Amphoprim, 40/200 mg/ml oplossing voor injectie voor runderen en varkens of voor oraal gebruik in drinkwater voor kleine knaagdieren

Land: Nederland

Taal: Nederlands

Bron: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

Werkstoffen:

TRIMETHOPRIM; sulfadoxine

Beschikbaar vanaf:

Virbac

ATC-code:

QJ01EW13

INN (Algemene Internationale Benaming):

TRIMETHOPRIM; sulfadoxine

farmaceutische vorm:

Oplossing voor injectie, Oplossing voor gebruik in drinkwater

Samenstelling:

TRIMETHOPRIM 40 mg/ml; sulfadoxine 200 mg/ml,

Toedieningsweg:

Intramusculair gebruik, Oraal gebruik

Prescription-type:

Uitsluitend door dierenartsen te gebruiken

Therapeutische categorie:

Kalveren; Knaagdieren; Runderen; Varkens

Therapeutisch gebied:

Sulfadoxine and trimethoprim, incl. derivatives

Product samenvatting:

Wachttermijn: Kalveren Vlees 8 dagen; Runderen Melk 3 dagen; Runderen Vlees 8 dagen; Varkens Vlees 10 dagen

Autorisatie-status:

Nationaal

Autorisatie datum:

1994-07-28

Productkenmerken

BD/2023/REG NL 8471/zaak 1013513
1 / 2
DE MINISTER VAN LANDBOUW, NATUUR EN VOEDSELKWALITEIT,
Besluitende op de aanvraag ingediend d.d. 12 april 2023 via de Union
Product Database
met submission ID 7276 van Virbac Laboratories te Carros tot wijziging
van de
vergunning voor het in de handel brengen van het diergeneesmiddel
AMPHOPRIM,
40/200 MG/ML OPLOSSING VOOR INJECTIE VOOR RUNDEREN EN VARKENS OF VOOR
ORAAL
GEBRUIK IN DRINKWATER VOOR KLEINE KNAAGDIEREN, ingeschreven onder
nummer REG
NL 8471;
Gelet op artikel
60 en artikel 61 van de Verordening (EU) nr. 2019/6, gelezen in
samenhang met de Uitvoeringsverordening (EU) 2021/17 van de Commissie;
BESLUIT:
1. De wijziging van de vergunning voor het in de handel brengen van
het
diergeneesmiddel AMPHOPRIM, 40/200 MG/ML OPLOSSING VOOR INJECTIE VOOR
RUNDEREN EN VARKENS OF VOOR ORAAL GEBRUIK IN DRINKWATER VOOR KLEINE
KNAAGDIEREN, ingeschreven onder nummer REG NL 8471, zoals aangevraagd
d.d. 12
april 2023, is goedgekeurd.
2. Dit besluit wordt aangetekend in het register bedoeld in artikel
7.2, eerste lid van de
Wet dieren.
3. De gewijzigde vergunning treedt in werking op de datum dat dit
besluit bekend is
gemaakt in de Diergeneesmiddeleninformatiebank.
Bent u het niet eens met deze beslissing? U kunt binnen zes weken na
de datum van
publicatie van dit besluit in de Diergeneesmiddeleninformatiebank
bezwaar maken door:
-
een bezwaarschrift te verzenden naar Rijksdienst voor Ondernemend
Nederland,
afdeling Juridische Zaken, Postbus 40219, 8004 DE Zwolle, of;
-
naar de website
https://www.rvo.nl/over-ons/juridische-zaken/bezwaar-maken# te
gaan, om uw bezwaar digitaal te versturen.
BD/2023/REG NL 8471/zaak 1013513
2 / 2
Noem in uw bezwaarschrift het zaaknummer en de datum van de beslissing
waartegen u
bezwaar maakt.
DE MINISTER VAN LANDBOUW, NATUUR EN VOEDSELKWALITEIT,
namens deze:
Utrecht, 18 april 2023
dhr. drs. J.A. Jonis
Senior Regulatory Project Leader
_Dit besluit is automatisch gegenereerd en bevat daarom geen
handtekening._