Amoscal P.I., oplossing voor infusie voor runderen

Land: Nederland

Taal: Nederlands

Bron: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

Werkstoffen:

CALCIUMGLUCONAAT 1-WATER; MAGNESIUMCHLORIDE 0-WATER (E 511)

Beschikbaar vanaf:

Kommer-Biopharm B.V.

ATC-code:

QA12AX

INN (Algemene Internationale Benaming):

CALCIUM GLUCONATE 1-WATER; MAGNESIUM CHLORIDE 0-WATER (E 511)

farmaceutische vorm:

Oplossing voor infusie

Samenstelling:

CALCIUMGLUCONAAT 1-WATER 298,4 mg/ml; MAGNESIUMCHLORIDE 0-WATER (E 511) 33,3 mg/ml,

Toedieningsweg:

Intraveneus gebruik

Prescription-type:

Uitsluitend verkrijgbaar bij een dierenarts of op recept van een dierenarts bij een apotheek of leverancier met een vergunning

Therapeutische categorie:

Runderen

Therapeutisch gebied:

Calcium, combinations with other drugs

Product samenvatting:

Wachttermijn: Runderen Melk 0 dagen; Runderen Vlees 0 dagen

Autorisatie-status:

Nationaal

Autorisatie datum:

1992-10-15

Productkenmerken

BD/2023/REG NL 7752/zaak 1030657
1 / 10
BIJLAGE A
SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
_ _
_ _
BD/2023/REG NL 7752/zaak 1030657
2 / 10
1.
NAAM VAN HET DIERGENEESMIDDEL
AMOSCAL P.I., oplossing voor infusie voor runderen.
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Per ml:
WERKZAME BESTANDDELEN:
Calcium gluconaat
298,4 mg
Magnesiumchloride
33,3 mg
HULPSTOFFEN:
Boorzuur (E284)
82 mg
Methylparahydroxybenzoaat (E218)
0,8 mg
Zie rubriek 6.1 voor de volledige lijst van hulpstoffen.
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Oplossing voor infusie.
4.
KLINISCHE GEGEVENS
4.1
DOELDIERSOORT
Rund.
4.2
INDICATIES VOOR GEBRUIK MET SPECIFICATIE VAN DE DOELDIERSOORT(EN)
Voor de behandeling van melkziekte bij runderen.
4.3
CONTRA-INDICATIES
Geen.
4.4
SPECIALE WAARSCHUWINGEN VOOR ELKE DIERSOORT WAARVOOR HET
DIERGENEESMIDDEL BESTEMD IS
Geen.
4.5
SPECIALE VOORZORGSMAATREGELEN BIJ GEBRUIK
Speciale voorzorgsmaatregelen voor gebruik bij dieren
Het infuus langzaam, op lichaamstemperatuur, toedienen. Bij te snelle
toediening kan cardiale aritmie
ontstaan.
BD/2023/REG NL 7752/zaak 1030657
3 / 10
Speciale voorzorgsmaatregelen, te nemen door degene die het
diergeneesmiddel aan de dieren toedient
Niet van toepassing.
4.6
BIJWERKINGEN (FREQUENTIE EN ERNST)
_ _
Wanner dit diergeneesmiddel te snel wordt toegediend kan het
hartritmestoornissen veroorzaken.
4.7
GEBRUIK TIJDENS DRACHT, LACTATIE OF LEG
Het diergeneesmiddel is geïndiceerd voor gebruik tijdens de dracht en
de lactatie.
4.8
INTERACTIE(S) MET ANDERE GENEESMIDDELEN EN ANDERE VORMEN VAN
INTERACTIE
Geen gegevens beschikbaar.
4.9
DOSERING EN TOEDIENINGSWEG
Voor intraveneuze toediening.
Dosering: éénmalig 2984 mg calciumgluconaat en 333 mg
magnesiumchloride (overeenkomend met
10 ml van het diergeneesmiddel) per 10 kg lichaamsgewicht (maximaal 1
flacon à 450 ml per koe).
Indien nodig de behandeling na 6-8 uur herhalen
.
4.10
OVERDOSERING (SYMPTOMEN, PROCEDURES IN NOODGEVALLEN, ANTIDOTA)
Bij overdosering zijn geen andere bijwerkingen bekend dan die genoemd
onder rubriek 4.6.
4.11
WACHTTERMIJN
Nul dagen.
5