Amoxicilline Clavulaanzuur PCH tabletten 500/125, tabletten 500 mg/125 mg

Land: Nederland

Taal: Nederlands

Bron: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

Werkstoffen:

AMOXICILLINE 3-WATER SAMENSTELLING overeenkomend met; AMOXICILLINE 0-WATER; KALIUMCLAVULANAAT SAMENSTELLING overeenkomend met; CLAVULAANZUUR;

Beschikbaar vanaf:

Pharmachemie B.V.

ATC-code:

J01CR02

INN (Algemene Internationale Benaming):

AMOXICILLINE 3-WATER SAMENSTELLING overeenkomend met; AMOXICILLINE 0-WATER; KALIUMCLAVULANAAT SAMENSTELLING overeenkomend met; C

farmaceutische vorm:

Tablet

Toedieningsweg:

Oraal gebruik

Therapeutisch gebied:

Amoxicillin And Enzyme Inhibitor

Product samenvatting:

Hulpstoffen: CELLULOSE, MICROKRISTALLIJN (E 460); CHINOLINEGEEL (E 104); CROSPOVIDON (E 1202); HYPROMELLOSE (E 464); MAGNESIUMSTEARAAT (E 470b); MALTODEXTRINE; POLYETHYLEENGLYCOL (E 1521); POVIDON (E 1201); PROPYLEENGLYCOL (E 1520); SACCHAROIDE NATRIUM 0-WATER (E 954); SACCHAROSE; SILICIUMDIOXIDE (E 551); STEARINEZUUR (E 570); TITAANDIOXIDE (E 171); VANILLESMAAKSTOF;

Bijsluiter

_ _
AMOXICILLINE CLAVULAANZUUR PCH TABLETTEN 500/125
TABLETTEN
MODULE I : ALGEMENE GEGEVENS
DATUM
: 26 JANUARI 2012
1.3.3
: BIJSLUITER
BLADZIJDE
: 1
aangepast - 1.3.1 pil-500mg-125mg-tablets-clean-nl.docPIL 0112.5v.JK
BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIK(ST)ER
AMOXICILLINE CLAVULAANZUUR PCH TABLETTEN 500/125, TABLETTEN 500/125 MG
amoxicilline clavulaanzuur 500/125 mg
LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT GEBRUIKEN
WANT ER STAAT BELANGRIJKE
INFORMATIE IN VOOR U.
-
Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.
-
Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
-
Geef dit geneesmiddel niet door aan anderen, want het is alleen aan u
voorgeschreven. Het kan
schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten als
u.
-
Krijgt u veel last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan?
Of krijgt u een bijwerking die
niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of
apotheker.
INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER
1. Waarvoor wordt dit middel gebruikt?
2. Wanneer mag u dit middel niet gebruiken of moet u er extra
voorzichtig mee zijn?
3. Hoe gebruikt u dit middel?
4. Mogelijke bijwerkingen
5. Hoe bewaart u dit middel?
6. Inhoud van de verpakking en overige informatie
1. WAARVOOR WORDT DIT MIDDEL GEBRUIKT?
Amoxicilline Clavulaanzuur PCH tabletten 500/125 is een antibioticum
en dood bacteriën die een
infectie veroorzaken. Het bevat twee verschillende geneesmiddelen
genaamd amoxicilline en
clavulaanzuur. Amoxicilline behoort tot de groep genaamd
“penicillines” die soms inactief worden
gemaakt. De andere actieve component (clavulaanzuur) stopt deze
inactivatie.
Amoxicilline Clavulaanzuur PCH wordt gebruikt bij volwassenen en
kinderen om de volgende infecties
te behandelen:
-
middenoorontsteking en bijholteontsteking
-
ademhalingsorgaaninfecties
-
urineweginfecties
-
huid en weke delen infecties met inbegrip van tandinfecties
-
infecties van botten en gewrichten
2. WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET GEBRUIKEN OF MOET U ER EXTRA
VOORZICHTIG MEE
Z

Productkenmerken

_ _
AMOXICILLINE CLAVULAANZUUR PCH 500/125
TABLETTEN
MODULE I : ALGEMENE GEGEVENS
DATUM
: 26 JANUARI 2012
1.3.1
: PRODUCTINFORMATIE
BLADZIJDE
: 1
RVG 29093 SPC 0112.5v.JK
1.
NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
Amoxicilline Clavulaanzuur PCH tabletten 500/125, tabletten 500 mg/125
mg
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Een tablet bevat 500 mg amoxicilline (als trihydraat) en 125 mg
clavulaanzuur (als kaliumclavulanaat).
Hulpstoffen met bekend effect: maltodextrine (glucose) en sucrose
(glucose en fructose).
Voor de volledige lijst van hulpstoffen: zie rubriek 6.1.
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Tablet.
Geelwit tot witgeel ellipsvormige tabletten met afgeronde hoeken en
inscriptie “625” aan één zijde.
4.
KLINISCHE GEGEVENS
4.1
THERAPEUTISCHE INDICATIES
Amoxicilline Clavulaanzuur is geïndiceerd voor de behandeling van de
onderstaande infecties bij
volwassenen en kinderen (zie rubrieken 4.2, 4.4 en 5.1):
-
acute bacteriële sinusitis (goed gediagnosticeerd)
-
acute otitis media
-
acute exacerbaties van chronische bronchitis (adequaat
gediagnosticeerd)
-
community-acquired pneumonie
-
cystitis
-
pyelonefritis
-
infecties van huid en weke delen, in het bijzonder cellulitis,
dierenbeten, een ernstig dentaal abces
met een zich uitbreidende cellulitis
-
infecties van botten en gewrichten, in het bijzonder osteomyelitis.
Er moet rekening worden gehouden met officiële richtlijnen voor het
juiste gebruik van antibacteriële
middelen.
4.2
DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING
De doseringen worden in de hele tekst weergegeven in aantal
milligrammen
amoxicilline/clavulaanzuur, met uitzondering van de doseringen die
worden weergegeven in de
_ _
AMOXICILLINE CLAVULAANZUUR PCH 500/125
TABLETTEN
MODULE I : ALGEMENE GEGEVENS
DATUM
: 26 JANUARI 2012
1.3.1
: PRODUCTINFORMATIE
BLADZIJDE
: 2
RVG 29093 SPC 0112.5v.JK
individuele component.
De dosering van amoxicilline/clavulaanzuur is afhankelijk van:
-
de verwachte pathogenen en hun waarschijnlijke gevoeligheid voor
antibacteriële middelen (zie
rubriek 4.4),
-
de ernst en lokatie van de in