Amoxy trihydraat 574 mg Poeder voor gebruik in drinkwater

Land: België

Taal: Nederlands

Bron: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

Werkstoffen:

Amoxicillinetrihydraat

Beschikbaar vanaf:

V.M.D.

ATC-code:

QJ01CA04

INN (Algemene Internationale Benaming):

Amoxicillin Trihydrate

Dosering:

574 mg

farmaceutische vorm:

Poeder voor gebruik in drinkwater

Samenstelling:

Amoxicillinetrihydraat

Toedieningsweg:

Toediening in het drinkwater

Therapeutische categorie:

varken

Therapeutisch gebied:

Amoxicillin

Product samenvatting:

CTI-code: 176425-06 - De grootte van de verpakking: 2 kg - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 176425-05 - De grootte van de verpakking: 1 kg - Commercialisering status: YES - CNK-code: 2205060 - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 176425-04 - De grootte van de verpakking: 750 g - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 176425-03 - De grootte van de verpakking: 500 g - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 176425-02 - De grootte van de verpakking: 100 g - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 176425-01 - De grootte van de verpakking: 75 g - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 478222-04 - De grootte van de verpakking: 1 kg - Commercialisering status: YES - CNK-code: 3621075 - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 478222-02 - De grootte van de verpakking: 250 g - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 478222-03 - De grootte van de verpakking: 500 g - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 478222-01 - De grootte van de verpakking: 100 g - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift

Autorisatie-status:

Gecommercialiseerd

Bijsluiter

Bijsluiter – NL versie
Amoxy Trihydraat 574 mg/g
B. BIJSLUITER
Bijsluiter – NL versie
Amoxy Trihydraat 574 mg/g
BIJSLUITER
AMOXY TRIHYDRAAT 574 MG/G POEDER VOOR GEBRUIK IN DRINKWATER.
1.
NAAM EN ADRES VAN DE HOUDER VAN DE VERGUNNING VOOR HET IN DE
HANDEL BRENGEN EN DE FABRIKANT VERANTWOORDELIJK VOOR
VRIJGIFTE, INDIEN VERSCHILLEND
V.M.D. n.v.
Hoge Mauw 900
B-2370 Arendonk.
2.
BENAMING VAN HET DIERGENEESMIDDEL
Amoxy trihydraat 574 mg/g Ppoeder voor gebruik in drinkwater
Amoxicilline trihydraat 574 mg equivalent met amoxicilline 500 mg/g.
3.
GEHALTE AAN WERKZA(A)M(E) EN OVERIGE BESTANDDE(E)L(EN)
WERKZAAM BESTANDDEEL
Amoxicilline trihydraat 574 mg equivalent met amoxicilline 500 mg/g.
HULPSTOFFEN
Natrium carbonaat, monohydraat
Silica, colloïdaal, watervrij
Lactose monohydraat.
4.
INDICATIE(S)
Behandeling van infecties veroorzaakt door aan amoxicilline gevoelige
kiemen
_, _
rekening houdend met
de farmacokinetische eigenschappen van het antibioticum waarbij
werkzame concentraties ter hoogte
van de plaats van infectie dienen bereikt te worden.
5.
CONTRA-INDICATIES
- Niet gebruiken bij dieren met gekende overgevoeligheid voor
penicillines of andere β-lactam
antibiotica of voor de hulpstof.
- Niet gebruiken bij infecties veroorzaakt door beta-lactamase
producerende bacteriën.
- Niet gebruiken bij herkauwers, paarden, haasachtigen en knaagdieren
zoals konijnen, cavia’s,
hamsters of woestijnratten.
6.
BIJWERKINGEN
- Gastro-intestinale stoornissen komen vaak voor en vereisen meestal
geen stopzetting van de
behandeling.
- Overgevoeligheidsreacties kunnen soms optreden, variërend van
lichte huidreacties tot anaphylaxie.
De frequentie van bijwerkingen wordt als volgt gedefinieerd:
- Zeer vaak (meer dan 1 op de 10 behandelde dieren vertonen
bijwerking(en))
- Vaak (meer dan 1 maar minder dan 10 van de 100 behandelde dieren)
- Soms (meer dan 1 maar minder dan 10 van de 1.000 behandelde dieren)
- Zelden (meer dan 1 maar minder dan 10 van de 10.000 behandelde
dieren)
- Zeer zelden (minder dan 1 van de 10.000 behandelde di

Productkenmerken

SKP – NL versie
Amoxy Trihydraat 574 mg/g
BIJLAGE I
SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
SKP – NL versie
Amoxy Trihydraat 574 mg/g
1.
NAAM VAN HET DIERGENEESMIDDEL
Amoxy trihydraat 574 mg/g poeder voor gebruik in drinkwater.
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
WERKZAAM BESTANDDEEL:
Amoxicilline trihydraat 574 mg equivalent met amoxicilline 500 mg/g
HULPSTOFFEN:
Zie rubriek 6.1 voor de volledige lijst van hulpstoffen.
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Poeder voor gebruik in drinkwater.
4.
KLINISCHE GEGEVENS
4.1
DOELDIERSOORT(EN)
Varken.
4.2
INDICATIE(S) VOOR GEBRUIK MET SPECIFICATIE VAN DE DOELDIERSOORT(EN)
Behandeling van infecties veroorzaakt door aan amoxicilline gevoelige
kiemen
_, _
rekening houdend met
de farmacokinetische eigenschappen van het antibioticum waarbij
werkzame concentraties ter hoogte
van de plaats van infectie dienen bereikt te worden.
4.3
CONTRA-INDICATIES
- Niet gebruiken bij dieren met gekende overgevoeligheid voor
penicillines of andere β-lactam
antibiotica of voor de hulpstof.
- Niet gebruiken bij infecties veroorzaakt door beta-lactamase
producerende bacteriën.
- Niet gebruiken bij herkauwers, paarden, haasachtigen en knaagdieren
zoals konijnen, cavia’s,
hamsters of woestijnratten.
4.4
SPECIALE WAARSCHUWINGEN VOOR ELKE DIERSOORT WAARVOOR HET
DIERGENEESMIDDEL BESTEMD IS
Geen.
4.5
SPECIALE VOORZORGSMAATREGELEN BIJ GEBRUIK
Speciale voorzorgsmaatregelen voor gebruik bij dieren
- Bij dieren kan de opname van medicatie worden gewijzigd als gevolg
van ziekte. Wanneer de dieren
onvoldoende water opnemen, dienen zij parenteraal te worden behandeld.
- Bij het gebruik van het product moet er rekening worden gehouden met
de officiële, nationale en
regionale antimicrobiële richtlijnen.
- Het gebruik van het product moet gebaseerd zijn op de
gevoeligheidstesten van de bacteriën
geïsoleerd uit het dier. Wanneer dit niet mogelijk is, dient de
therapie gebaseerd te zijn op lokale
(regionaal, bedrijfsniveau) epidemiologische informatie over de
gevoeligheid van de doelbacteriën.
- Gebruik van