Amoxicillin/Clavulanic Acid AB 875 mg - 125 mg filmomh. tabl.

Land: België

Taal: Nederlands

Bron: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

Werkstoffen:

Amoxicillinetrihydraat 1003,44 mg - Eq. Amoxicilline 875 mg; Clavulaanzuur 125 mg

Beschikbaar vanaf:

Aurobindo SA-NV

ATC-code:

J01CR02

INN (Algemene Internationale Benaming):

Clavulanic Acid; Amoxicillin Trihydrate

Dosering:

875 mg - 125 mg

farmaceutische vorm:

Filmomhulde tablet

Samenstelling:

Clavulaanzuur 125 mg; Amoxicillinetrihydraat 1003.44 mg

Toedieningsweg:

Oraal gebruik

Therapeutisch gebied:

Amoxicillin and Enzyme Inhibitor

Product samenvatting:

CTI-code: 444254-09 - De grootte van de verpakking: 15 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 444254-08 - De grootte van de verpakking: 14 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 444254-05 - De grootte van de verpakking: 8 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 444254-04 - De grootte van de verpakking: 7 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 444254-07 - De grootte van de verpakking: 12 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 444254-06 - De grootte van de verpakking: 10 - Commercialisering status: YES - MKZ-code: 08716049030114 - CNK-code: 3532587 - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 444254-01 - De grootte van de verpakking: 4 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 444254-03 - De grootte van de verpakking: 6 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 444254-02 - De grootte van de verpakking: 5 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 444263-08 - De grootte van de verpakking: 14 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 444263-09 - De grootte van de verpakking: 15 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 444263-06 - De grootte van de verpakking: 10 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 444254-20 - De grootte van de verpakking: 500 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 444263-07 - De grootte van de verpakking: 12 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 444263-01 - De grootte van de verpakking: 4 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 444263-04 - De grootte van de verpakking: 7 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 444263-05 - De grootte van de verpakking: 8 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 444263-02 - De grootte van de verpakking: 5 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 444263-03 - De grootte van de verpakking: 6 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 444254-19 - De grootte van de verpakking: 100 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 444254-16 - De grootte van de verpakking: 35 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 444254-15 - De grootte van de verpakking: 30 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 444254-18 - De grootte van de verpakking: 50 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 444254-17 - De grootte van de verpakking: 40 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 444254-12 - De grootte van de verpakking: 20 - Commercialisering status: YES - MKZ-code: 08716049030121 - CNK-code: 3532595 - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 444254-11 - De grootte van de verpakking: 16 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 444254-14 - De grootte van de verpakking: 25 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 444254-13 - De grootte van de verpakking: 21 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 444263-19 - De grootte van de verpakking: 500 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 444254-10 - De grootte van de verpakking: 4 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 444263-17 - De grootte van de verpakking: 50 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 444263-18 - De grootte van de verpakking: 100 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 444263-11 - De grootte van de verpakking: 20 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 444263-12 - De grootte van de verpakking: 21 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 444263-10 - De grootte van de verpakking: 16 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 444263-15 - De grootte van de verpakking: 35 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 444263-16 - De grootte van de verpakking: 40 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 444263-13 - De grootte van de verpakking: 25 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 444263-14 - De grootte van de verpakking: 30 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift

Autorisatie-status:

Gecommercialiseerd: Ja

Autorisatie datum:

2013-10-29

Bijsluiter

BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER
PT-H-1885-001-002-IA-031
1/8
AMOXICILLIN/CLAVULANIC ACID AB 875 MG/125 MG FILMOMHULDE TABLETTEN
amoxicilline/clavulaanzuur
LEES DE HELE BIJSLUITER ZORGVULDIG DOOR VOORDAT U START MET HET
GEBRUIK VAN DIT GENEESMIDDEL WANT
ER STAAT BELANGRIJKE INFORMATIE IN VOOR U.

Bewaar deze bijsluiter. Het kan nodig zijn om deze nog eens door te
lezen.

Heeft u nog vragen, raadpleeg dan uw arts of apotheker.

