Amoxiclav Teva 875 mg - 125 mg filmomh. tabl.

Land: België

Taal: Nederlands

Bron: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

Werkstoffen:

Amoxicillinetrihydraat 1004,5 mg - Eq. Amoxicilline 875 mg; Clavulaanzuur 125 mg

Beschikbaar vanaf:

Teva Pharma Belgium SA-NV

ATC-code:

J01CR02

INN (Algemene Internationale Benaming):

Clavulanic Acid; Amoxicillin Trihydrate

Dosering:

875 mg - 125 mg

farmaceutische vorm:

Filmomhulde tablet

Samenstelling:

Clavulaanzuur 125 mg; Amoxicillinetrihydraat

Toedieningsweg:

Oraal gebruik

Therapeutisch gebied:

Amoxicillin and Enzyme Inhibitor

Product samenvatting:

CTI-code: 258307-06 - De grootte van de verpakking: 40 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 258307-07 - De grootte van de verpakking: 100 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 258307-04 - De grootte van de verpakking: 20 - Commercialisering status: NO - MKZ-code: 05407003820263 - CNK-code: 2134575 - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 258307-05 - De grootte van de verpakking: 30 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 258307-02 - De grootte van de verpakking: 12 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 258307-03 - De grootte van de verpakking: 15 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 258307-01 - De grootte van de verpakking: 10 - Commercialisering status: NO - MKZ-code: 05407003820256 - CNK-code: 2134567 - Levering wijze: Medisch voorschrift

Autorisatie-status:

Gecommercialiseerd: Nee

Autorisatie datum:

2003-12-01

Bijsluiter

AmoxiclavTeva-BSN-afslV17-nov17.doc
BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE PATIËNT
AMOXICLAV TEVA 875 MG/125 MG FILMOMHULDE TABLETTEN
AMOXICILLINE/CLAVULAANZUUR
LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT INNEMEN
WANT ER STAAT
BELANGRIJKE INFORMATIE IN VOOR U.

Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.

Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.

Geef dit geneesmiddel niet door aan anderen, want het is alleen aan u
(of aan uw kind)
voorgeschreven. Het kan schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben
zij dezelfde klachten als
u.

Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of
krijgt u een bijwerking die
niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of
apotheker.
INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER:
1. WAT IS AMOXICLAV TEVA EN WAARVOOR WORDT DIT MIDDEL INGENOMEN?
2. WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET INNEMEN OF MOET U ER EXTRA
VOORZICHTIG MEE ZIJN?
3. HOE NEEMT U DIT MIDDEL IN?
4. MOGELIJKE BIJWERKINGEN
5. HOE BEWAART U DIT MIDDEL?
6. INHOUD VAN DE VERPAKKING EN OVERIGE INFORMATIE
1.
WAT IS AMOXICLAV TEVA EN WAARVOOR WORDT DIT MIDDEL INGENOMEN?
Amoxiclav Teva is een antibioticum, dat werkt door het doden van de
bacteriën, die de infectie
veroorzaken. Het bevat een combinatie van twee werkzame stoffen,
namelijk amoxicilline en
clavulaanzuur. Amoxicilline behoort tot een groep geneesmiddelen
genaamd ″penicillines″, die
soms onwerkzaam (inactief) gemaakt kunnen worden. Het andere werkzame
bestanddeel
(clavulaanzuur) zorgt ervoor dat dit niet gebeurt.
Amoxiclav Teva wordt gebruikt bij volwassenen en kinderen om de
volgende infecties te
behandelen:

middenoor- en sinusinfecties.

ademhalingsorgaaninfecties.

urineweginfecties.

huid en weke delen infecties met inbegrip van tandinfecties.

infecties van botten en gewrichten.
2.
WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET INNEMEN OF MOET U ER EXTRA VOORZICHTIG
MEE ZIJN?
WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET GEBRUIKEN?

U bent allergisch voor een van de stoffen in dit geneesmiddel o

Productkenmerken

AmoxiclavTeva-SKPN-afslV17-nov17.doc
SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
1.
NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
Amoxiclav Teva 875/125 mg filmomhulde tabletten.
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Elke filmomhulde tablet bevat 875 mg amoxicilline (als trihydraat) en
125 mg clavulaanzuur (als
kaliumclavulanaat).
Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1.
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Filmomhulde tablet.
Ovale, witte tot crèmekleurige filmomhulde tabletten, met een
breukstreep aan beide zijden.
De breukstreep is alleen om het breken te vereenvoudigen zodat het
inslikken makkelijker gaat en
niet om de tablet in gelijke doses te verdelen.
4.
KLINISCHE GEGEVENS
4.1
THERAPEUTISCHE INDICATIES
Amoxiclav Teva is geïndiceerd voor de behandeling van de onderstaande
infecties bij volwassenen
en kinderen (zie rubrieken 4.2, 4.4 en 5.1).

acute bacteriële sinusitis (correct gediagnosticeerd)

acute otitis media

acute exacerbaties van chronische bronchitis (correct
gediagnosticeerd)

community-acquired pneumonie

cystitis

pyelonefritis

infecties van huid en weke delen, in het bijzonder cellulitis,
dierenbeten, een ernstig
dentaal abces met een zich uitbreidende cellulitis

infecties van botten en gewrichten, in het bijzonder osteomyelitis
Er moet rekening worden gehouden met officiële richtlijnen voor het
juiste gebruik van
antibacteriële middelen.
4.2
DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING
1/15
AmoxiclavTeva-SKPN-afslV17-nov17.doc
_Dosering_
De doseringen worden uitgedrukt in hoeveelheid
amoxicilline/clavulaanzuur, met uitzondering van
de doseringen die worden uitgedrukt per individuele component.
De dosering van Amoxiclav Teva die gekozen wordt om een individuele
infectie te behandelen
dient rekening te houden met:

de verwachte pathogenen en hun waarschijnlijke gevoeligheid voor
antibacteriële
middelen (zie rubriek 4.4)

de ernst en lokatie van de infectie

de leeftijd, het gewicht en de nierfunctie van de patiënt zoals
hieronder aangegeven.
Het gebruik van alternatieve formuler