Amoxicilline Sandoz 500 mg/5 ml or. susp. (pdr.)

Land: België

Taal: Nederlands

Bron: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

Werkstoffen:

Amoxicillinetrihydraat 0,5741 g - Eq. Amoxicilline 500 mg

Beschikbaar vanaf:

Sandoz SA-NV

ATC-code:

J01CA04

INN (Algemene Internationale Benaming):

Amoxicillin Trihydrate

Dosering:

500 mg/5 ml

farmaceutische vorm:

Poeder voor suspensie voor oraal gebruik

Samenstelling:

Amoxicillinetrihydraat

Toedieningsweg:

Oraal gebruik

Therapeutisch gebied:

Amoxicillin

Product samenvatting:

CTI-code: 353394-01 - De grootte van de verpakking: 60 ml - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 353394-02 - De grootte van de verpakking: 100 ml - Commercialisering status: YES - MKZ-code: 07613421010423 - CNK-code: 2707180 - Levering wijze: Medisch voorschrift

Autorisatie-status:

Gecommercialiseerd: Ja

Autorisatie datum:

2009-11-27

Bijsluiter

BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE PATIËNT
AMOXICILLINE SANDOZ 500 MG/5 ML POEDER VOOR ORALE SUSPENSIE
amoxicilline
LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT INNEMEN
WANT ER STAAT BELANGRIJKE
INFORMATIE IN VOOR U.
-
Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.
-
Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
-
Geef dit geneesmiddel niet door aan anderen, want het is alleen aan u
voorgeschreven. Het kan
schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten als
u.
-
Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of
krijgt u een bijwerking die niet in
deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER
1.
Wat is Amoxicilline Sandoz en waarvoor wordt dit geneesmiddel
ingenomen?
2.
Wanneer mag u dit geneesmiddel niet innemen of moet u er extra
voorzichtig mee zijn?
3.
Hoe neemt u dit geneesmiddel in?
4.
Mogelijke bijwerkingen
5.
Hoe bewaart u dit geneesmiddel?
6.
Inhoud van de verpakking en overige informatie
1.
WAT IS AMOXICILLINE SANDOZ EN WAARVOOR WORDT DIT GENEESMIDDEL
INGENOMEN?
WAT IS AMOXICILLINE SANDOZ?
AMOXICILLINE SANDOZ is een antibioticum. De werkzame stof is
amoxicilline. Dit behoort tot een groep van
geneesmiddelen, penicillines, genaamd.
WAARVOOR WORDT DIT GENEESMIDDEL GEBRUIKT?
AMOXICILLINE SANDOZ wordt gebruikt om infecties te behandelen in
verschillende delen van het lichaam die
worden veroorzaakt door bacteriën. AMOXICILLINE SANDOZ kan ook worden
gebruikt in combinatie met
andere geneesmiddelen, voor de behandeling van maagzweren.
2.
WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET INNEMEN OF MOET U ER EXTRA VOORZICHTIG
MEE ZIJN?
WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET GEBRUIKEN?
-
als u allergisch bent voor amoxicilline, penicillines of voor een van
de stoffen in dit geneesmiddel.
Deze stoffen kunt u vinden in rubriek 6 van deze bijsluiter.
-
als u ooit een allergische reactie hebt gehad op eender welk
antibioticum. Deze reactie kan bestaan uit
een huiduitslag of zwelling van het gezicht of de keel.

Productkenmerken

SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
1.
NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
Amoxicilline Sandoz 500 mg/5 ml poeder voor orale suspensie
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Elke 5 ml gereconstitueerde suspensie voor oraal gebruik bevat 500 mg
amoxicilline (als
amoxicillinetrihydraat).
Hulpstoffen met bekend effect:
5 ml gereconstitueerde orale suspensie bevat 8,5 mg aspartaam (E 951),
7,1 mg natriumbenzoaat
(E 211), tot 3,0 mg benzylalcohol, tot 0,44 mg benzylbenzoaat, 0,14 mg
sorbitol (E 420), 100 ng
zwaveldioxide (E 220) en 0,68 mg glucose.
Dit geneesmiddel bevat minder dan 1 mmol natrium (23 mg) in 5 ml
gereconstitueerde orale
suspensie, dat wil zeggen dat het in wezen ‘natriumvrij’ is.
Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1.
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Poeder voor orale suspensie.
Wit tot lichtgeel poeder met fruitige geur
4.
KLINISCHE GEGEVENS
4.1
THERAPEUTISCHE INDICATIES
AMOXICILLINE SANDOZ is geïndiceerd bij de behandeling van de volgende
infecties voor gebruik bij
volwassenen en kinderen (zie rubrieken 4.2, 4.4 en 5.1.):

Acute bacteriële sinusitis

Acute otitis media

Acute tonsillitis en faryngitis als gevolg van een
streptokokkeninfectie

Acute exacerbaties van chronische bronchitis

Buiten het ziekenhuis verworven pneumonie

Acute cystitis

Asymptomatische bacteriurie tijdens zwangerschap

Acute pyelonefritis

Tyfus- en paratyfuskoorts

Tandabces met zich verspreidende cellulitis

Prosthetische gewrichtsinfecties

Uitroeiing van _Helicobacter pylori_

Ziekte van Lyme
AMOXICILLINE SANDOZ is ook geïndiceerd voor de profylaxe van
endocarditis.
Aandacht moet worden besteed aan officiële richtlijnen voor een
gepast gebruik van antibacteriële
middelen.
SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
4.2
DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING
Dosering
Bij het selecteren van een dosering van AMOXICILLINE SANDOZ om een
individuele infectie te
behandelen, moet rekening worden gehouden met:

de verwachte pathogenen en hun waarschijnlijke gevoeligheid voor
antibacte