Geef dit geneesmiddel niet door aan anderen, want het is alleen aan u
(of aan uw kind)
voorgeschreven. Het kan schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben
zij dezelfde klachten als u.

Krijgt u veel last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan?
Of krijgt u een bijwerking die
niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of
apotheker.
INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER
1. Waarvoor wordt dit middel ingenomen?
2. Wanneer mag u dit middel niet innemen of moet u er extra
voorzichtig mee zijn?
3. Hoe neemt u dit middel in?
4. Mogelijke bijwerkingen
5. Hoe bewaart u dit middel?
6. Inhoud van de verpakking en overige informatie
1. WAARVOOR WORDT DIT MIDDEL INGENOMEN?
Amoxicillin/Clavulanic Acid AB is een antibioticum, dat werkt door
doden van de bacteriën, die de
infectie veroorzaken.
Het bevat een combinatie van twee werkzame bestanddelen, namelijk
amoxicilline en clavulaanzuur.
Amoxicilline behoort tot een groep geneesmiddelen genaamd
‘penicillines’, die soms onwerkzaam
(inactief) gemaakt kunnen worden. Het andere werkzame bestanddeel
(clavulaanzuur) zorgt ervoor dat dit
niet gebeurt.
Amoxicillin/Clavulanic Acid AB wordt gebruikt bij volwassenen en
kinderen om de volgende infecties te
behandelen:

middenoor- en sinusinfecties;

ademhalingsorgaaninfecties;

urineweginfecties;

huid en weke delen infecties met inbegrip van tandinfecties;

infecties van botten en gewrichten.
2. WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET INNEMEN OF MOET U ER EXTRA
VOORZICHTIG MEE ZIJN?
WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET GEBRUIKEN?

U bent allergisch voor één van de stoff

Productkenmerken

PT-H-1885-001-002-IA-031
1
1.
NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
Amoxicillin/Clavulanic Acid AB 875 mg/125 mg, filmomhulde tabletten.
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Elke filmomhulde tablet bevat amoxicilline trihydraat, equivalent aan
875 mg amoxicilline en
kaliumclavulanaat equivalent aan 125 mg clavulaanzuur.
Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1.
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Filmomhulde tablet.
Amoxicillin/Clavulanic Acid AB 875 mg/125 mg tabletten zijn witte,
capsulevormige filmomhulde tabletten
met inscriptie ‘A’ aan één kant en met ‘6’ en ‘5’ aan de
andere kant met een breukstreep ertussen.
De breukstreep is alleen om het breken te vereenvoudigen zodat het
inslikken makkelijker gaat en niet voor de
verdeling in gelijke doses.
4.
KLINISCHE GEGEVENS
4.1
THERAPEUTISCHE INDICATIES
Amoxicillin/Clavulanic Acid AB is geïndiceerd voor de behandeling van
de onderstaande infecties bij
volwassenen en kinderen (zie rubrieken 4.2, 4.4 en 5.1):

acute bacteriële sinusitis (correct gediagnosticeerd);

acute otitis media;

acute exacerbaties van chronische bronchitis (adequaat
gediagnosticeerd);

community-acquired pneumonie;

cystitis;

pyelonefritis;

infecties van huid en weke delen, in het bijzonder cellulitis,
dierenbeten, een ernstig dentaal abces
met een zich uitbreidende cellulitis;

Infecties van botten en gewrichten, in het bijzonder osteomyelitis
Er moet rekening worden gehouden met officiële richtlijnen voor het
juiste gebruik van antibacteriële
middelen.
4.2
DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING
POSOLOGIE
De doseringen worden uitgedrukt in hoeveelheid
amoxicilline/clavulaanzuur, met uitzondering van de
doseringen die worden uitgedrukt per individuele component.
De dosering van Amoxicillin/Clavulanic Acid AB die gekozen wordt om
een individuele infectie te
behandelen dient rekening te houden met:

De verwachte pathogenen en hun waarschijnlijke gevoeligheid voor
antibacteriële middelen (zie
rubriek 4.4);

De ernst en lokatie van de infectie;

De