Amoxival Vet 200 mg tabl.

Land: België

Taal: Nederlands

Bron: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

Werkstoffen:

Amoxicilline 200 mg

Beschikbaar vanaf:

Ceva Santé Animale

ATC-code:

QJ01CA04

INN (Algemene Internationale Benaming):

Amoxicillin Trihydrate

Dosering:

200 mg

farmaceutische vorm:

Tablet

Samenstelling:

Amoxicillinetrihydraat

Toedieningsweg:

Oraal gebruik

Therapeutische categorie:

hond

Therapeutisch gebied:

Amoxicillin

Product samenvatting:

CTI-code: 321973-01 - De grootte van de verpakking: 10 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 321973-03 - De grootte van de verpakking: 200 (20 x 10) - Commercialisering status: NO - CNK-code: 2601243 - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 321973-02 - De grootte van de verpakking: 20 (2 x 10) - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift

Autorisatie-status:

Gecommercialiseerd: Nee

Autorisatie datum:

2008-08-18

Bijsluiter

Bijsluiter – Version NL
AMOXIVAL VET 200 MG
BIJSLUITER
AMOXIVAL VET 200 MG TABLETTEN VOOR HONDEN
1.
NAAM EN ADRES VAN DE HOUDER VAN DE VERGUNNING VOOR HET IN DE HANDEL
BRENGEN EN DE FABRIKANT VERANTWOORDELIJK VOOR VRIJGIFTE, INDIEN
VERSCHILLEND
Houder van de vergunning voor het in de handel brengen:
Ceva Santé Animale S.A /N.V.
Metrologielaan 6
1130 Brussel
België
Fabrikant verantwoordelijk voor vrijgifte:
Ceva Santé Animale
Boulevard de la Communication
Zone Autoroutière
53950 LOUVERNE
Frankrijk
2. BENAMING VAN HET DIERGENEESMIDDEL
AMOXIVAL VET 200 mg tabletten voor honden
3.
GEHALTE AAN WERKZA(A)M(E) EN OVERIGE BESTANDD(E)L(EN)
Een tablet bevat:
Amoxicilline..................................................................................
200 mg
Het excipiënt bevat Natriumbenzoaat (E211)
4.
INDICATIE(S)
Bij de hond: behandeling van bacteriële infecties van het
spijsverteringsstelsel, de luchtwegen, het
urogenitaal stelsel en huid- en wondinfecties veroorzaakt door
gevoelige kiemen.
5.
CONTRA-INDICATIE(S)
Niet gebruiken bij dieren met een gekende overgevoeligheid aan
penicilline of aan andere stoffen uit de β-
lactam groep of aan een van de hulpstoffen.
Niet gebruiken bij dieren met ernstige disfunctie van de nieren
gepaard met, anurie of oligurie.
Niet gebruiken bij konijnen, Guinese biggetjes, hamsters, gerbils en
chinchilla's.
Niet gebruiken bij infecties met β-lactamase producerende bacteriën.
Niet gebruiken indien er resistentie bestaat tegen β-lactam
antibiotica.
6.
BIJWERKINGEN
Na de toediening kunnen zich gastro-intestinale symptomen (diarree,
braken) voordoen. Soms kunnen zich
allergische reacties voordoen. In geval van allergie moet de
behandeling stopgezet worden.
Indien u ernstige bijwerkingen of andersoortige reacties vaststelt die
niet in deze bijsluiter worden vermeld,
wordt u verzocht uw dierenarts hiervan in kennis te stellen.
Bijsluiter – Version NL
AMOXIVAL VET 200 MG
7.
DIERSOORT(EN) WAARVOOR HET DIERGENEESMIDDEL BESTEMD IS
Honden.
8.
DOSERING
VOOR
ELKE
DOELDIERSOORT,
WIJZE
VAN

Productkenmerken

SKP – Version NL
AMOXIVAL VET 200 MG
SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
1. NAAM VAN HET DIERGENEESMIDDEL
AMOXIVAL VET 200 mg tabletten voor honden
Amoxicilline
2. KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Werkzaam bestanddeel
Amoxicilline
....................................................................................200
mg
Als amoxicillinetrihydraat
..........................................................229,60 mg
Hulpstof
Natriumbenzoaat (E 211)
Zie rubriek 6.1. voor de volledige lijst van hulpstoffen.
3. FARMACEUTISCHE VORM
Ronde, beige tabletten, deelbaar met twee breuklijnen
4. KLINISCHE GEGEVENS
4.1 DOELDIERSOORT(EN)
Honden.
4.2 INDICATIES VOOR GEBRUIK MET SPECIFICATIE VAN DE DOELDIERSOORT(EN)
Bij de hond: behandeling van bacteriële infecties van het
spijsverteringsstelsel, de luchtwegen, het
urogenitaal stelsel en huid- en wondinfecties veroorzaakt door
gevoelige kiemen.
4.3 CONTRA-INDICATIES
Niet gebruiken bij dieren met een gekende overgevoeligheid aan
penicilline of aan andere stoffen uit de β-
lactam groep of aan een van de hulpstoffen.
Niet gebruiken bij dieren met ernstige disfunctie van de nieren
gepaard met, anurie of oligurie.
Niet gebruiken bij konijnen, Guinese biggetjes, hamsters, gerbils en
chinchilla's.
Niet gebruiken bij infecties met β-lactamase producerende bacteriën.
Niet gebruiken indien er resistentie bestaat tegen β-lactam
antibiotica.
4.4 SPECIALE WAARSCHUWINGEN
Geen bekend
4.5 SPECIALE VOORZORGSMAATREGELEN BIJ GEBRUIK
_Speciale voorzorgsmaatregelen voor gebruik bij dieren_
Officiële, nationale en regionale antimicrobiële beleid met
betrekking tot het gebruik van breedspectrum
antibiotica moeten in aanmerking worden genomen.
Het wordt aangeraden dat bij de behandeling geschikte gevoeligheid
testen wordt uitgevoerd en dat de
behandeling wordt voortgezet nadat gevoeligheid is vastgesteld.
Gebruik van het product afwijkt van de
instructies in het SPC kan het aantal bacteriën resistent tegen de
amoxicilline en de werkzaamheid van de
behandeling met beta-lactam antibiot