Amphen 200 mg/g Granulat zum Eingeben über das Trinkwasser

Land: België

Taal: Duits

Bron: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

Werkstoffen:

Florfenicol

Beschikbaar vanaf:

Huvepharma

ATC-code:

QJ01BA90

INN (Algemene Internationale Benaming):

Florfenicol

Dosering:

200 mg/g

farmaceutische vorm:

Granulat zum Eingeben über das Trinkwasser

Samenstelling:

Florfenicol 200 mg/g

Toedieningsweg:

zum Eingeben über das Trinkwasser

Therapeutische categorie:

Schwein

Therapeutisch gebied:

Florfenicol

Product samenvatting:

CTI-code: 552897-02 - Packmaß: 1 kg - Vermarktung status: YES - CNK-code: 3356482 - Lieferung-Modus: Auf ärztliches Rezept; CTI-code: 552897-01 - Packmaß: 0.5 kg - Vermarktung status: NO - Lieferung-Modus: Auf ärztliches Rezept

Autorisatie-status:

Kommerzialisiert

Bijsluiter

Bijsluiter – DE Versie
AMPHEN 200 MG/G
WORTLAUT DER FÜR DIE PACKUNGSBEILAGE VORGESEHENEN ANGABEN
GEBRAUCHSINFORMATION
AMPHEN, 200 mg/g Granulat zum Eingeben über das Trinkwasser für
Schweine
1. NAME UND ANSCHRIFT DES ZULASSUNGSINHABERS UND, WENN
UNTERSCHIEDLICH, DES HERSTELLERS, DER
FÜR DIE CHARGENFREIGABE VERANTWORTLICH IST
Huvepharma NV
Uitbreidingstraat 80
2600 ANTWERPEN
BELGIEN
Für die Chargenfreigabe verantwortlicher Hersteller:
Laboratoria Smeets NV
Fotografielaan 42
2610 WILRIJK
BELGIEN
2. BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS
AMPHEN, 200 mg/g Granulat zum Eingeben über das Trinkwasser für
Schweine
Florfenicol
3. WIRKSTOFF(E) UND SONSTIGE BESTANDTEILE
Ein Gramm enthält:
Wirkstoff(e):
Florfenicol
200 mg
Sonstige Bestandteile, deren Kenntnis für eine zweckgemäße
Verabreichung des Mittels erforderlich
ist:
Butylhydroxytoluol (E321)
1 mg
Natriumedetat
1 mg
Weißes bis cremefarbenes, wachsartiges Granulat
4. ANWENDUNGSGEBIET(E)
Behandlung
und
Metaphylaxe
von
Atemwegserkrankungen
bei
Schweinen
verursacht
durch
Florfenicol-empfindliche Stämme von _ Actinobacillus
pleuropneumoniae_ und _ Pasteurella multocida_.
Vor
einer
metaphylaktischen
Behandlung
muss
das
Vorliegen
der
Erkrankung
in
der
Gruppe
nachgewiesen werden.
Bijsluiter – DE Versie
AMPHEN 200 MG/G
5. GEGENANZEIGEN
Nicht anwenden bei Zuchtebern.
Nicht anwenden bei bekannter Überempfindlichkeit gegenüber dem
Wirkstoff oder einem der sonstigen
Bestandteile.
Nicht anwenden bei bekannter Resistenz gegen Florfenicol.
6. NEBENWIRKUNGEN
Während
der
Behandlung
können
bei
den
Tieren
ein
leichter
Rückgang
der
Wasseraufnahme,
Appetitmangel, dunkelbrauner Kot sowie Verstopfung beobachtet werden.
Diarrhö und/oder perianale und rektale Erytheme/Ödeme wurden bei
behandelten Tieren sehr häufig
festgestellt. Diese Nebenwirkungen sind vorübergehend.
Ein Rektumprolaps, der ohne Behandlung verschwindet, wurde sehr selten
bei betroffenen Tieren
festgestellt.
Die Angaben zur Häufigkeit von Nebenwirkungen sind folgendermaßen
definiert:
-
Sehr häufig (mehr