Amoxicilline/Clavulaanzuur Astellas disper 125/31,25 mg, dispergeerbare tabletten

Land: Nederland

Taal: Nederlands

Bron: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

Werkstoffen:

AMOXICILLINE 3-WATER SAMENSTELLING overeenkomend met ; AMOXICILLINE 0-WATER ; KALIUMCLAVULANAAT SAMENSTELLING overeenkomend met ; CLAVULAANZUUR

Beschikbaar vanaf:

Astellas Pharma B.V. Sylviusweg 62 2333 BE LEIDEN

ATC-code:

J01CR02

INN (Algemene Internationale Benaming):

AMOXICILLINE 3-WATER COMPOSITION corresponding to ; AMOXICILLIN 0-WATER ; KALIUMCLAVULANAAT COMPOSITION corresponding to ; clavulanic acid

farmaceutische vorm:

Dispergeerbare tablet

Samenstelling:

ABRIKOZENSMAAKSTOF 52247 AP 0551 ; CELLULOSE, MICROKRISTALLIJN (E 460) ; CROSPOVIDON (E 1202) ; MAGNESIUMSTEARAAT (E 470b) ; SACCHAROIDE (E 954) ; VANILLINE,

Toedieningsweg:

Oraal gebruik

Therapeutisch gebied:

Amoxicillin and beta-lactamase inhibitor

Product samenvatting:

Hulpstoffen: ABRIKOZENSMAAKSTOF 52247 AP 0551; CELLULOSE, MICROKRISTALLIJN (E 460); CROSPOVIDON (E 1202); MAGNESIUMSTEARAAT (E 470b); SACCHAROIDE (E 954); VANILLINE;

Autorisatie datum:

2000-06-13

Bijsluiter

Pagina 24 van 31
BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER
AMOXICILLINE/CLAVULAANZUUR ASTELLAS DISPER 125/31,25, 250/62,5 EN
500/125 MG, DISPERGEERBARE
TABLETTEN
amoxicilline/clavulaanzuur
LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT INNEMEN
WANT ER STAAT BELANGRIJKE
INFORMATIE IN VOOR U.
•
Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.
•
Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
•
Geef dit geneesmiddel niet door aan anderen, want het is alleen aan u
voorgeschreven. Het kan
schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten als
u.
•
Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of
krijgt u een bijwerking die niet
in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of
apotheker.
INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER:_ _
_ _
1. Wat is Amoxicilline/Clavulaanzuur Astellas Disper en waarvoor wordt
dit middel ingenomen?
2. Wanneer mag u dit middel niet innemen of moet u er extra
voorzichtig mee zijn?
3. Hoe neemt u dit middel in?
4. Mogelijke bijwerkingen
5. Hoe bewaart u dit middel?
6. Inhoud van de verpakking en overige informatie
1._ _
WAT IS AMOXICILLINE/CLAVULAANZUUR ASTELLAS DISPER EN WAARVOOR WORDT
DIT MIDDEL
INGENOMEN?_ _
Amoxicilline/Clavulaanzuur Astellas Disper is een antibioticum, dat
werkt door doden van de
bacteriën, die de infectie veroorzaken. Het bevat een combinatie van
twee werkzame bestanddelen,
namelijk amoxicilline en clavulaanzuur.
Amoxicilline behoort tot een groep geneesmiddelen genaamd
'penicillines', die soms onwerkzaam
(inactief) gemaakt kunnen worden. Het andere werkzame bestanddeel
(clavulaanzuur) zorgt ervoor dat
dit niet gebeurt.
Amoxicilline/Clavulaanzuur Astellas Disper wordt gebruikt bij
volwassenen en kinderen om de
volgende infecties te behandelen:
•
Middenoor- en sinusinfecties
•
Luchtweginfecties
•
Urineweginfecties
•
Huid en weke delen infecties met inbegrip van tandinfecties
•
Infecties van botten en gewrichten
2._ _
WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET INNEMEN OF MOET U ER EXTRA VO

Productkenmerken

Pagina 2 van 31
1.
NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
Amoxicilline /Clavulaanzuur Astellas Disper
125/31,25, dispergeerbare tabletten
Amoxicilline/Clavulaanzuur Astellas Disper 250/62,5, dispergeerbare
tabletten
Amoxicilline/Clavulaanzuur Astellas Disper 500/125, dispergeerbare
tabletten
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Elke dispergeerbare tablet bevat 125 mg (250 mg en 500 mg)
amoxicilline in de vorm van
amoxicillinetrihydraat en 31,25 mg (62,5 mg en 125 mg) clavulaanzuur
in de vorm van
kaliumclavulanaat.
Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1.
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Dispergeerbare tabletten.
De tabletten zijn gebroken witte langwerpige tabletten met inscripties
van het logo
en de codes
421 (125/31,25), 422 (250/62,5) of 424 (500/125).
4.
KLINISCHE GEGEVENS
4.1
THERAPEUTISCHE INDICATIES
Amoxicilline/clavulaanzuur tabletten zijn geïndiceerd voor de
behandeling van de onderstaande
infecties bij volwassenen en kinderen (zie rubrieken 4.2, 4.4 en 5.1):
•
Acute bacteriële sinusitis (adequaat gediagnosticeerd)
•
Acute otitis media
•
Acute exacerbaties van chronische bronchitis (adequaat
gediagnosticeerd)
•
Community-acquired pneumonie
•
Cystitis
•
Pyelonefritis
•
Infecties van huid en weke delen, in het bijzonder cellulitis,
dierenbeten, een ernstig dentaal
abces met een zich uitbreidende cellulitis
•
Infecties van botten en gewrichten, in het bijzonder osteomyelitis
Er moet rekening worden gehouden met officiële richtlijnen voor het
juiste gebruik van antibacteriële
middelen.
4.2
DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING
Dosering
De doseringen worden in de hele tekst weergegeven in aantal
milligrammen
amoxicilline/clavulaanzuur, met uitzondering van de doseringen die
worden weergegeven in de
individuele component.
De dosering van amoxicilline/clavulaanzuur, geselecteerd voor de
behandeling van een individuele
infectie, is afhankelijk van:
•
De verwachte pathogenen en hun waarschijnlijke gevoeligheid voor
antibacteriële middelen (zie
rubriek 4.4),
•
De ernst en locatie van de inf