Amoxicilline Aurobindo 2000 mg, poeder voor oplossing voor infusie

Land: Nederland

Taal: Nederlands

Bron: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

Werkstoffen:

AMOXICILLINE NATRIUM SAMENSTELLING overeenkomend met ; AMOXICILLINE 0-WATER

Beschikbaar vanaf:

Aurobindo Pharma B.V. Baarnsche Dijk 1 3741 LN BAARN

ATC-code:

J01CA04

INN (Algemene Internationale Benaming):

AMOXICILLIN SODIUM COMPOSITION corresponding to ; AMOXICILLIN 0-WATER

farmaceutische vorm:

Poeder voor oplossing voor infusie

Samenstelling:

GEEN HULPSTOFFEN,

Toedieningsweg:

Intraveneus gebruik

Therapeutisch gebied:

Amoxicillin

Product samenvatting:

Hulpstoffen: GEEN HULPSTOFFEN;

Autorisatie datum:

2011-08-04

Bijsluiter

AMOXICILLINE AUROBINDO 250, 500, 1000, 2000 MG, POEDER VOOR OPLOSSING
VOOR INJECTIE
OF INFUSIE RVG 106883, 106884, 106885, 106886
MODULE 1 Administrative information and prescribing information
1.3.1 BIJSLUITER
Rev.nr. 1709
Pag. 1 van 9
_ _
BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER
AMOXICILLINE AUROBINDO 250 MG, POEDER VOOR OPLOSSING VOOR INJECTIE OF
INFUSIE
AMOXICILLINE AUROBINDO 500 MG, POEDER VOOR OPLOSSING VOOR INJECTIE OF
INFUSIE
AMOXICILLINE AUROBINDO 1000 MG, POEDER VOOR OPLOSSING VOOR INJECTIE OF
INFUSIE
AMOXICILLINE AUROBINDO 2000 MG, POEDER VOOR OPLOSSING VOOR INFUSIE
amoxicilline
LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT GEBRUIKEN
WANT ER STAAT BELANGRIJKE
INFORMATIE IN VOOR U.

Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.

Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts, apotheker of
verpleegkundige.

Krijgt u last van één van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of
krijgt u een bijwerking die niet
in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts, apotheker
of verpleegkundige.
INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER
1. Wat is Amoxicilline Aurobindo en waarvoor wordt dit middel
gebruikt?
2. Wanneer mag u dit middel niet gebruiken of moet u er extra
voorzichtig mee zijn?
3. Hoe gebruikt u dit middel?
4. Mogelijke bijwerkingen
5. Hoe bewaart u dit middel?
6. Inhoud van de verpakking en overige informatie
1.
WAT IS AMOXICILLINE AUROBINDO EN WAARVOOR WORDT DIT MIDDEL
GEBRUIKT?
WAT IS AMOXICILLINE AUROBINDO?
Amoxicilline Aurobindo is een antibioticum. De werkzame stof is
amoxicilline. Dat behoort tot een
groep geneesmiddelen die “penicillines” worden genoemd.
WAARVOOR WORDT AMOXICILLINE AUROBINDO GEBRUIKT?
Amoxicilline Aurobindo wordt gebruikt om door bacteriën veroorzaakte
infecties in verschillende
delen van het lichaam te behandelen.
Amoxicilline Aurobindo poeder voor oplossing voor injectie of infusie
wordt gewoonlijk gebruikt
voor een dringende behandeling van een ernstige infectie of als
patiënten Amoxicilline Aurobindo niet
door de mond kunnen

Productkenmerken

AMOXICILLINE AUROBINDO 250, 500, 1000, 2000 MG, POEDER VOOR OPLOSSING
VOOR INJECTIE
OF INFUSIE RVG 106883, 106884, 106885, 106886
MODULE 1
Administrative information and prescribing information
1.3.1 SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
Rev.nr. 2104 Pag. 1 van 18
1.
NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
Amoxicilline Aurobindo 250 mg, poeder voor oplossing voor injectie of
infusie
Amoxicilline Aurobindo 500 mg, poeder voor oplossing voor injectie of
infusie
Amoxicilline Aurobindo 1000 mg, poeder voor oplossing voor injectie of
infusie
Amoxicilline Aurobindo 2000 mg, poeder voor oplossing voor infusie
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
_Amoxicilline Aurobindo 250 mg _
Elke injectieflacon bevat amoxicillinenatrium equivalent aan 250 mg
amoxicilline.
Hulpstof met bekend effect:
Natrium 16 mg (0,68 mmol) per injectieflacon.
_Amoxicilline Aurobindo 500 mg _
Elke injectieflacon bevat amoxicillinenatrium equivalent aan 500 mg
amoxicilline.
Hulpstof met bekend effect:
Natrium 32 mg (1,37 mmol) per injectieflacon.
_Amoxicilline Aurobindo 1000 mg _
Elke injectieflacon bevat amoxicillinenatrium equivalent aan 1 g
amoxicilline.
Hulpstof met bekend effect:
Natrium 63 mg (2,74 mmol) per injectieflacon.
_Amoxicilline Aurobindo 2000 mg _
Elke injectieflacon bevat amoxicillinenatrium equivalent aan 2 g
amoxicilline.
Hulpstof met bekend effect:
Natrium 126 mg (5,47 mmol) per injectieflacon.
Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1.
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Poeder voor oplossing voor injectie of infusie
Injectieflacons met een wit tot gebroken wit, steriel poeder.
_ _
_Amoxicilline Aurobindo 250 mg, 500 mg & 1000 mg_
: Poeder voor oplossing voor injectie of infusie.
_Amoxicilline Aurobindo 2000 mg_
: Poeder voor oplossing voor infusie.
4.
KLINISCHE GEGEVENS
4.1
THERAPEUTISCHE INDICATIES
Amoxicilline is geïndiceerd voor de behandeling van de volgende
infecties bij volwassenen en
kinderen (zie rubriek 4.2, 4.4 en 5.1):
AMOXICILLINE AUROBINDO 250, 500, 1000, 2000 MG, POEDER VOOR OPLOSSING
VOOR INJECTIE
OF INFUSIE RVG 106