Amos calcium-magnesium drank, vloeistof voor oraal gebruik voor runderen

Land: Nederland

Taal: Nederlands

Bron: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

Werkstoffen:

CALCIUMCHLORIDE 2-WATER (E 509); MAGNESIUMCHLORIDE 6-WATER (E 511)

Beschikbaar vanaf:

Kommer-Biopharm B.V.

ATC-code:

QA12AX

INN (Algemene Internationale Benaming):

CALCIUM CHLORIDE 2-WATER (E 509); MAGNESIUM CHLORIDE 6-WATER (E 511)

farmaceutische vorm:

Vloeistof voor oraal gebruik

Samenstelling:

CALCIUMCHLORIDE 2-WATER (E 509) 500 mg/ml; MAGNESIUMCHLORIDE 6-WATER (E 511) 80 mg/ml,

Toedieningsweg:

Oraal gebruik

Prescription-type:

Vrij verkrijgbaar zonder recept

Therapeutische categorie:

Runderen

Therapeutisch gebied:

Calcium, combinations with other drugs

Product samenvatting:

Wachttermijn: Runderen Melk 0 dagen; Runderen Vlees 0 dagen

Autorisatie-status:

Nationaal

Autorisatie datum:

1989-08-01

Productkenmerken

BD/2014/REG NL 6888/zaak 425885
DE STAATSSECRETARIS VAN ECONOMISCHE ZAKEN,
In overeenstemming met de
MINISTER VAN VOLKSGEZONDHEID, WELZIJN EN SPORT,
Gezien het verzoek van Kommer-Biopharm B.V. te Heiloo d.d. 21 oktober
1988 tot
registratie van het diergeneesmiddel AMOS CALCIUM-MAGNESIUM DRANK;
Gelet op artikel 2.19 van de Wet dieren;
Gehoord de Commissie Registratie Diergeneesmiddelen;
BESLUIT:
1.
De registratie van het diergeneesmiddel AMOS CALCIUM-MAGNESIUM DRANK,
ingeschreven onder nummer REG NL 6888, zoals aangevraagd d.d. 21
oktober 1988
is gewijzigd.
2.
De gewijzigde Samenvatting van Productkenmerken behorende bij het
diergeneesmiddel AMOS CALCIUM-MAGNESIUM DRANK, ingeschreven onder
nummer REG NL 6888 treft u aan als bijlage A behorende bij dit
besluit.
3.
Het gewijzigde etiket en, in voorkomend geval, de gewijzigde
bijsluiter behorende bij
het diergeneesmiddel AMOS CALCIUM-MAGNESIUM DRANK, ingeschreven onder
nummer REG NL 6888 treft u aan als bijlage B behorende bij dit
besluit.
4.
De fabrikant dient binnen zes maanden na het verstrekken van de
gewijzigde
beschikking, de bestaande voorraad (met ongewijzigde
productinformatie) af te
leveren.
5.
Deze beschikking treedt heden in werking.
BD/2014/REG NL 6888/zaak 425885
3
BIJLAGE A
SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
BD/2014/REG NL 6888/zaak 425885
4
1.
NAAM VAN HET DIERGENEESMIDDEL
AMOS CALCIUM-MAGNESIUM DRANK, vloeistof voor oraal gebruik voor
runderen.
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Per ml:
WERKZAME BESTANDDELEN:
Calcium (als calciumchloridedihydraat)
136,4 mg
Magnesium (als magnesiumchloridehexahydraat)
9,6 mg
HULPSTOFFEN:
Zie rubriek 6.1 voor de volledige lijst van hulpstoffen.
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Vloeistof voor oraal gebruik.
4.
KLINISCHE GEGEVENS
4.1
DOELDIERSOORT
Rund.
4.2
INDICATIES VOOR GEBRUIK MET SPECIFICATIE VAN DE DOELDIERSOORT(EN)
Melkziektepreventie rond en na het afkalven en behandeling van calcium
en magnesiumdeficiënties
bij het rund.
4.3
CONTRA-INDICATIES
Geen.
4.4
SPECIALE WAARSCHUWINGEN VOOR ELKE DIERSOORT WAARVOOR HE