Amoxicilline Eurogenerics 125 mg/5 ml, poeder voor orale suspensie

Land: Nederland

Taal: Nederlands

Bron: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

Werkstoffen:

AMOXICILLINE 3-WATER SAMENSTELLING overeenkomend met ; AMOXICILLINE 0-WATER

Beschikbaar vanaf:

Eurogenerics N.V. Heizel Esplanade b22 1020 BRUSSEL (BELGIË)

ATC-code:

J01CA04

INN (Algemene Internationale Benaming):

AMOXICILLINE 3-WATER COMPOSITION corresponding to ; AMOXICILLIN 0-WATER

farmaceutische vorm:

Poeder voor orale suspensie

Samenstelling:

ACESULFAAM KALIUM (E 950) ; CROSPOVIDON (E 1202) ; SACCHAROIDE NATRIUM X-WATER (E 954) ; SILICIUMDIOXIDE (E 551) ; SILICIUMDIOXIDE, GEHYDRATEERD (E 551) ; VANILLINE ; XANTHAANGOM (E 415),

Toedieningsweg:

Oraal gebruik

Therapeutisch gebied:

Amoxicillin

Product samenvatting:

Hulpstoffen: ACESULFAAM KALIUM (E 950); CROSPOVIDON (E 1202); SACCHAROIDE NATRIUM 0-WATER (E 954); SILICIUMDIOXIDE (E 551); SILICIUMDIOXIDE, GEHYDRATEERD (E 551); VANILLINE; XANTHAANGOM (E 415);

Autorisatie datum:

2016-09-19

Bijsluiter

1
BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER
Amoxicilline Eurogenerics 125 mg/5 ml, poeder voor orale suspensie
_ _
amoxicilline
LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT INNEMEN
WANT ER STAAT BELANGRIJKE
INFORMATIE IN VOOR U.

Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.

Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.

Geef dit geneesmiddel niet door aan anderen, want het is alleen aan u
(of aan uw kind)
voorgeschreven. Het kan schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben
zij dezelfde klachten als u.

Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of
krijgt u een bijwerking die niet
in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of
apotheker.
INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER
1. Wat is Amoxicilline Eurogenerics en waarvoor wordt dit middel
gebruikt?
2. Wanneer mag u dit middel niet innemen of moet u er extra
voorzichtig mee zijn?
3. Hoe neemt u dit middel in?
4. Mogelijke bijwerkingen
5. Hoe bewaart u dit middel?
6. Inhoud van de verpakking en overige informatie
1.
WAT IS AMOXICILLINE EUROGENERICS EN WAARVOOR WORDT DIT MIDDEL
GEBRUIKT?
WAT IS AMOXICILLINE EUROGENERICS?
Dit middel is een antibioticum. De werkzame stof is amoxicilline. Dat
behoort tot een groep geneesmiddelen
die ‘penicillines’ worden genoemd.
WAARVOOR WORDT DIT MIDDEL GEBRUIKT?
Dit middel wordt gebruikt om door bacteriën veroorzaakte infecties in
verschillende delen van het lichaam te
behandelen. Dit middel kan ook worden gebruikt in combinatie met
andere geneesmiddelen om een
maagzweer te behandelen.
2.
WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET INNEMEN OF MOET U ER EXTRA VOORZICHTIG
MEE ZIJN?
WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET GEBRUIKEN?
-
U bent allergisch voor amoxicilline, penicilline of één van de
stoffen in dit geneesmiddel. Deze
stoffen kunt u vinden in rubriek 6.
-
U heeft ooit een allergische reactie vertoond op een of ander
antibioticum met bijvoorbeeld
huiduitslag of zwelling van het gezicht of de keel.
Neem dit middel niet in als een van de bovenvermelde pu

Productkenmerken

1
1.
NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
Amoxicilline Eurogenerics 125 mg/5 ml poeder voor orale suspensie
Amoxicilline Eurogenerics 250 mg/5 ml poeder voor orale suspensie
Amoxicilline Eurogenerics 500 mg/5 ml poeder voor orale suspensie
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
_125 MG/5 POEDER VOOR ORALE SUSPENSIE (FLESSEN) _
Na reconstitutie bevat elke 5 ml orale suspensie
amoxicillinetrihydraat equivalent aan 125 mg amoxicilline
(25 mg per ml).
Hulpstoffen met bekend effect: maltodextrine (glucose)
Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1.
_250 MG/5 ML POEDER VOOR ORALE SUSPENSIE (FLESSEN) _
Na reconstitutie bevat elke 5 ml orale suspensie
amoxicillinetrihydraat equivalent aan 250 mg amoxicilline
(50 mg per ml).
Hulpstoffen met bekend effect: maltodextrine (glucose)
Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1.
_500 MG/5 ML POEDER VOOR ORALE SUSPENSIE (FLESSEN) _
Na reconstitutie bevat elke 5 ml orale suspensie
amoxicillinetrihydraat equivalent aan 500 mg amoxicilline
(100 mg per ml).
Hulpstoffen met bekend effect: maltodextrine (glucose)
Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1.
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Poeder voor orale suspensie
Wit tot geelachtig poeder voor het bereiden van een homogene suspensie
met fruitige aromatische geur.
4.
KLINISCHE GEGEVENS
4.1
THERAPEUTISCHE INDICATIES
Amoxicilline Eurogenerics is geïndiceerd voor de behandeling van
volgende infecties bij volwassenen en
kinderen (zie rubrieken 4.2, 4.4 en 5.1):

Acute bacteriële sinusitis

Acute otitis media

Acute streptokokkentonsillitis en-faryngitis

Acute exacerbaties van chronische bronchitis

Community-acquired pneumonie

Acute cystitis

Asymptomatische bacteriurie tijdens de zwangerschap

Acute pyelonefritis

Tyfus en paratyfus

Tandabces met zich uitbreidende cellulitis
2

Prothetische gewrichtsinfecties

Uitroeiing van _Helicobacter pylori_

Ziekte van Lyme
Amoxicilline Eurogenerics is ook geïndiceerd voor de profylaxe van
endocarditis.
Er moet rekening wor