AMOXICILLINA ACIDO CLAVULANICO TEVA

Land: Italië

Taal: Italiaans

Bron: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

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Bijsluiter Bijsluiter (PIL)
11-07-2023
Productkenmerken Productkenmerken (SPC)
11-07-2023

Werkstoffen:

AMOXICILLINA E INIBITORI ENZIMATICI

Beschikbaar vanaf:

TEVA ITALIA S.R.L.

ATC-code:

J01CR02

INN (Algemene Internationale Benaming):

AMOXICILLINA E INIBITORI ENZIMATICI

Eenheden in pakket:

"1000 MG + 200 MG POLVERE PER SOLUZIONE INIETTABILE PER USO ENDOVENOSO" 1 FLACONCINO DI VETRO DA 20 ML; "1000 MG + 200 MG POLVER

klasse:

M

Therapeutisch gebied:

AMOXICILLINA E INIBITORI ENZIMATICI

Product samenvatting:

036966024 - 1000 MG + 200 MG POLVERE PER SOLUZIONE INIETTABILE PER USO ENDOVENOSO 1O FLACONCINI DI VETRO DA 20 ML - Autorizzato; 036966063 - 2000 MG + 200 MG POLVERE PER SOLUZIONE PER INFUSIONE 10 FLACONCINI DI VETRO DA 100 ML - Autorizzato; 036966012 - 1000 MG + 200 MG POLVERE PER SOLUZIONE INIETTABILE PER USO ENDOVENOSO 1 FLACONCINO DI VETRO DA 20 ML - Autorizzato; 036966051 - 2000 MG + 200 MG POLVERE PER SOLUZIONE PER INFUSIONE 1 FLACONCINO DI VETRO DA 100 ML - Autorizzato; 036966048 - 1000 MG + 200 MG POLVERE PER SOLUZIONE INIETTABILE PER USO ENDOVENOSO 10 FLACONCINI DI VETRO DA 50 ML - Revocato; 036966036 - 1000 MG + 200 MG POLVERE PER SOLUZIONE INIETTABILE PER USO ENDOVENOSO 1 FLACONCINO DI VETRO DA 50 ML - Revocato

Autorisatie-status:

Revocato

Bijsluiter

                                FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER L’UTILIZZATORE
AMOXICILLINA ACIDO CLAVULANICO TEVA 1000 MG+ 200 MG POLVERE PER
SOLUZIONE INIETTABILE O PER INFUSIONE
AMOXICILLINA ACIDO CLAVULANICO TEVA 2000 MG+200 MG POLVERE PER
SOLUZIONE PER INFUSIONE
Amoxicillina/acido clavulanico
Medicinale equivalente
LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI PRENDERE QUESTO MEDICINALE
PERCHÉ CONTIENE IMPORTANTI
INFORMAZIONI PER LEI.
•
Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
•
Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico al farmacista o
all’infermiere.
•
Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non
elencati in questo foglio, si rivolga
al medico, al farmacista o all’infermiere. Vedere paragrafo 4.
CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO
:
1.
Che cos’è Amoxicillina Acido clavulanico Teva e a cosa serve
2.
Che cosa deve sapere prima di prendere Amoxicillina Acido clavulanico
Teva
3.
Come prendere Amoxicillina Acido clavulanico Teva
4.
Possibili effetti indesiderati
5.
Come conservare Amoxicillina Acido clavulanico Teva
6.
Contenuto della confezione e altre informazioni
1.
CHE COS’È AMOXICILLINA ACIDO CLAVULANICO TEVA E A COSA SERVE
Amoxicillina Acido clavulanico Teva è un antibiotico che funziona
uccidendo i batteri che causano infezioni.
Contiene due diversi medicinali chiamati amoxicillina e acido
clavulanico. L’amoxicillina appartiene ad un
gruppo di medicinali chiamati “penicilline” la cui attività può
a volte essere bloccata (vengono resi inattivi).
L’altro componente attivo (acido clavulanico) impedisce che questo
avvenga.
Amoxicillina Acido clavulanico Teva è utilizzato negli adulti e nei
bambini per trattare le seguenti infezioni:
•
infezioni gravi dell’orecchio, del naso e della gola
•
infezioni del tratto respiratorio
•
infezioni del tratto urinario
•
infezioni della pelle e dei tessuti molli comprese infezioni dentali
•
infezione delle ossa e delle articolazioni
•
infezioni intra-addominali
•
infezioni degli organi genitali nelle donne.
Amox
                                
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Productkenmerken

                                RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
1.
DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
Amoxicillina Acido clavulanico Teva 1000 mg+200 mg polvere per
soluzione iniettabile o per infusione
2.
COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Ogni flaconcino contiene 1000 mg di amoxicillina (come sale sodico) e
200 mg di acido clavulanico (come
sale di potassio).
Il contenuto di sodio di ciascun flaconcino è 3,4 mmol. Il contenuto
di potassio di ciascun flaconcino è
1,0 mmol.
Per l’elenco completo degli eccipienti vedere paragrafo 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICA
Polvere per soluzione iniettabile.
Polvere per soluzione per infusione.
Polvere cristallina bianca o biancastra.
4.
INFORMAZIONI CLINICHE
4.1
INDICAZIONI TERAPEUTICHE
Amoxicillina Acido clavulanico Teva 1000 mg+200 mg polvere per
soluzione iniettabile o per infusione è
indicata per il trattamento delle seguenti infezioni negli adulti e
nei bambini (vedere paragrafi 4.2, 4.4 e 5.1):
•
Infezioni gravi dell'orecchio, naso e gola (come mastoiditi, ascessi
peritonsillari, epiglottiti e sinusiti
quando accompagnate da gravi segnali e sintomi sistemici)
•
Esacerbazioni acute di bronchiti croniche (diagnosticate in modo
adeguato)
•
Polmonite acquisita in comunità
•
Cistite
•
Pielonefriti
•
Infezioni della pelle e dei tessuti molli in particolare cellulite,
morsi di animale, ascesso dentale gravi
con celluliti diffuse
•
Infezioni ossee ed articolari, in particolare osteomielite
•
Infezioni intra-addominali
•
Infezioni dei genitali femminili
Profilassi alle infezioni associate a interventi chirurgici negli
adulti che interessano:
•
Il tratto gastrointestinale
•
La cavità pelvica
•
Testa e collo
•
Chirurgia relativa al tratto biliare
Si devono tenere in considerazione le linee-guida ufficiali sull’uso
appropriato degli agenti antibatterici.
4.2
POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE
Posologia
Le dosi sono espresse in termini di contenuto di amoxicillina/acido
clavulanico tranne quando le dosi sono
definite nei termini di un singolo componente.
1
Documento reso
                                
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