AMOROLFINE ZENTIVA 5 %, vernis à ongles médicamenteux

Land: Frankrijk

Taal: Frans

Bron: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

Werkstoffen:

amorolfine base 5 g sous forme de : chlorhydrate d'amorolfine 5

Beschikbaar vanaf:

ZENTIVA France

ATC-code:

D01AE16.

INN (Algemene Internationale Benaming):

amorolfine base 5 g sous forme de : chlorhydrate d'amorolfine 5

Dosering:

5 g

farmaceutische vorm:

Vernis

Samenstelling:

à ongles pour 100 ml > amorolfine base 5 g sous forme de : chlorhydrate d'amorolfine 5,57 g

Toedieningsweg:

cutanée

Eenheden in pakket:

1 flacon(s) en verre (de type III) de 2,5 ml avec 20 spatule(s)

Therapeutisch gebied:

Autres antifongiques a usage topique

therapeutische indicaties:

Classe pharmacothérapeutique - Autres antifongiques a usage topique, code ATC : D01AE16.AMOROLFINE ZENTIVA 5% est utilisé pour traiter les mycoses des ongles (infections dues à un champignon), touchant au maximum 2 ongles chez l'adulte. Une mycose se traduit en général par une modification de coloration (blanc, jaune ou brun), et un épaississement de l'ongle, bien que l'aspect puisse varier considérablement. Si l'atteinte est localisée au bout de l'ongle et/ou sur le côté, suivez les conseils de votre pharmacien.Si l'infection est plus importante, vous devez consulter votre médecin.

Product samenvatting:

AMOROLFINE (CHLORHYDRATE D') équivalant à AMOROLFINE 5 g/100 ml - LOCERYL 5 %, vernis à ongles médicamenteux.

Autorisatie-status:

Valide

Autorisatie datum:

2010-12-27

Bijsluiter

NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 10/07/2023
Dénomination du médicament
AMOROLFINE ZENTIVA 5%, vernis à ongles médicamenteux
Amorolfine
Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant d’utiliser ce
médicament car elle contient des informations
importantes pour vous.
Vous devez toujours utiliser ce médicament en suivant scrupuleusement
les informations fournies dans
cette notice ou par votre médecin ou votre pharmacien.
o
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
o
Adressez-vous à votre pharmacien pour tout conseil ou information.
o
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin ou votre pharmacien.
Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas
mentionné dans cette notice. Voir rubrique
4.
o
Vous devez vous adresser à votre médecin si vous ne ressentez aucune
amélioration ou si vous vous
sentez moins bien après 3 mois.
Que contient cette notice ?
1. Qu'est-ce que AMOROLFINE ZENTIVA 5%, vernis à ongles
médicamenteux et dans quels cas est-
il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant d'utiliser
AMOROLFINE ZENTIVA 5%, vernis à
ongles médicamenteux ?
3. Comment utiliser AMOROLFINE ZENTIVA 5%, vernis à ongles
médicamenteux ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver AMOROLFINE ZENTIVA 5%, vernis à ongles
médicamenteux ?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QUE AMOROLFINE ZENTIVA 5%, vernis à ongles
médicamenteux ET DANS QUELS
CAS EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique - Autres antifongiques a usage topique,
code ATC : D01AE16.
AMOROLFINE ZENTIVA 5% est utilisé pour traiter les mycoses des ongles
(infections dues à un
champignon), touchant au maximum 2 ongles chez l'adulte. Une mycose se
traduit en général par une
modification de coloration (blanc, jaune ou brun), et un
épaississement de l'ongle, bien que l'aspect puisse
varier considérablement. Si l'atteinte est localisée au bout de
l'ongle et/ou sur le côté, suivez

Productkenmerken

ANSM - Mis à jour le : 10/07/2023
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
AMOROLFINE ZENTIVA 5%, vernis à ongles médicamenteux
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Chlorhydrate
d'amorolfine.......................................................................................................
5,57 g
Quantité correspondant à amorolfine
base...............................................................................
5,00 g
Pour 100 ml.
Excipients à effet notoire : sans objet.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Vernis à ongles médicamenteux.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
Traitement des onychomycoses sous-unguéales distales et latérales
modérées, causées par des
dermatophytes, des levures ou des moisissures, ne touchant pas plus de
deux ongles chez l'adulte.
4.2. Posologie et mode d'administration
Posologie
Appliquer AMOROLFINE ZENTIVA 5% sur les ongles atteints à la
posologie d'une fois par semaine.
Pour appliquer le vernis, suivre attentivement les recommandations
suivantes :
A. Avant la première application d'AMOROLFINE ZENTIVA 5%, faire une
toilette soigneuse des
ongles. Eliminer toute trace de vernis résiduel avec un dissolvant,
limer à l'aide d'une lime la surface
de l'ongle (en particulier la zone atteinte), aussi complètement que
possible. Prendre la précaution de
ne pas limer la peau péri-unguéale.
B. Nettoyer la surface de l'ongle et la dégraisser au moyen d'une
compresse ou d'un tissu imprégné de
dissolvant.
C. Appliquer le vernis à l'aide d'une des spatules réutilisables sur
la totalité de l'ongle atteint. Nettoyer la
spatule réutilisable entre chaque passage d'un ongle à l'autre avec
une compresse ou un tissu imprégné
de dissolvant, afin d'éviter la contamination du vernis. Ne pas
essuyer la spatule sur le bord du flacon.
D. Il est important de bien nettoyer la spatule à l'aide d'une
compresse ou d'un tissu imprégné de
dissolvant après chaque application avant de la réutiliser pour un
autre ongle af