Amoxicilline/Clavulaanzuur 250/62,5 PCH, poeder voor orale suspensie 250 mg/62,5 mg per 5 ml

Land: Nederland

Taal: Nederlands

Bron: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

Werkstoffen:

AMOXICILLINE 3-WATER SAMENSTELLING overeenkomend met ; AMOXICILLINE 0-WATER ; KALIUMCLAVULANAAT SAMENSTELLING overeenkomend met ; CLAVULAANZUUR

Beschikbaar vanaf:

Pharmachemie B.V.

ATC-code:

J01CR02

INN (Algemene Internationale Benaming):

AMOXICILLINE 3-WATER COMPOSITION corresponding to ; AMOXICILLIN 0-WATER ; KALIUMCLAVULANAAT COMPOSITION corresponding to ; clavulanic acid

farmaceutische vorm:

Poeder voor orale suspensie

Samenstelling:

ASPARTAAM (E 951) ; CITROENSMAAKSTOF ; CITROENZUUR 0-WATER (E 330) ; GUAR GOM (E 412) ; PERZIK-ABRIKOZENSMAAKSTOF ; SILICIUMDIOXIDE, GEHYDRATEERD (E 551) ; SINAASAPPELSMAAKSTOF ; TALK (E 553 B) ; TRINATRIUMCITRAAT 0-WATER (E 331),

Toedieningsweg:

Oraal gebruik

Therapeutisch gebied:

Amoxicillin and beta-lactamase inhibitor

Product samenvatting:

Hulpstoffen: ASPARTAAM (E 951); CITROENSMAAKSTOF; CITROENZUUR 0-WATER (E 330); GUAR GOM (E 412); PERZIK-ABRIKOZENSMAAKSTOF; SILICIUMDIOXIDE, GEHYDRATEERD (E 551); SINAASAPPELSMAAKSTOF; TALK (E 553 B); TRINATRIUMCITRAAT 0-WATER (E 331);

Autorisatie datum:

1999-08-18

Bijsluiter

_ _
AMOXICILLINE/CLAVULAANZUUR 250/62,5 PCH
POEDER VOOR ORALE SUSPENSIE
MODULE: ALGEMENE GEGEVENS
DATUM
: 19 APRIL 2011
1.3.1
: BIJSLUITER
BLADZIJDE
: 1
rvg 24338=21692 PIL 0411.6V.AV
BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIK(ST)ER
AMOXICILLINE/CLAVULAANZUUR 250/62,5 PCH, POEDER VOOR ORALE SUSPENSIE
250
MG/62,5 MG PER 5 ML
amoxicilline/clavulaanzuur
LEES DE HELE BIJSLUITER ZORGVULDIG DOOR VOORDAT U START MET HET
GEBRUIK VAN DIT GENEESMIDDEL.
•
Bewaar deze bijsluiter. Het kan nodig zijn om deze nogmaals door te
lezen.
•
Heeft u nog vragen, raadpleeg dan uw arts of apotheker.
•
Dit geneesmiddel is aan u persoonlijk voorgeschreven. Geef dit
geneesmiddel niet door aan
anderen. Dit geneesmiddel kan schadelijk voor hen zijn, zelfs als de
verschijnselen dezelfde zijn als
waarvoor u het geneesmiddel heeft gekregen.
•
Wanneer één van de bijwerkingen ernstig wordt of als er bij u een
bijwerking optreedrt die niet in
deze bijsluiter is vermeld, raadpleeg dan uw arts of apotheker.
IN DEZE BIJSLUITER
1. Wat is Amoxicilline/Clavulaanzuur 250/62,5 PCH en waarvoor wordt
het gebruikt?
2. Wat u moet weten voordat u Amoxicilline/Clavulaanzuur 250/62,5 PCH
inneemt
3. Hoe wordt Amoxicilline/Clavulaanzuur 250/62,5 PCH ingenomen?
4. Mogelijke bijwerkingen
5. Hoe bewaart u Amoxicilline/Clavulaanzuur 250/62,5 PCH?
6. Aanvullende informatie.
1. WAT IS AMOXICILLINE/CLAVULAANZUUR 250/62,5 PCH EN WAARVOOR WORDT
HET
GEBRUIKT?
Amoxicilline/Clavulaanzuur 250/62,5 PCH is een antibioticum, dat werkt
door doden van de bacteriën,
die de infectie veroorzaken. Het bevat een combinatie van twee
werkzame bestanddelen, namelijk
amoxicilline en clavulaanzuur. Amoxicilline behoort tot een groep
geneesmiddelen genaamd
'penicillines', die soms onwerkzaam (inactief) gemaakt kunnen worden.
Het andere werkzame
bestanddeel (clavulaanzuur) zorgt ervoor dat dit niet gebeurt.
Amoxicilline/Clavulaanzuur 250/62,5 PCH wordt gebruikt bij volwassenen
en kinderen om de volgende
infecties te behandelen:
•
middenoor- en sinusinfecties
•
ademhalingsorgaaninfect

Productkenmerken

Sandoz B.V.
Page 1/16
Amoxicilline/Clavulaanzuur Sandoz suspensie
250/62,5
1311-V15
RVG 21692
1.3.1.1 Samenvatting van de Productkenmerken
Juni 2019
1.
NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
Amoxicilline/Clavulaanzuur Sandoz suspensie 250/62,5, poeder voor
orale suspensie 250 mg/62,5 mg
per 5 ml
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Elke ml gereconstitueerde suspensie (overeenkomend met 0,125 g poeder)
bevat
50 mg Amoxicilline (als amoxicilline trihydraat) en 12,5 mg
clavulaanzuur (als kaliumclavulanaat).
Hulpstoffen met bekend effect:
Elke ml gereconstitueerde suspensie bevat 1,7 mg aspartaam (E 951),
maximaal 0,6 mg
benzylalcohol, 0,028 mg sorbitol (E 420), 20 ng zwaveldioxide (E 220),
0,14 mg glucose en 2,7 mg
kalium
Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1.
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Poeder voor orale suspensie
Gebroken wit poeder
4.
KLINISCHE GEGEVENS
4.1
THERAPEUTISCHE INDICATIES
Amoxicilline/Clavulaanzuur Sandoz suspensie 250/62,5 is geïndiceerd
voor de behandeling van de
onderstaande infecties bij volwassenen en
kinderen (zie rubrieken 4.2, 4.4 en 5.1):

acute bacteriële sinusitis (goed gediagnosticeerd)

acute otitis media

acute exacerbaties van chronische bronchitis (adequaat
gediagnosticeerd)

community-acquired pneumonie

cystitis

pyelonefritis

infecties van huid en weke delen, in het bijzonder cellulitis,
dierenbeten, een ernstig dentaal abces
met een zich uitbreidende cellulitis

infecties van botten en gewrichten, in het bijzonder osteomyelitis
Er moet rekening worden gehouden met officiële richtlijnen voor het
juiste gebruik van antibacteriële
middelen.
4.2
DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING
Dosering
De doseringen worden in de hele tekst weergegeven in aantal
milligrammen
amoxicilline/clavulaanzuur, met uitzondering van de doseringen die
worden weergegeven in de
individuele component.
Sandoz B.V.
Page 2/16
Amoxicilline/Clavulaanzuur Sandoz suspensie
250/62,5
1311-V15
RVG 21692
1.3.1.1 Samenvatting van de Productkenmerken
Juni 2019
De dosering van Amoxicilline/C