Amoxicilline CF, poeder voor oplossing voor injectie of infusie 125, 250, 500 mg en 1 g

Land: Nederland

Taal: Nederlands

Bron: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

Werkstoffen:

AMOXICILLINE NATRIUM SAMENSTELLING overeenkomend met ; ; AMOXICILLINE 0-WATER 500 mg/flacon ; AMOXICILLINE NATRIUM SAMENSTELLING overeenkomend met ; ; AMOXICILLINE 0-WATER 125 mg/flacon ; AMOXICILLINE NATRIUM SAMENSTELLING overeenkomend met ; ; AMOXICILLINE 0-WATER 250 mg/flacon ; AMOXICILLINE NATRIUM SAMENSTELLING overeenkomend met ; ; AMOXICILLINE 0-WATER 1000 mg/flacon

Beschikbaar vanaf:

Centrafarm B.V. Van de Reijtstraat 31-E 4814 NE BREDA

ATC-code:

J01CA04

INN (Algemene Internationale Benaming):

AMOXICILLINE NATRIUM SAMENSTELLING overeenkomend met ; ; AMOXICILLINE 0-WATER 500 mg/flacon ; AMOXICILLINE NATRIUM SAMENSTELLING overeenkomend met ; ; AMOXICILLINE 0-WATER 125 mg/flacon ; AMOXICILLINE NATRIUM SAMENSTELLING overeenkomend met ; ; AMOXICILLINE 0-WATER 250 mg/flacon ; AMOXICILLINE NATRIUM SAMENSTELLING overeenkomend met ; ; AMOXICILLINE 0-WATER 1000 mg/flacon

farmaceutische vorm:

Poeder voor oplossing voor injectie of infusie

Samenstelling:

GEEN HULPSTOFFEN,

Toedieningsweg:

Intramusculair gebruik, Intraveneus gebruik

Therapeutisch gebied:

Amoxicillin

Product samenvatting:

Hulpstoffen: GEEN HULPSTOFFEN;

Autorisatie datum:

1991-12-16

Bijsluiter

Centrafarm B.V., Breda, The Netherlands
MODULE 1
Administrative information and
prescribing information
_AMOXICILLINE CF_, poeder voor oplossing voor injectie of infusie
125, 250, 500 mg en 1 g
RVG 57326
Amoxicilline sodium
1.3.1.3 PACKAGE LEAFLET
1.3.1.3-1
Department of
Regulatory Affairs
DATE: 01-2023
AUTHORISATION
DISK:
JW011995
REV. 8.0
APPROVED MEB
BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER
AMOXICILLINE CF, POEDER VOOR OPLOSSING VOOR INJECTIE OF INFUSIE 125,
250, 500 MG EN 1 G
amoxicilline
LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT GEBRUIKEN
WANT ER STAAT BELANGRIJKE
INFORMATIE IN VOOR U.
•
Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.
•
Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
•
Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of
krijgt u een bijwerking die niet in
deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER
1. Wat is Amoxicilline CF en waarvoor wordt dit middel gebruikt?
2. Wanneer mag u dit middel niet gebruiken of moet u er extra
voorzichtig mee zijn?
3. Hoe gebruikt u dit middel?
4. Mogelijke bijwerkingen
5. Hoe bewaart u dit middel?
6. Inhoud van de verpakking en overige informatie
1.
WAT IS AMOXICILLINE CF EN WAARVOOR WORDT DIT MIDDEL GEBRUIKT?
WAT IS AMOXICILLINE CF?
Amoxicilline CF is een antibioticum. De werkzame stof is amoxicilline.
Dat behoort tot een groep
geneesmiddelen die ‘penicillines’ worden genoemd.
WAARVOOR WORDT AMOXICILLINE CF GEBRUIKT?
Amoxicilline CF wordt gebruikt om door bacteriën veroorzaakte
infecties in verschillende delen van het
lichaam te behandelen.
Amoxicilline CF poeder voor oplossing voor injectie of infusie wordt
gewoonlijk gebruikt voor een
dringende behandeling van een ernstige infectie of als patiënten
amoxicilline niet door de mond kunnen
innemen.
2.
WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET GEBRUIKEN OF MOET U ER EXTRA VOORZICHTIG
MEE ZIJN?
WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET GEBRUIKEN?
•
U bent allergisch voor amoxicilline, penicilline of een

Productkenmerken

Centrafarm B.V., Breda, The Netherlands
MODULE 1
Administrative information and
prescribing information
_AMOXICILLINE CF_, poeder voor oplossing voor injectie of infusie,
125, 250, 500 mg en 1 g
RVG 57326
Amoxicilline sodium
1.3.1.1 SUMMARY OF PRODUCT CHARACTERISTICS
1.3.1.1-1
Department of
Regulatory Affairs
DATE: 01-2023
AUTHORISATION
DISK:
JW011995
REV. 7.0
APPROVED MEB
SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
1.
NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
Amoxicilline CF 125 mg, poeder voor oplossing voor injectie of infusie
Amoxicilline CF 250 mg, poeder voor oplossing voor injectie of infusie
Amoxicilline CF 500 mg, poeder voor oplossing voor injectie of infusie
Amoxicilline CF 1000 mg, poeder voor oplossing voor injectie of
infusie
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Elke injectieflacon bevat natriumamoxicilline overeenkomende met 125
mg resp, 250 mg, resp. 500 mg,
resp. 1 g watervrij amoxicilline.
Hulpstoffen met bekend effect:
Natrium 63 mg (2,74 mmol) per 1 g watervrij amoxicilline.
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Poeder voor oplossing voor injectie of infusie
Injectieflacon met een wit tot gelig, steriel poeder.
4.
KLINISCHE GEGEVENS
4.1
THERAPEUTISCHE INDICATIES
Amoxicilline CF is geïndiceerd voor de behandeling van de volgende
infecties bij volwassenen en
kinderen (zie rubrieken 4.2, 4.4 en 5.1):
•
Ernstige infecties van het oor, de neus en de keel (zoals
mastoïditis, peritonsillaire infecties, epiglottitis
en sinusitis indien gepaard gaande met ernstige systemische tekenen en
symptomen)
•
Acute exacerbaties van chronische bronchitis
•
Community acquired pneunomie
•
Acute cystitis
•
Acute pyelonefritis
•
Ernstig tandabces met zich uitbreidende cellulitis
•
Prothetische gewrichtsinfecties
•
Ziekte van Lyme
•
Bacteriële meningitis
•
Bacteriëmie die optreedt in samenhang met, of die vermoedelijk
samenhangt met één van de
hierboven opgesomde infecties
Amoxicilline CF is ook geïndiceerd voor de behandeling en profylaxe
van endocarditis.
Er moet rekening worden gehouden met de officiële richtlijnen