Amoxiclav AWD 500 mg/125 mg Tabletten

Land: Duitsland

Taal: Duits

Bron: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Werkstoffen:

Amoxicillin-Trihydrat; Kaliumclavulanat

Beschikbaar vanaf:

AWD.pharma GmbH & Co. KG (8040743)

INN (Algemene Internationale Benaming):

Amoxicillin trihydrate, potassium clavulanate

farmaceutische vorm:

Tablette

Samenstelling:

Teil 1 - Tablette; Amoxicillin-Trihydrat (13209) 574 Milligramm; Kaliumclavulanat (21872) 148,9 Milligramm

Toedieningsweg:

zum Einnehmen

Autorisatie-status:

erloschen

Autorisatie datum:

2006-05-23

Productkenmerken

FACHINFORMATION
(ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS/SPC)
AWD.pharma GmbH & Co. KG
AMOXICLAV AWD
®
STAND: MAI 2007 500 MG / 125 MG TABLETTEN
http://amisdb/textserver/tobj/bfarm/2007/05/25/2163791/OBFME7DC79A401C79C62.rtf
Seite 1
Version v. dd.mm.yy
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Amoxiclav AWD 500 mg /125 mg Tabletten
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
1 Tablette enthält 500 mg Amoxicillin (als Trihydrat) und 125 mg
Clavulansäure (als
Kaliumclavulanat).
Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe
Abschnitt 6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Tablette
Gelblich-weiße oder weiß-gelbe rechteckige Tabletten mit
abgerundeten Ecken und der Prägung
625 auf einer Seite.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Behandlung folgender durch Amoxicillin-resistente, jedoch
Amoxicillin-Clavulanat-empfindliche
Mikroorganismen hervorgerufener bakterieller Infektionen (siehe
Abschnitt 5.1):
Infektionen
-
der oberen und unteren Atemwege, einschließlich
-
Otitis media
-
akute Sinusitis
-
akute Exazerbation einer chronischen Bronchitis
-
ambulant erworbene Pneumonie
-
der oberen und unteren Harnwege
-
der Haut und Weichteile
Die offiziellen Richtlinien für den angemessenen Gebrauch von
antibakteriellen Wirkstoffen sind zu
berücksichtigen.
4.2
DOSIERUNG, ART UND DAUER DER ANWENDUNG
Die Dosierung von Amoxiclav AWD 500 mg/125 mg Tabletten ist abhängig
von Alter,
Körpergewicht, Nierenfunktion, Schweregrad und Ort der Infektion
sowie von vermuteten oder
nachgewiesenen Erregern.
Hinweis:
Die Dosis mit 250 mg Amoxicillin + 62,5 mg Clavulansäure kann mit
Amoxiclav AWD 500
mg/125 mg Tabletten nicht vorgenommen werden. Für diese Dosierung
steht Amoxiclav AWD mit
einem niedrigeren Wirkstoffgehalt zur Verfügung.
Erwachsene, Jugendliche und Kinder (mit einem Körpergewicht von
mindestens 40 kg)
250 mg Amoxicillin + 62,5 mg Clavulansäure bis 500 mg Amoxicillin +
125 mg Clavulansäure
dreimal täglich.
FACHINFORMATION
(ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS/SPC)
AWD.pharma GmbH & Co. KG
AMOXIC