Amoxiclav Teva 500 mg - 125 mg filmomh. tabl.

Land: België

Taal: Nederlands

Bron: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

Werkstoffen:

Amoxicillinetrihydraat 574 mg - Eq. Amoxicilline 500 mg; Clavulaanzuur 148,9 mg

Beschikbaar vanaf:

Teva Pharma Belgium SA-NV

ATC-code:

J01CR02

INN (Algemene Internationale Benaming):

Clavulanic Acid; Amoxicillin Trihydrate

Dosering:

500 - 125 mg

farmaceutische vorm:

Filmomhulde tablet

Samenstelling:

Clavulaanzuur 148.9 mg; Amoxicillinetrihydraat 574 mg

Toedieningsweg:

Oraal gebruik

Therapeutisch gebied:

Amoxicillin and Enzyme Inhibitor

Product samenvatting:

CTI-code: 212502-02 - De grootte van de verpakking: 12 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 212502-01 - De grootte van de verpakking: 10 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 212502-06 - De grootte van de verpakking: 24 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 212502-05 - De grootte van de verpakking: 20 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 212502-04 - De grootte van de verpakking: 16 - Commercialisering status: NO - MKZ-code: 05407003820249 - CNK-code: 2262442 - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 212502-03 - De grootte van de verpakking: 15 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 212502-09 - De grootte van de verpakking: 500 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 212502-08 - De grootte van de verpakking: 100 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 212502-07 - De grootte van de verpakking: 30 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift

Autorisatie-status:

Gecommercialiseerd: Nee

Autorisatie datum:

2000-05-08

Bijsluiter

AmoxiclavTeva 500 mg bsn-Afsl-V48-dec20.docx
BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE PATIËNT
AMOXICLAV TEVA 500 MG/125 MG FILMOMHULDE TABLETTEN
amoxicilline/clavulaanzuur
LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT INNEMEN
WANT ER STAAT BELANGRIJKE
INFORMATIE IN VOOR U

Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.

Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.

Geef dit geneesmiddel niet door aan anderen, want het is alleen aan u
voorgeschreven. Het kan
schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten als
u.

Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of
krijgt u een bijwerking die niet in
deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER:
1.
Wat is Amoxiclav Teva en waarvoor wordt dit middel ingenomen?
2.
Wanneer mag u dit middel niet innemen of moet u er extra voorzichtig
mee zijn?
3.
Hoe neemt u dit middel in?
4.
Mogelijke bijwerkingen
5.
Hoe bewaart u dit middel?
6.
Inhoud van de verpakking en overige informatie
1. WAT IS AMOXICLAV TEVA EN WAARVOOR WORDT DIT MIDDEL INGENOMEN?
Amoxiclav Teva is een antibioticum, dat werkt door doden van de
bacteriën, die de infectie veroorzaken.
Het bevat een combinatie van twee werkzame bestanddelen, namelijk
amoxicilline en clavulaanzuur.
Amoxicilline behoort tot een groep geneesmiddelen genaamd
'penicillines', die soms onwerkzaam
(inactief) gemaakt kunnen worden. Het andere werkzame bestanddeel
(clavulaanzuur) zorgt ervoor dat
dit niet gebeurt.
Amoxiclav Teva wordt gebruikt bij volwassenen en kinderen om de
volgende infecties te behandelen:

middenoor- en sinusinfecties

ademhalingsorgaaninfecties

urineweginfecties

huid en weke delen infecties met inbegrip van tandinfecties

infecties van botten en gewrichten
2. WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET INNEMEN OF MOET U ER EXTRA
VOORZICHTIG MEE ZIJN?
WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET GEBRUIKEN?

als u allergisch bent voor een van de stoffen in dit geneesmiddel.
Deze stoffen

Productkenmerken

AmoxiclavTeva 500 mg skpn-AfslV48-dec20.docx
1. NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
Amoxiclav Teva 500 mg/125 mg filmomhulde tabletten
2. KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Elke filmomhulde tablet bevat 574,0 mg amoxicillinetrihydraat – het
equivalent van 500 mg amoxicilline
en 148,9 mg clavulaanzuur, kaliumzout – het equivalent van 125 mg
clavulaanzuur.
Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1.
3. FARMACEUTISCHE VORM
_Amoxiclav Teva 500 mg/125 mg filmomhulde tabletten: _zijn gebroken
wit, ovaal, met een breuklijn op
één zijde.
De breuklijn is er enkel om de tablet te breken en zo het inslikken te
vergemakkelijken, en niet om de
tablet in twee gelijke helften de delen.
4. KLINISCHE GEGEVENS
4.1 THERAPEUTISCHE INDICATIES
Amoxiclav Teva is geïndiceerd voor de behandeling van de onderstaande
infecties bij volwassenen en
kinderen (zie rubrieken 4.2, 4.4 en 5.1):
•
acute bacteriële sinusitis (goed gediagnosticeerd)
•
acute otitis media
•
acute exacerbaties van chronische bronchitis (adequaat
gediagnosticeerd)
•
community-acquired pneumonie
•
cystitis
•
pyelonefritis
•
infecties van huid en weke delen, in het bijzonder cellulitis,
dierenbeten, een ernstig dentaal
abces met een zich uitbreidende cellulitis
•
infecties van botten en gewrichten, in het bijzonder osteomyelitis
Er moet rekening worden gehouden met officiële richtlijnen voor het
juiste gebruik van antibacteriële
middelen.
4.2 DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING
Dosering
De
doseringen
worden
in
de
hele
tekst
weergegeven
in
aantal
milligrammen
amoxicilline/clavulaanzuur, met uitzondering van de doseringen die
worden weergegeven in de
individuele component.
De dosering van Amoxiclav Teva is afhankelijk van:
•
de verwachte pathogenen en hun waarschijnlijke gevoeligheid voor
antibacteriële middelen (zie
rubriek 4.4),
•
de ernst en locatie van de infectie,
1/14
AmoxiclavTeva 500 mg skpn-AfslV48-dec20.docx
•
de leeftijd, het gewicht en de nierfunctie van de patiënt zoals
hieronder aangegeven.
Het gebruik van alternatiev