Amoxicilline/Clavulaanzuur Fresenius Kabi 1000 mg/100 mg, poeder voor oplossing voor injectie/infusie

Land: Nederland

Taal: Nederlands

Bron: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

Werkstoffen:

AMOXICILLINE NATRIUM SAMENSTELLING overeenkomend met ; ; AMOXICILLINE 0-WATER 1000 mg/flacon ; KALIUMCLAVULANAAT SAMENSTELLING overeenkomend met ; ; CLAVULAANZUUR 100 mg/flacon

Beschikbaar vanaf:

Fresenius Kabi Nederland B.V. Amersfoortseweg 10 E 3712 BC HUIS TER HEIDE

ATC-code:

J01CR02

INN (Algemene Internationale Benaming):

AMOXICILLINE NATRIUM SAMENSTELLING overeenkomend met ; ; AMOXICILLINE 0-WATER 1000 mg/flacon ; KALIUMCLAVULANAAT SAMENSTELLING overeenkomend met ; ; CLAVULAANZUUR 100 mg/flacon

farmaceutische vorm:

Poeder voor oplossing voor injectie of infusie

Samenstelling:

STIKSTOF (HEAD SPACE) (E 941),

Toedieningsweg:

Intraveneus gebruik

Therapeutisch gebied:

Amoxicillin and beta-lactamase inhibitor

Product samenvatting:

Hulpstoffen: STIKSTOF (HEAD SPACE) (E 941);

Autorisatie datum:

1900-01-01

Bijsluiter

112796PILFG consol
Pagina 1 van 10
BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER
AMOXICILLINE/CLAVULAANZUUR FRESENIUS KABI 500 MG/ 50 MG, POEDER VOOR
OPLOSSING VOOR INJECTIE/INFUSIE
AMOXICILLINE/CLAVULAANZUUR FRESENIUS KABI 1000 MG/100 MG, POEDER VOOR
OPLOSSING VOOR INJECTIE/INFUSIE
AMOXICILLINE/CLAVULAANZUUR FRESENIUS KABI 1000 MG/200 MG, POEDER VOOR
OPLOSSING VOOR INJECTIE/INFUSIE
AMOXICILLINE/CLAVULAANZUUR FRESENIUS KABI 2000 MG/200 MG, POEDER VOOR
OPLOSSING VOOR INFUSIE
Amoxicilline/Clavulaanzuur
LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT GEBRUIKEN
WANT ER STAAT BELANGRIJKE
INFORMATIE IN VOOR U.
-
Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.
-
Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts, apotheker of
verpleegkundige.
-
Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of
krijgt u een bijwerking die
niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts,
apotheker of verpleegkundige.
INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER
1. Wat is Amoxicilline/Clavulaanzuur Fresenius Kabi en waarvoor wordt
dit middel gebruikt?
2. Wanneer mag u dit middel niet gebruiken of moet u er extra
voorzichtig mee zijn?
3. Hoe gebruikt u dit middel?
4. Mogelijke bijwerkingen
5. Hoe bewaart u dit middel?
6. Inhoud van de verpakking en overige informatie
1. WAT IS AMOXICILLINE/CLAVULAANZUUR FRESENIUS KABI EN WAARVOOR WORDT
DIT MIDDEL GEBRUIKT?
Amoxicilline/Clavulaanzuur Fresenius Kabi is een antibioticum, dat
werkt door het doden van de
bacteriën, die de infectie veroorzaken. Het bevat een combinatie van
twee werkzame bestanddelen,
namelijk amoxicilline en clavulaanzuur. Amoxicilline behoort tot een
groep geneesmiddelen genaamd
'penicillines', die soms onwerkzaam (inactief) gemaakt kunnen worden.
Het andere werkzame
bestanddeel (clavulaanzuur) zorgt ervoor dat dit niet gebeurt.
Dit middel wordt gebruikt bij volwassenen en kinderen om de volgende
infecties te behandelen:
•
ernstige oor-, neus- en keelinfecties
•
luchtweginfecties
•
urineweginfecties
•
infecties van huid en weke d

Productkenmerken

Samenvatting van de Productkenmerken
112796SPC FG consol
Page 1 of 19
1.
NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
Amoxicilline/Clavulaanzuur Fresenius Kabi 500 mg/ 50 mg, poeder voor
oplossing voor
injectie/infusie
Amoxicilline/Clavulaanzuur Fresenius Kabi 1000 mg/100 mg, poeder voor
oplossing voor
injectie/infusie
Amoxicilline/Clavulaanzuur Fresenius Kabi 1000 mg/200 mg, poeder voor
oplossing voor
injectie/infusie
Amoxicilline/Clavulaanzuur Fresenius Kabi 2000 mg/200 mg, poeder voor
oplossing voor infusie
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Elke injectieflacon bevat 500 mg amoxicilline als amoxicillinenatrium
en 50 mg clavulaanzuur als
kaliumclavulanaat.
Elke injectieflacon bevat 1000 mg amoxicilline als amoxicillinenatrium
en 100 mg clavulaanzuur als
kaliumclavulanaat.
Elke injectieflacon bevat 1000 mg amoxicilline als amoxicillinenatrium
en 200 mg clavulaanzuur als
kaliumclavulanaat.
Elke injectieflacon bevat 2000 mg amoxicilline als amoxicillinenatrium
en 200 mg clavulaanzuur als
kaliumclavulanaat.
Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1.
3.
FARMACEUTISCHE VORM
500 mg/50 mg, poeder voor oplossing voor injectie/infusie
Poeder voor oplossing voor injectie/infusie
1000 mg/100 mg, poeder voor oplossing voor injectie/infusie
Poeder voor oplossing voor injectie
1000 mg/200 mg, poeder voor oplossing voor injectie/infusie
Poeder voor oplossing voor injectie/infusie
2000 mg/200 mg, poeder voor oplossing voor infusie
Poeder voor oplossing voor infusie
De injectieflacons bevatten een wit tot gebroken wit poeder.
4.
KLINISCHE GEGEVENS
4.1
THERAPEUTISCHE INDICATIES
Amoxicilline/Clavulaanzuur Fresenius Kabi is geïndiceerd voor de
behandeling van de onderstaande
infecties bij volwassenen en kinderen (zie rubrieken 4.2, 4.4 en 5.1):
•
ernstige oor-, neus- en keelinfecties (zoals mastoïditis,
peritonsillaire infecties, epiglottitis en
sinusitis wanneer deze gepaard gaat met ernstige systemische
symptomen)
•
acute exacerbaties van chronische bronchitis (adequaat
gediagnosticeerd)
•
community-acquired pneum