Amoxicilline Eugia 250 mg, poeder voor oplossing voor injectie of infusie

Land: Nederland

Taal: Nederlands

Bron: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

Werkstoffen:

AMOXICILLINE NATRIUM 265 mg/flacon SAMENSTELLING overeenkomend met ; AMOXICILLINE 0-WATER 250 mg/flacon

Beschikbaar vanaf:

Aurobindo Pharma B.V. Baarnsche Dijk 1 3741 LN BAARN

ATC-code:

J01CA04

INN (Algemene Internationale Benaming):

AMOXICILLINE NATRIUM 265 mg/flacon SAMENSTELLING overeenkomend met ; AMOXICILLINE 0-WATER 250 mg/flacon

farmaceutische vorm:

Poeder voor oplossing voor injectie of infusie

Samenstelling:

GEEN HULPSTOFFEN,

Toedieningsweg:

Intraveneus gebruik, Intramusculair gebruik

Therapeutisch gebied:

Amoxicillin

Product samenvatting:

Hulpstoffen: GEEN HULPSTOFFEN;

Autorisatie datum:

2011-08-04

Bijsluiter

AMOXICILLINE EUGIA 250, 500, 1000, POEDER VOOR OPLOSSING VOOR INJECTIE
OF INFUSIE RVG 106883, 106884, 106885
MODULE 1
Administrative information and prescribing information
1.3.1 BIJSLUITER
Rev.nr. 2302
Pag. 1 van 9
_ _
BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER
AMOXICILLINE EUGIA 250 MG, POEDER VOOR OPLOSSING VOOR INJECTIE OF
INFUSIE
AMOXICILLINE EUGIA 500 MG, POEDER VOOR OPLOSSING VOOR INJECTIE OF
INFUSIE
AMOXICILLINE EUGIA 1000 MG, POEDER VOOR OPLOSSING VOOR INJECTIE OF
INFUSIE
amoxicilline
LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT
GEBRUIKEN, WANT ER STAAT BELANGRIJKE
INFORMATIE IN VOOR U.
•
Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.
•
Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts, apotheker of
verpleegkundige.
•
Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of
krijgt u een bijwerking die
niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts,
apotheker of verpleegkundige.
INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER
1.
Wat is Amoxicilline Eugia en waarvoor wordt dit middel gebruikt?
2.
Wanneer mag u dit middel niet gebruiken of moet u er extra voorzichtig
mee zijn?
3.
Hoe gebruikt u dit middel?
4.
Mogelijke bijwerkingen
5.
Hoe bewaart u dit middel?
6.
Inhoud van de verpakking en overige informatie
1.
WAT IS AMOXICILLINE EUGIA EN WAARVOOR WORDT DIT MIDDEL
GEBRUIKT?
WAT IS AMOXICILLINE EUGIA?
Amoxicilline Eugia is een antibioticum. De werkzame stof is
amoxicilline. Dat behoort tot een groep
geneesmiddelen die “penicillines” worden genoemd.
WAARVOOR WORDT AMOXICILLINE EUGIA GEBRUIKT?
Amoxicilline Eugia wordt gebruikt om door bacteriën veroorzaakte
infecties in verschillende delen
van het lichaam te behandelen.
Amoxicilline Eugia poeder voor oplossing voor injectie of infusie,
wordt gewoonlijk gebruikt voor een
dringende behandeling van een ernstige infectie of als patiënten
Amoxicilline Eugia niet door de mond
kunnen innemen.
2.
WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET GEBRUIKEN OF MOET U ER EXTRA
VOORZICHTIG MEE ZIJN?
WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET GEBRUIKEN

Productkenmerken

AMOXICILLINE EUGIA 250, 500, 1000 POEDER VOOR OPLOSSING VOOR INJECTIE
OF INFUSIE RVG 106883, 106884, 106885
MODULE 1
Administrative information and prescribing information
1.3.1 SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
Rev.nr. 2302 Pag. 1 van 17
1.
NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
Amoxicilline Eugia 250 mg, poeder voor oplossing voor injectie of
infusie
Amoxicilline Eugia 500 mg, poeder voor oplossing voor injectie of
infusie
Amoxicilline Eugia 1000 mg, poeder voor oplossing voor injectie of
infusie
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
_Amoxicilline Eugia 250 mg _
Elke injectieflacon bevat amoxicillinenatrium equivalent aan 250 mg
amoxicilline.
Hulpstof met bekend effect:
Natrium 16 mg (0,68 mmol) per injectieflacon.
_Amoxicilline Eugia 500 mg _
Elke injectieflacon bevat amoxicillinenatrium equivalent aan 500 mg
amoxicilline.
Hulpstof met bekend effect:
Natrium 32 mg (1,37 mmol) per injectieflacon.
_Amoxicilline Eugia 1000 mg _
Elke injectieflacon bevat amoxicillinenatrium equivalent aan 1 g
amoxicilline.
Hulpstof met bekend effect:
Natrium 63 mg (2,74 mmol) per injectieflacon.
Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1.
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Poeder voor oplossing voor injectie of infusie
Injectieflacons met een wit tot gebroken wit, steriel poeder.
_ _
_Amoxicilline Eugia 250 mg, 500 mg & 1000 mg_
: Poeder voor oplossing voor injectie of infusie.
4.
KLINISCHE GEGEVENS
4.1
THERAPEUTISCHE INDICATIES
Amoxicilline is geïndiceerd voor de behandeling van de volgende
infecties bij volwassenen en
kinderen (zie rubriek 4.2, 4.4 en 5.1):
•
Ernstige infecties van het oor, de neus en de keel (zoals
mastoïditis, peritonsillaire infecties,
epiglottitis en sinusitis indien gepaard gaande met ernstige
systemische tekenen en symptomen)
•
Acute exacerbaties van chronische bronchitis
•
Community acquired pneumonie
•
Acute cystitis
•
Acute pyelonefritis
•
Ernstig tandabces met zich uitbreidende cellulitis
•
Prothetische gewrichtsinfecties
AMOXICILLINE EUGIA 250, 500, 1000 POEDER VOOR OPLOSSING VOOR INJ