Amoxicilline/Clavulaanzuur Sandoz 1000 mg/200 mg i.v., poeder voor oplossing voor injectie en infusie

Land: Nederland

Taal: Nederlands

Bron: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

Werkstoffen:

AMOXICILLINE NATRIUM 1060 mg/flacon SAMENSTELLING overeenkomend met ; AMOXICILLINE 0-WATER 1000 mg/flacon ; KALIUMCLAVULANAAT 238,3 mg/flacon SAMENSTELLING overeenkomend met ; CLAVULAANZUUR 200 mg/flacon

Beschikbaar vanaf:

Sandoz B.V. Veluwezoom 22 1327 AH ALMERE

ATC-code:

J01CR02

INN (Algemene Internationale Benaming):

AMOXICILLINE NATRIUM 1060 mg/flacon SAMENSTELLING overeenkomend met ; AMOXICILLINE 0-WATER 1000 mg/flacon ; KALIUMCLAVULANAAT 238,3 mg/flacon SAMENSTELLING overeenkomend met ; CLAVULAANZUUR 200 mg/flacon

farmaceutische vorm:

Poeder voor oplossing voor injectie of infusie

Samenstelling:

STIKSTOF (HEAD SPACE) (E 941),

Toedieningsweg:

Intraveneus gebruik

Therapeutisch gebied:

Amoxicillin and beta-lactamase inhibitor

Product samenvatting:

Hulpstoffen: STIKSTOF (HEAD SPACE) (E 941);

Autorisatie datum:

2004-08-31

Bijsluiter

Sandoz B.V.
Page 1 / 13
Amoxicilline/Clavulaanzuur Sandoz
®
500mg/50 mg i.v.
Amoxicilline/Clavulaanzuur Sandoz
®
500mg/100 mg i.v.
Amoxicilline/Clavulaanzuur Sandoz
®
1000 mg/200 mg i.v.
Amoxicilline/Clavulaanzuur Sandoz
®
2000mg/200mg mg i.v.
RVG 28025-rvg28026-rvg29678-rvg29725
1313-v17
1.3.1.3 Package Leaflet
Juni 2023
BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE PATIËNT
AMOXICILLINE/CLAVULAANZUUR SANDOZ
® 500 MG/50 MG I.V., POEDER VOOR OPLOSSING VOOR INJECTIE EN
INFUSIE
AMOXICILLINE/CLAVULAANZUUR SANDOZ
® 500 MG/100 MG I.V., POEDER VOOR OPLOSSING VOOR INJECTIE EN
INFUSIE
AMOXICILLINE/CLAVULAANZUUR SANDOZ
® 1000 MG/200 MG I.V., POEDER VOOR OPLOSSING VOOR INJECTIE
EN INFUSIE
AMOXICILLINE/CLAVULAANZUUR SANDOZ
® 2000 MG/200 MG I.V., POEDER VOOR OPLOSSING VOOR
INTRAVENEUZE INFUSIE
amoxicilline en clavulaanzuur
LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT MEDICIJN GAAT GEBRUIKEN
WANT ER STAAT BELANGRIJKE
INFORMATIE IN VOOR U.
•
Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.
•
Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
•
Geef dit medicijn niet door aan anderen, want het is alleen aan u
voorgeschreven. Het kan
schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten als
u.
•
Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of
krijgt u een bijwerking die niet
in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of
apotheker.
INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER
1.
Wat is Amoxicilline/Clavulaanzuur Sandoz en waarvoor wordt dit
medicijn gebruikt?
2.
Wanneer mag u dit medicijn niet gebruiken of moet u er extra
voorzichtig mee zijn?
3.
Hoe gebruikt u dit medicijn?
4.
Mogelijke bijwerkingen
5.
Hoe bewaart u dit medicijn?
6.
Inhoud van de verpakking en overige informatie
1.
Wat is Amoxicilline/Clavulaanzuur Sandoz en waarvoor wordt dit
medicijn gebruikt?
Amoxicilline/Clavulaanzuur Sandoz is een antibioticum, dat werkt door
het doden van de bacteriën
die de infectie veroorzaken.
Het bevat een combinatie van twee werkzame bestanddelen, namelijk
amoxicilline en cla

Productkenmerken

Sandoz B.V.
Page 1/15
Amoxicilline/Clavulaanzuur Sandoz 1000 mg/200 mg
i.v.
RVG 28025
V18a
1.3.1.1 Summary of Product Characteristics
September 2023
1.
NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
Amoxicilline/Clavulaanzuur Sandoz 1000 mg/200 mg i.v., poeder voor
oplossing voor injectie
en infusie
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Elke flacon bevat 1000 mg amoxicilline (als het natriumzout) en 200 mg
clavulaanzuur (als het
kaliumzout).
Hulpstof(fen) met bekend effect:
Het natriumgehalte van elke flacon is 2,7 mmol. Het kaliumgehalte van
elke flacon is 1,0
mmol.
Voor de volledige lijst van
hulpstoffen, zie rubriek 6.1.
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Poeder voor oplossing voor injectie en infusie.
Kristallijn, wit of bijna wit poeder.
4.
KLINISCHE GEGEVENS
4.1.
THERAPEUTISCHE INDICATIES
Amoxicilline/Clavulaanzuur Sandoz 1000 mg/200 mg i.v. is geïndiceerd
voor de behandeling van de
onderstaande infecties bij volwassenen en kinderen (zie rubrieken 4.2,
4.4 en 5.1):
•
ernstige oor-, neus- en keelinfecties (zoals mastoïditis,
peritonsillaire infecties, epiglottitis
en sinusitis wanneer deze gepaard gaat met ernstige systemische
symptomen)
•
acute exacerbaties van chronische bronchitis (adequaat
gediagnosticeerd)
•
community-acquired pneumonie
•
cystitis
•
pyelonefritis
•
infecties van huid en weke delen, in het bijzonder cellulitis,
dierenbeten, een ernstig
dentaal abces met een zich uitbreidende cellulitis
•
infecties van botten en gewrichten, in het bijzonder osteomyelitis
•
intra-abdominale infecties
•
infecties van vrouwelijke geslachtsorganen
Profylaxe tegen infecties bij volwassenen samenhangend met ingrijpende
chirurgische ingrepen, zoals
die:
•
van het maagdarmstelsel
•
aan het bekken
•
aan hoofd en nek
•
aan galwegen
Er moet rekening worden gehouden met officiële richtlijnen voor het
juiste gebruik van antibacteriële
middelen.
Sandoz B.V.
Page 2/15
Amoxicilline/Clavulaanzuur Sandoz 1000 mg/200 mg
i.v.
RVG 28025
V18a
1.3.1.1 Summary of Product Characteristics
September 2023
4.2.
DOSERING EN WIJZ