Amoxicilline Sandoz 500 mg, harde capsules

Land: Nederland

Taal: Nederlands

Bron: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

Werkstoffen:

AMOXICILLINE 3-WATER SAMENSTELLING overeenkomend met ; AMOXICILLINE 0-WATER

Beschikbaar vanaf:

Sandoz B.V. Veluwezoom 22 1327 AH ALMERE

ATC-code:

J01CA04

INN (Algemene Internationale Benaming):

AMOXICILLINE 3-WATER COMPOSITION corresponding to ; AMOXICILLIN 0-WATER

farmaceutische vorm:

Capsule, hard

Samenstelling:

CELLULOSE, MICROKRISTALLIJN (E 460) ; GELATINE (E 441) ; IJZEROXIDE GEEL (E 172) ; IJZEROXIDE ZWART (E 172) ; MAGNESIUMSTEARAAT (E 470b) ; PROPYLEENGLYCOL (E 1520) ; SCHELLAK (E 904) ; TITAANDIOXIDE (E 171) ; ZWARTE INKT,

Toedieningsweg:

Oraal gebruik

Therapeutisch gebied:

Amoxicillin

Product samenvatting:

Hulpstoffen: CELLULOSE, MICROKRISTALLIJN (E 460); GELATINE (E 441); IJZEROXIDE GEEL (E 172); IJZEROXIDE ZWART (E 172); MAGNESIUMSTEARAAT (E 470b); PROPYLEENGLYCOL (E 1520); SCHELLAK (E 904); TITAANDIOXIDE (E 171); ZWARTE INKT;

Autorisatie datum:

2001-12-03

Bijsluiter

Sandoz B.V.
Page 1/17
Amoxicilline Sandoz 500 mg, harde capsules
RVG 25942
1311-V15a
1.3.1.1 Samenvatting van de Productkenmerken
April 2023
1.
NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
Amoxicilline Sandoz 500 mg, harde capsules
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Elke capsule bevat 500 mg amoxicilline (als trihydraat).
Hulpstof met bekend effect:
Dit geneesmiddel bevat minder dan 1 mmol natrium (23 mg) per harde
capsule, dat wil zeggen
dat het in wezen “natriumvrij” is.
Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1.
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Harde capsule.
Gele, ondoorzichtige harde gelatine capsule nummer 0 met zwarte opdruk
“AMOX 500” op de
as, dat een wit roomkleurig poeder bevat.
4.
KLINISCHE GEGEVENS
4.1
THERAPEUTISCHE INDICATIES
Amoxicilline Sandoz 500 mg is geïndiceerd voor de behandeling van de
volgende infecties bij
volwassenen en kinderen (zie rubrieken 4.2, 4.4 en 5.1):
•
Acute bacteriële sinusitis
•
Acute otitis media
•
Acute streptokokkentonsillitis en -faryngitis
•
Acute exacerbaties van chronische bronchitis
•
Community acquired pneumonie
•
Acute cystitis
•
Asymptomatische bacteriurie tijdens de zwangerschap
•
Acute pyelonefritis
•
Tyfus en paratyfus
•
Tandabces met zich uitbreidende cellulitis
•
Prothetische gewrichtsinfecties
•
Uitroeiing van
_Helicobacter pylori _
•
Ziekte van Lyme
Amoxicilline Sandoz 500 mg is ook geïndiceerd voor de profylaxe van
endocarditis.
Sandoz B.V.
Page 2/17
Amoxicilline Sandoz 500 mg, harde capsules
RVG 25942
1311-V15a
1.3.1.1 Samenvatting van de Productkenmerken
April 2023
Er moet rekening worden gehouden met de officiële richtlijnen voor
een correct gebruik van
antibacteriële middelen.
4.2
DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING
Dosering
De dosering van Amoxicilline Sandoz 500 mg die wordt geselecteerd om
een individuele infectie
te behandelen, moet rekening houden met:
•
de verwachte pathogenen en hun waarschijnlijke gevoeligheid voor
antibacteriële middelen
(zie rubriek 4.4)
•
de ernst en de plaats van infectie
•
de leefti

Productkenmerken

Sandoz B.V.
Page 1/17
Amoxicilline Sandoz 500 mg, harde capsules
RVG 25942
1311-V15a
1.3.1.1 Samenvatting van de Productkenmerken
April 2023
1.
NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
Amoxicilline Sandoz 500 mg, harde capsules
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Elke capsule bevat 500 mg amoxicilline (als trihydraat).
Hulpstof met bekend effect:
Dit geneesmiddel bevat minder dan 1 mmol natrium (23 mg) per harde
capsule, dat wil zeggen
dat het in wezen “natriumvrij” is.
Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1.
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Harde capsule.
Gele, ondoorzichtige harde gelatine capsule nummer 0 met zwarte opdruk
“AMOX 500” op de
as, dat een wit roomkleurig poeder bevat.
4.
KLINISCHE GEGEVENS
4.1
THERAPEUTISCHE INDICATIES
Amoxicilline Sandoz 500 mg is geïndiceerd voor de behandeling van de
volgende infecties bij
volwassenen en kinderen (zie rubrieken 4.2, 4.4 en 5.1):
•
Acute bacteriële sinusitis
•
Acute otitis media
•
Acute streptokokkentonsillitis en -faryngitis
•
Acute exacerbaties van chronische bronchitis
•
Community acquired pneumonie
•
Acute cystitis
•
Asymptomatische bacteriurie tijdens de zwangerschap
•
Acute pyelonefritis
•
Tyfus en paratyfus
•
Tandabces met zich uitbreidende cellulitis
•
Prothetische gewrichtsinfecties
•
Uitroeiing van
_Helicobacter pylori _
•
Ziekte van Lyme
Amoxicilline Sandoz 500 mg is ook geïndiceerd voor de profylaxe van
endocarditis.
Sandoz B.V.
Page 2/17
Amoxicilline Sandoz 500 mg, harde capsules
RVG 25942
1311-V15a
1.3.1.1 Samenvatting van de Productkenmerken
April 2023
Er moet rekening worden gehouden met de officiële richtlijnen voor
een correct gebruik van
antibacteriële middelen.
4.2
DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING
Dosering
De dosering van Amoxicilline Sandoz 500 mg die wordt geselecteerd om
een individuele infectie
te behandelen, moet rekening houden met:
•
de verwachte pathogenen en hun waarschijnlijke gevoeligheid voor
antibacteriële middelen
(zie rubriek 4.4)
•
de ernst en de plaats van infectie
•
de leefti