.
CO TO JEST LEK VORICONAZOLE MYLAN I W JAKIM CELU SIę GO STOSUJE
Voriconazole Mylan zawiera substancję czynną worykonazol
Voriconazole Mylan njest lekiem
przeciwgrzybiczym. Działa on zabijając grzyby wywołujące
zakażenia lub hamując ich wzrost. _ _
Lek jest stosowany w leczeniu pacjentów (dorosłych i dzieci w wieku
powyżej 2 lat) z:
•
inwazyjną aspergilozą (rodzaj zakażenia grzybiczego wywołanego
przez grzyby z rodzaju
_Aspergillus_),
•
kandydemią (inny rodzaj zakażenia grzybiczego wywołanego przez
grzyby z rodzaju
_Candida_) u pacjentów bez towarzyszącej neutropenii (pacjenci
niemający zmniejszonej liczby
białych krwinek),
•
ciężkimi, inwazyjnymi zakażeniami grzybiczymi, wywołanymi przez
grzyby z rodzaju
_Candida _opornymi na flukonazol (inny lek przeciwgrzybiczy),_ _
•
ciężkimi zakażeniami grzybiczymi wywołanymi przez grzyby z rodzaju
_Sced

Productkenmerken

CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO
1.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO
Ampicillin Mylan, 250 mg, proszek do sporządzania roztworu do
wstrzykiwań/do infuzji
Ampicillin Mylan, 500 mg, proszek do sporządzania roztworu do
wstrzykiwań/do infuzji
Ampicillin Mylan, 1 g, proszek do sporządzania roztworu do
wstrzykiwań/do infuzji
Ampicillin Mylan, 2 g, proszek do sporządzania roztworu do
wstrzykiwań/do infuzji
2.
SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
_Ampicillin Mylan 250 mg: _
Jedna fiolka zawiera 266 mg ampicyliny sodowej (co odpowiada 250 mg
ampicyliny).
_Ampicillin Mylan 500 mg: _
Jedna fiolka zawiera 531 mg ampicyliny sodowej (co odpowiada 500 mg
ampicyliny).
_Ampicillin Mylan 1 g: _
Jedna fiolka zawiera 1063 mg ampicyliny sodowej (co odpowiada 1000 mg
ampicyliny).
_Ampicillin Mylan 2 g: _
Jedna fiolka zawiera 2126 mg ampicyliny sodowej (co odpowiada 2000 mg
ampicyliny).
Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
3.
POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Proszek do sporządzania roztworu do wstrzykiwań/do infuzji
Biały lub kremowy krystaliczny proszek
4.
SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1
WSKAZANIA DO STOSOWANIA
Ampicillin Mylan jest wskazany do stosowania w leczeniu zakażeń
wywołanych przez drobnoustroje
wrażliwe na ampicylinę (patrz punkty 4.4 i 5.1). W zależności od
potrzeb ampicylinę należy podawać
po początkowym stosowaniu antybiotykoterapii szerokozakresowej
prowadzonej za pomocą
cefalosporyny III generacji.
•
Powikłane ostre bakteryjne zapalenia zatok przynosowych.
•
Zapalenie wsierdzia.
•
Odmiedniczkowe zapalenie nerek.
•
Zapalenie pęcherza moczowego (patrz punkt 4.4).
•
Zakażenia wewnątrzbrzuszne.
•
Zakażenia żeńskich narządów płciowych.
•
Listeriozowe zapalenie opon mózgowo-rdzeniowych – w skojarzeniu z
antybiotykiem
aminoglikozydowym.
Należy uwzględniać oficjalne wytyczne dotyczące prawidłowego
stosowania leków
przeciwbakteryjnych.
4.2
DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA
Dawkowanie
Wielkość dawki ampicyliny uzależniona jest od wieku, masy ciała i
stopnia wydolności ne