Amoxicilline DSM Sinochem Pharmaceuticals 500 mg capsules, hard

Land: Nederland

Taal: Nederlands

Bron: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

Werkstoffen:

AMOXICILLINE 3-WATER SAMENSTELLING overeenkomend met; AMOXICILLINE 0-WATER;

Beschikbaar vanaf:

DSM Sinochem Pharmaceuticals Netherlands B.V.

ATC-code:

J01CA04

INN (Algemene Internationale Benaming):

AMOXICILLINE 3-WATER COMPOSITION corresponding to; AMOXICILLIN 0-WATER;

farmaceutische vorm:

Capsule, hard

Toedieningsweg:

Oraal gebruik

Therapeutisch gebied:

Amoxicillin

Product samenvatting:

Hulpstoffen: ALLURAROOD AC (E129); AZIJNZUUR (E 260); CHINOLINEGEEL (E 104); GELATINE (E 441); GLYCEROL (E 422); MAGNESIUMSTEARAAT (E 470b); NATRIUMLAURILSULFAAT (E 487); SILICIUMDIOXIDE (E 551); TALK (E 553 B); TITAANDIOXIDE (E 171);

Bijsluiter

1
r3.0
_ _
BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIK(ST)ER
AMOXICILLINE DSM SINOCHEM PHARMACEUTICALS 250 MG CAPSULES, HARD
AMOXICILLINE DSM SINOCHEM PHARMACEUTICALS 500 MG CAPSULES, HARD
amoxicilline
LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT INNEMEN
WANT ER STAAT BELANGRIJKE
INFORMATIE IN VOOR U.

Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.

Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.

Geef dit geneesmiddel niet door aan anderen, want het is alleen aan u
(of aan uw kind)
voorgeschreven. Het kan schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben
zij dezelfde klachten als u.

Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of
krijgt u een bijwerking die
niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of
apotheker.
INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER
1. Wat is Amoxicilline DSM Sinochem Pharmaceuticals en waarvoor wordt
dit middel gebruikt?
2. Wanneer mag u dit middel niet innemen of moet u er extra
voorzichtig mee zijn?
3. Hoe neemt u dit middel in?
4. Mogelijke bijwerkingen.
5. Hoe bewaart u dit middel?
6. Inhoud van de verpakking en overige informatie.
1. WAT IS AMOXICILLINE DSM SINOCHEM PHARMACEUTICALS EN WAARVOOR
WORDT DIT MIDDEL GEBRUIKT?
WAT IS AMOXICILLINE DSM SINOCHEM PHARMACEUTICALS?
Dit middel is een antibioticum. De werkzame stof is amoxicilline. Dat
behoort tot een groep
geneesmiddelen die ‘penicillines’ worden genoemd.
WAARVOOR WORDT DIT MIDDEL GEBRUIKT?
Dit middel wordt gebruikt om door bacteriën veroorzaakte infecties in
verschillende delen van het
lichaam te behandelen. Dit middel kan ook worden gebruikt in
combinatie met andere geneesmiddelen
om een maagzweer te behandelen.
2. WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET INNEMEN OF MOET U ER EXTRA
VOORZICHTING MEE ZIJN?
WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET GEBRUIKEN?

U bent allergisch voor amoxicilline, penicilline of één van de
stoffen in dit geneesmiddel. Deze
stoffen kunt u vinden in zie rubriek 6.

U heeft ooit een allergische reactie vertoond op een of ander
antibiot

Productkenmerken

1 r4.0
1.
NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
Amoxicilline DSM Sinochem Pharmaceuticals 250 mg capsules, hard
Amoxicilline DSM Sinochem Pharmaceuticals 500 mg capsules, hard
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
250 mg:
Elke harde capsule bevat amoxicillinetrihydraat equivalent aan 250 mg
amoxicilline.
500 mg:
Elke harde capsule bevat amoxicillinetrihydraat equivalent aan 500 mg
amoxicilline.
Hulpstof met bekend effect: allura rood (E129).
Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1.
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Capsules, hard
AMOXICILLINE DSM SINOCHEM PHARMACEUTICALS 250 MG CAPSULES, HARD
Harde gelatine capsule met rode bovenkant en witte onderkant,
cylindervorming met ronde einden,
gladde, gelijkmatige en ondoorzichtige vorm, gevuld met wit tot
gebroken wit granulair poeder. De
capsule is 18.8 tot 19.4 mm lang en ongeveer 6.91 mm breed.
AMOXICILLINE DSM SINOCHEM PHARMACEUTICALS 500 MG CAPSULES, HARD
Harde gelatine capsule met rode bovenkant en witte onderkant,
cylindervorming met ronde einden,
gladde, gelijkmatige en ondoorzichtige vorm, gevuld met wit tot
gebroken wit granulair poeder. De
capsule is 21.0 tot 21.6 mm lang en ongeveer 7.64 mm breed.
4.
KLINISCHE GEGEVENS
4.1
THERAPEUTISCHE INDICATIES
Amoxicilline is geïndiceerd voor de behandeling van volgende
infecties bij volwassenen en kinderen
(zie rubrieken 4.2, 4.4 en 5.1):

Acute bacteriële sinusitis

Acute otitis media

Acute streptokokkentonsillitis en -faryngitis

Acute exacerbaties van chronische bronchitis

Community acquired pneumonie

Acute cystitis

Asymptomatische bacteriurie tijdens de zwangerschap

Acute pyelonefritis

Tyfus en paratyfus

Tandabces met zich uitbreidende cellulitis

Prothetische gewrichtsinfecties

Eradicatie van _Helicobacter pylori_

Ziekte van Lyme
2 r4.0
Amoxicilline is ook geïndiceerd voor de profylaxe van endocarditis.
Er moet rekening worden gehouden met de officiële richtlijnen voor
een correct gebruik van
antibacteriële middelen.
4.2
DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING
Dose