Amoxicilline EG 1000 mg filmomh. tabl.

Land: België

Taal: Nederlands

Bron: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

Werkstoffen:

Amoxicillinetrihydraat 1148 mg - Eq. Amoxicilline 1000 mg

Beschikbaar vanaf:

EG SA-NV

ATC-code:

J01CA04

INN (Algemene Internationale Benaming):

Amoxicillin Trihydrate

Dosering:

1000 mg

farmaceutische vorm:

Filmomhulde tablet

Samenstelling:

Amoxicillinetrihydraat

Toedieningsweg:

Oraal gebruik

Therapeutisch gebied:

Amoxicillin

Product samenvatting:

CTI-code: 176547-02 - De grootte van de verpakking: 20 - Commercialisering status: YES - MKZ-code: 05400581000478 - CNK-code: 2207512 - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 176547-01 - De grootte van de verpakking: 8 - Commercialisering status: YES - MKZ-code: 05400581000492 - CNK-code: 1373158 - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 176547-04 - De grootte van de verpakking: 24 - Commercialisering status: YES - MKZ-code: 05400581000485 - CNK-code: 2744761 - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 176547-03 - De grootte van de verpakking: 100 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift

Autorisatie-status:

Gecommercialiseerd: Ja

Autorisatie datum:

1996-07-11

Bijsluiter

Bijsluiter
1/7
BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER
AMOXICILLINE EG 1000 MG FILMOMHULDE TABLETTEN
Amoxicilline
LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT INNEMEN
WANT ER STAAT
BELANGRIJKE INFORMATIE IN VOOR U.
-
Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.
-
Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
-
Geef dit geneesmiddel niet door aan anderen, want het is alleen aan u
(of aan uw kind)
voorgeschreven. Het kan schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben
zij dezelfde
klachten als u.
-
Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of
krijgt u een
bijwerking die niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met
uw arts of apotheker.
INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER
1.
Wat is Amoxicilline EG en waarvoor wordt het ingenomen?
2.
Wanneer mag u Amoxicilline EG niet innemen of moet u er extra
voorzichtig mee zijn?
3.
Hoe neemt u Amoxicilline EG in?
4.
Mogelijke bijwerkingen
5.
Hoe bewaart u Amoxicilline EG?
6.
Inhoud van de verpakking en overige informatie
1.
WAT IS AMOXICILLINE EG EN WAARVOOR WORDT HET INGENOMEN?
WAT IS AMOXICILLINE EG?
Amoxicilline EG is een antibioticum. De werkzame stof is amoxicilline.
Dat behoort tot een
groep geneesmiddelen die ‘penicillines’ worden genoemd.
WAARVOOR WORDT AMOXICILLINE EG INGENOMEN?
Amoxicilline EG wordt ingenomen om door bacteriën veroorzaakte
infecties in verschillende
delen van het lichaam te behandelen. Amoxicilline EG kan ook worden
gebruikt in combinatie
met andere geneesmiddelen om een maagzweer te behandelen.
2.
WANNEER MAG U AMOXICILLINE EG NIET INNEMEN OF MOET U ER EXTRA
VOORZICHTIG MEE
ZIJN?
WANNEER MAG U AMOXICILLINE EG NIET GEBRUIKEN?

U bent allergisch voor een van de stoffen in dit geneesmiddel of voor
penicilline. Deze
stoffen kunt u vinden in rubriek 6.

U heeft ooit een allergische reactie vertoond op een of ander
antibioticum met bijvoorbeeld
huiduitslag of zwelling van het gezicht of de keel.
Neem Amoxicilline EG niet in als een van de bovenvermelde punten op u
van toe

Productkenmerken

Samenvatting van de productkenmerken
1/17
SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
1.
NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
Amoxicilline EG 250 mg/5 ml poeder voor orale suspensie
Amoxicilline EG 500 mg harde capsules
Amoxicilline EG 1000 mg filmomhulde tabletten
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
_Amoxicilline EG 250 mg/5 ml poeder voor orale suspensie:_
De bereide orale suspensie bevat 250 mg amoxicilline per 5 ml als
amoxicillinetrihydraat.
_Amoxicilline EG 500 mg harde capsules:_
Elke harde capsule bevat 500 mg amoxicilline als
amoxicillinetrihydraat.
_Amoxicilline EG 1000 mg filmomhulde tabletten:_
Elke filmomhulde tablet bevat 1 g amoxicilline als
amoxicillinetrihydraat.
Hulpstoffen met bekend effect:
Amoxicilline EG 250 mg/5 ml poeder voor orale suspensie bevat 2,143 g
sucrose, 4,16 mg
methylparahydroxybenzoaat (E218) en 0,83 mg propylparahydroxybenzoaat
(E216).
Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1.
3.
FARMACEUTISCHE VORM
_Amoxicilline EG 250 mg/5 ml: _poeder voor orale suspensie
Droog poeder: Wit, droog, gearomatiseerd poeder voor orale suspensie.
Gereconstitueerde suspensie: homogene, witte of geelachtig witte,
gearomatiseerde suspensie.
_Amoxicilline EG 500 mg:_ harde capsules
Transparante, langwerpige, harde gelatinecapsules (grootte ‘0’),
gevuld met een wit tot gebroken
wit poeder.
_Amoxicilline EG 1000 mg_: filmomhulde tabletten
Witte, langwerpige filmomhulde tabletten met de markering ‘A1’ en
met een breukstreep aan
beide zijden.
4.
KLINISCHE GEGEVENS
4.1
THERAPEUTISCHE INDICATIES
Amoxicilline EG is geïndiceerd voor de behandeling van volgende
infecties bij volwassenen en
kinderen (zie rubrieken 4.2, 4.4 en 5.1):

Acute bacteriële sinusitis

Acute otitis media

Acute streptokokkentonsillitis en -faryngitis

Acute exacerbaties van chronische bronchitis

Community acquired pneumonie

Acute cystitis
Samenvatting van de productkenmerken
2/17

Asymptomatische bacteriurie tijdens de zwangerschap

Acute pyelonefritis

Tyfus en paratyfus

Tandabces met