Amoxicilline 100 inj. 100 mg/ml suspensie voor injectie

Land: Nederland

Taal: Nederlands

Bron: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

Werkstoffen:

AMOXICILLINE 3-WATER

Beschikbaar vanaf:

Dopharma Research B.V.

ATC-code:

QJ01CA04

INN (Algemene Internationale Benaming):

AMOXICILLINE 3-WATER

farmaceutische vorm:

Suspensie voor injectie

Samenstelling:

AMOXICILLINE 3-WATER 100 mg/ml,

Toedieningsweg:

Intramusculair gebruik, Subcutaan gebruik

Prescription-type:

Uitsluitend door dierenartsen te gebruiken

Therapeutische categorie:

Honden; Katten; Runderen; Varkens

Therapeutisch gebied:

Amoxicillin

Product samenvatting:

Wachttermijn: Runderen Melk 84 uur; Runderen Vlees 28 dagen; Varkens Vlees 28 dagen

Autorisatie-status:

Nationaal

Autorisatie datum:

1992-01-16

Productkenmerken

BD/2023/REG NL 2275/zaak 988599
1 / 17
BIJLAGE I
SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
BD/2023/REG NL 2275/zaak 988599
2 / 17
1.
NAAM VAN HET DIERGENEESMIDDEL
Amoxicilline 100 inj. 100 mg/ml suspensie voor injectie
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Per ml:
WERKZAAM BESTANDDEEL:
Amoxicilline (als amoxicillinetrihydraat)
100 mg
HULPSTOFFEN:
KWALITATIEVE SAMENSTELLING VAN HULPSTOFFEN EN
ANDERE BESTANDDELEN
KWANTITATIEVE SAMENSTELLING ALS DIE
INFORMATIE ONMISBAAR IS VOOR EEN JUISTE
TOEDIENING VAN HET DIERGENEESMIDDEL
Butylhydroxideanisol (E320)
0,18 mg
Benzylalcohol (E1519)
0,009 mg
Methylparahydroxybenzaat (E218)
0,9 mg
Propylparahydroxybenzaat
0,1 mg
Polysorbaat 80
Miglyol 840
Witte tot gebroken witte, licht viskeuze suspensie
3.
KLINISCHE GEGEVENS
3.1
DOELDIERSOORT(EN)
Rund, varken, hond en kat.
3.2
INDICATIES VOOR GEBRUIK VOOR ELKE DOELDIERSOORT
Rund:
-
Behandeling van luchtweginfecties veroorzaakt door
_Pasteurella multocida_
,
_Mannheimia _
_haemolytica_
,
_Haemophilus_
spp en
_Streptococcus_
spp;
-
Behandeling van huidinfecties veroorzaakt door
_Pasteurella multocida_
,
_Mannheimia haemolytica_
,
_Haemophilus_
spp,
_Staphylococcus_
spp en
_Streptococcus_
spp;
-
Behandeling van infecties veroorzaakt door
_Salmonella_
spp.
Varken:
-
Behandeling van luchtweginfecties veroorzaakt door
_Pasteurella_
spp,
_Haemophilus_
spp en
_Streptococcus suis_
;
-
Behandeling van infecties veroorzaakt door
_Escherichia coli_
;
-
Behandeling van vlekziekte veroorzaakt door
_Erysipelothrix rhusiopathiae_
;
-
Behandeling van M.M.A.-syndroom.
Hond:
-
Behandeling van luchtweginfecties veroorzaakt door
_Staphylococcus aureus_
,
_Streptococcus_
spp,
_Haemophilus_
spp,
_Escherichia coli_
en
_Proteus mirabilis_
;
BD/2023/REG NL 2275/zaak 988599
3 / 17
-
Behandeling van urogenitaalinfecties veroorzaakt door
_Staphylococcus aureus_
,
_Streptococcus_
spp,
_Escherichia coli_
en
_Proteus mirabilis_
;
-
Behandeling van maagdarmkanaalinfecties veroorzaakt door voor
amoxicilline gevoelige
pathogenen zoals
_Staphylococcus aureus_
,
_Es