Amoxicilline Teva 250 mg/5 ml poeder voor orale suspensie

Land: Nederland

Taal: Nederlands

Bron: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

Koop het nu

Bijsluiter Bijsluiter (PIL)
07-06-2023
Productkenmerken Productkenmerken (SPC)
07-06-2023

Werkstoffen:

AMOXICILLINE 3-WATER 57,4 mg/ml SAMENSTELLING overeenkomend met ; AMOXICILLINE 0-WATER 50 mg/ml

Beschikbaar vanaf:

Teva B.V. Swensweg 5 2031 GA HAARLEM

ATC-code:

J01CA04

INN (Algemene Internationale Benaming):

AMOXICILLINE 3-WATER 57,4 mg/ml SAMENSTELLING overeenkomend met ; AMOXICILLINE 0-WATER 50 mg/ml

farmaceutische vorm:

Poeder voor orale suspensie

Samenstelling:

AARDBEIENSMAAKSTOF ; ACESULFAAM KALIUM (E 950) ; CROSPOVIDON (E 1202) ; MALTODEXTRINE ; PROPYLEENGLYCOL (E 1520) ; SACCHAROIDE NATRIUM X-WATER (E 954) ; SILICIUMDIOXIDE (E 551) ; SILICIUMDIOXIDE, GEHYDRATEERD (E 551) ; TRIETHYLCITRAAT (E 1505) ; XANTHAANGOM (E 415),

Toedieningsweg:

Oraal gebruik

Therapeutisch gebied:

Amoxicillin

Product samenvatting:

Hulpstoffen: AARDBEIENSMAAKSTOF; ACESULFAAM KALIUM (E 950); CROSPOVIDON (E 1202); MALTODEXTRINE; PROPYLEENGLYCOL (E 1520); SACCHAROIDE NATRIUM 0-WATER (E 954); SILICIUMDIOXIDE (E 551); SILICIUMDIOXIDE, GEHYDRATEERD (E 551); TRIETHYLCITRAAT (E 1505); XANTHAANGOM (E 415);

Autorisatie datum:

2017-12-04

Bijsluiter

                                _ _
AMOXICILLINE TEVA 250 MG/5 ML
POEDER VOOR ORALE SUSPENSIE
MODULE I : ALGEMENE GEGEVENS
DATUM
: 04 MEI 2023
1.3.1
: BIJSLUITER
BLADZIJDE
: 1
r
vg 121962 PIL 0523.6v.FN
BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER
AMOXICILLINE TEVA 250 MG/5 ML, POEDER VOOR ORALE SUSPENSIE
amoxicilline
LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT INNEMEN
WANT ER STAAT BELANGRIJKE
INFORMATIE IN VOOR U.
-
Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.
-
Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
-
Geef dit geneesmiddel niet door aan anderen, want het is alleen aan u
(of aan uw kind) voorgeschreven.
Het kan schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde
klachten als u.
-
Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of
krijgt u een bijwerking die niet in deze
bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER
1.
Wat is Amoxicilline Teva en waarvoor wordt dit middel gebruikt?
2.
Wanneer mag u dit middel niet innemen of moet u er extra voorzichtig
mee zijn?
3.
Hoe neemt u dit middel in?
4.
Mogelijke bijwerkingen
5.
Hoe bewaart u dit middel?
6.
Inhoud van de verpakking en overige informatie
1. WAT IS AMOXICILLINE TEVA EN WAARVOOR WORDT DIT MIDDEL GEBRUIKT?
WAT IS AMOXICILLINE TEVA?
Dit middel is een antibioticum. De werkzame stof is amoxicilline. Dat
behoort tot een groep geneesmiddelen
die ‘penicillines’ worden genoemd.
WAARVOOR WORDT DIT MIDDEL GEBRUIKT?
Dit middel wordt gebruikt om door bacteriën veroorzaakte infecties in
verschillende delen van het lichaam te
behandelen. Dit middel kan ook worden gebruikt in combinatie met
andere geneesmiddelen om een
maagzweer te behandelen.
2. WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET INNEMEN OF MOET U ER EXTRA
VOORZICHTIG MEE ZIJN?
WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET GEBRUIKEN?
-
U bent allergisch voor amoxicilline, penicilline of één van de
stoffen in dit geneesmiddel. Deze stoffen kunt
u vinden in rubriek 6.
-
U heeft ooit een allergische reactie vertoond op een of ander
antibioticum
                                
                                Lees het volledige document
                                
                            

Productkenmerken

                                _ _
AMOXICILLINE TEVA 125 MG/5 ML
AMOXICILLINE TEVA 250 MG/5 ML
POEDER VOOR ORALE SUSPENSIE
MODULE I : ALGEMENE GEGEVENS
DATUM
: 03 MEI 2023
1.3.1
: SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
BLADZIJDE
: 1
rvg 121961_2 SPC 0523.8v.FN
1.
NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
Amoxicilline Teva 125 mg/5 ml poeder voor orale suspensie
Amoxicilline Teva 250 mg/5 ml poeder voor orale suspensie
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
_Amoxicilline Teva 125 mg/5 ml poeder voor orale suspensie _
Na reconstitutie bevat elke 5 ml orale suspensie
amoxicillinetrihydraat equivalent aan 125 mg amoxicilline (25
mg per ml).
_Amoxicilline Teva 250 mg/5 ml poeder voor orale suspensie _
Na reconstitutie bevat elke 5 ml orale suspensie
amoxicillinetrihydraat equivalent aan 250 mg amoxicilline (50
mg per ml).
Hulpstoffen met bekend effect:
Amoxicilline Teva 250 mg/5 ml poeder voor orale suspensie bevat
maltodextrine (glucose) en benzylalcohol.
Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1.
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Poeder voor orale suspensie.
Wit tot geelachtig poeder voor het bereiden van een homogene suspensie
met fruitige aromatische geur.
4.
KLINISCHE GEGEVENS
4.1
THERAPEUTISCHE INDICATIES
Amoxicilline Teva is geïndiceerd voor de behandeling van de volgende
infecties bij volwassenen en kinderen
(zie rubrieken 4.2, 4.4 en 5.1):
-
acute bacteriële sinusitis
-
acute otitis media
-
acute streptokokkentonsillitis en-faryngitis
-
acute exacerbaties van chronische bronchitis
-
community-acquired pneumonie
-
acute cystitis
-
asymptomatische bacteriurie tijdens de zwangerschap
-
acute pyelonefritis
-
tyfus en paratyfus
-
tandabces met zich uitbreidende cellulitis
-
prothetische gewrichtsinfecties
-
uitroeiing van _Helicobacter pylori_
-
ziekte van Lyme.
_ _
AMOXICILLINE TEVA 125 MG/5 ML
AMOXICILLINE TEVA 250 MG/5 ML
POEDER VOOR ORALE SUSPENSIE
MODULE I : ALGEMENE GEGEVENS
DATUM
: 03 MEI 2023
1.3.1
: SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
BLADZIJDE
: 2
rvg 121961_2 SPC 0523.8v.FN
Amoxicilline Teva is ook geïndiceerd voor de profylaxe van
end
                                
                                Lees het volledige document