Amoxicillin/Clavulanic Acid AB 500 mg - 125 mg compr. pellic.

Land: België

Taal: Frans

Bron: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

Werkstoffen:

Amoxicilline Trihydraté 573,4 mg - Eq. Amoxicilline 500 mg; Acide Clavulanique 125 mg

Beschikbaar vanaf:

Aurobindo SA-NV

ATC-code:

J01CR02

farmaceutische vorm:

Comprimé pelliculé

Toedieningsweg:

Voie orale

Therapeutisch gebied:

Amoxicillin and Enzyme Inhibitor

Product samenvatting:

CTI Extended: 444245-03; 444245-02; 444245-01; 444245-09; 444245-08; 444245-07; 444245-06; 444245-04; 444245-05; 444245-17; 444245-15; 444245-16; 444245-13; 444245-14; 444245-12; 444245-10; 444245-11; 444245-18; 444245-19

Autorisatie-status:

Commercialisé: Non

Autorisatie datum:

2013-10-29

Bijsluiter

NOTICE : INFORMATION DE L'UTILISATEUR
PT-H-1885-001-002-IA-031
1/7
AMOXICILLIN/CLAVULANIC ACID AB 500 MG/125 MG COMPRIMÉS PELLICULÉS
Amoxicilline/Acide clavulanique
VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT CETTE NOTICE AVANT DE PRENDRE CE
MÉDICAMENT CAR ELLE CONTIENT DES
INFORMATIONS IMPORTANTES POUR VOUS.

Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.

Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votre
pharmacien.

Ce médicament vous a été personnellement prescrit (ou a été
prescrit à votre enfant). Ne le donnez pas à
d’autres personnes. Il pourrait leur être nocif, même si les
signes de leur maladie sont identiques aux
vôtres.

Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin ou votre pharmacien. Ceci
s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas
mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.
QUE CONTIENT CETTE NOTICE?
1.
Qu’est-ce que Amoxicillin/Clavulanic Acid AB et dans quel cas est-il
utilisé?
2.
Quelles sont les informations à connaître avant de prendre
Amoxicillin/Clavulanic Acid AB?
3.
Comment prendre Amoxicillin/Clavulanic Acid AB?
4.
Quels sont les effets indésirables éventuels?
5.
Comment conserver Amoxicillin/Clavulanic Acid AB?
6.
Contenu de l’emballage et autres informations
1.
QU’EST-CE QUE AMOXICILLIN/CLAVULANIC ACID AB ET DANS QUEL CAS EST-IL
UTILISÉ?
Amoxicillin/Clavulanic Acid AB est un antibiotique qui agit en tuant
les bactéries responsables des
infections. Il contient deux médicaments différents, à savoir
l'amoxicilline et l'acide clavulanique.
L'amoxicilline appartient à un groupe de médicaments appelés «
pénicillines » dont l'action peut parfois être
stoppée (inactivation). L'autre composant actif (l'acide
clavulanique) empêche cette inactivation.
Amoxicillin/Clavulanic Acid AB est utilisé chez les adultes et les
enfants pour traiter les infections
suivantes:

infections de l'oreille moyenne et des sinus

infections des voies respiratoires

infections des v

Productkenmerken

PT-H-1885-001-002-
1
1.
DENOMINATION DU MEDICAMENT
Amoxicillin/Clavulanic Acid AB 500 mg/125 mg comprimés pelliculés
2.
COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Chaque comprimé pelliculé contient 500 mg d’amoxicilline sous
forme d’amoxicilline trihydratée et 125 mg
d’acide
clavulanique
sous
forme
de
clavulanate
de
potassium.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3.
FORME PHARMACEUTIQUE
Comprimé pelliculé.
Les comprimés d’Amoxicillin/Clavulanic Acid AB 500 mg/125 mg sont
des comprimés pelliculés blancs,
ovales, portant les inscriptions « A » sur une face et « 64 » sur
l’autre face.
4.
DONNEES CLINIQUES
4.1
INDICATIONS THÉRAPEUTIQUES
Amoxicillin/Clavulanic Acid AB est indiqué pour le traitement des
infections suivantes chez les adultes et
les enfants (voir rubriques 4.2, 4.4 et 5.1):

Sinusite bactérienne aiguë (correctement diagnostiquée)

Otite moyenne aiguë

Exacerbation aiguë d’une bronchite chronique (correctement
diagnostiquée)

Pneumonie communautaire (acquise en dehors du milieu hospitalier)

Cystite

Pyélonéphrite

Infections de la peau et des tissus mous, en particulier cellulite,
morsures d’animaux, abcès dentaires
sévères s'accompagnant d’une propagation de la cellulite

Infections des os et des articulations, en particulier ostéomyélite.
Tenir compte des directives officielles relatives à l’utilisation
adéquate des médicaments antibactériens.
4.2
POSOLOGIE ET MODE D’ADMINISTRATION
POSOLOGIE
Les
doses
sont
exprimées
en
termes
de
teneur
en
amoxicilline/acide
clavulanique,
sauf
lorsqu’elles
mentionnent spécifiquement un seul des deux composants.
La détermination de la dose d’amoxicilline/acide clavulanique pour
traiter une infection déterminée doit tenir
compte des éléments suivants:

Les pathogènes prévisibles et leur sensibilité probable aux
médicaments antibactériens (voir rubrique
4.4)

La sévérité et la localisation de l’infection

L’âge, le poids et la fonction rénale du