Land: Duitsland
Taal: Duits
Bron: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)
Amoxicillin-Trihydrat; Kaliumclavulanat
AWD.pharma GmbH & Co. KG (8040743)
Amoxicillin trihydrate, potassium clavulanate
Pulver zur Herstellung einer Suspension zum Einnehmen
Teil 1 - Pulver zur Herstellung einer Suspension zum Einnehmen; Amoxicillin-Trihydrat (13209) 287 Milligramm; Kaliumclavulanat (21872) 74,45 Milligramm
zum Einnehmen
erloschen
2006-05-23
FACHINFORMATION (ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS/SPC) AWD.pharma GmbH & Co. KG AMOXICLAV AWD ® STAND: MAI 2007 (250 MG + 62,5 MG)/5 ML http://amisdb/textserver/tobj/bfarm/2007/05/28/2163790/OBFM73B74B4E01C79C62.rtf Seite 1 Version v. dd.mm.yy 1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS Amoxiclav AWD (250 mg + 62,5 mg)/5 ml 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG Nach Zubereitung mit 90 ml Wasser enthalten 5 ml Suspension 250 mg Amoxicillin (als Trihydrat) und 62,5 mg Clavulansäure (als Kaliumclavulanat). Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt 6.1. 3. DARREICHUNGSFORM Pulver zur Herstellung einer Suspension zum Einnehmen. Fast weißes oder hellgelbes homogenes Pulver. 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1 ANWENDUNGSGEBIETE Behandlung folgender durch Amoxicillin-resistente, jedoch Amoxicillin-Clavulanat-empfindliche Mikroorganismen hervorgerufener bakterieller Infektionen (siehe Abschnitt 5.1): Infektionen - der oberen und unteren Atemwege, einschließlich o Otitis media o akute Sinusitis o akute Exazerbation einer chronischen Bronchitis o ambulant erworbene Pneumonie - der oberen und unteren Harnwege - der Haut und Weichteile Die offiziellen Richtlinien für den angemessenen Gebrauch von antimikrobiellen Wirkstoffen sind zu berücksichtigen. 4.2 DOSIERUNG, ART UND DAUER DER ANWENDUNG Die Dosierung von Amoxiclav AWD Pulver zur Herstellung einer Suspension zum Einnehmen ist abhängig von Alter, Körpergewicht, Nierenfunktion, Schweregrad und Ort der Infektion sowie von den vermuteten oder nachgewiesenen Erregern. Kinder mit einem Körpergewicht von ca. 12 – 40 kg (zwischen 2 und 12 Jahren) Die Dosierung für Kinder von 2 bis 12 Jahren beträgt 20-30 mg Amoxicillin und 5-7,5 mg Clavulansäure pro Tag pro kg Körpergewicht. Für Kinder mit ca. 12-20 kg (2-6 Jahre) wird die Suspension mit 125 mg Amoxicillin/31,25 mg Clavulansäure pro 5 ml und für Kinder mit ca. 20-40 kg (6-12 Jahre) die Suspension mit 250 mg Amoxicillin/62,5 mg Clavulansäure pro 5 ml empfohlen. FACHINFORMATION (ZU Lees het volledige document