Amorocutan 50mg/ml wirkstoffhaltiger Vernis à ongles

Land: Zwitserland

Taal: Frans

Bron: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)

Werkstoffen:

amorolfinum

Beschikbaar vanaf:

Dermapharm AG

ATC-code:

D01AE16

INN (Algemene Internationale Benaming):

amorolfinum

farmaceutische vorm:

wirkstoffhaltiger Vernis à ongles

Samenstelling:

A) Nagellack: amorolfinum 50 mg à amorolfini hydrochloridum, ethanolum q.s. pour une solution au lieu de 1 ml. B) Tupfer: l'alcool isopropylicus.

klasse:

B

Therapeutische categorie:

Synthetika

Therapeutisch gebied:

Nagelmykosen

Autorisatie datum:

2017-08-08

Bijsluiter

PATIENTENINFORMATION
Information destinée aux patients
Lisez attentivement cette notice d’emballage avant d’utiliser ce
médicament.
Ce médicament vous a été remis personnellement sur ordonnance
médicale. Ne le remettez pas à
d’autres personnes. Même si elles semblent présenter les mêmes
symptômes que vous, ce
médicament pourrait nuire à leur santé. Conservez cette notice
d’emballage pour pouvoir la relire
plus tard si nécessaire.
Amorocutan® Vernis à ongles
Qu’est-ce que l'Amorocutan Vernis à ongles et quand doit-il être
utilisé?
Amorocutan Vernis à ongles est un médicament à usage externe contre
les infections des ongles
provoquées par des champignons (mycoses). Il ne peut être utilisé
que sur prescription médicale.
Le principe actif amorolfine contenu dans Amorocutan Vernis à ongles
inhibe la croissance des
champignons et les tue. Amorocutan Vernis à ongles agit contre les
espèces de champignons les plus
diverses, telles que les levures, les champignons qui vivent sur la
peau (dermatophytes) et les
moisissures. En revanche, les bactéries ne sont pas sensibles à
l'amorolfine.
Amorocutan Vernis à ongles ne peut être administré que sur
prescription médicale.
De quoi faut-il tenir compte en dehors du traitement?
Les infections dues à des champignons sont souvent très tenaces. Le
succès d'un traitement par
Amorocutan Vernis à ongles requiert l'utilisation ininterrompue du
produit, laquelle peut durer
plusieurs mois, en fonction de la nature du champignon en cause, du
site et de la sévérité de
l'infection.
Quand Amorocutan Vernis à ongles ne doit-il pas être utilisé?
Amorocutan Vernis à ongles ne doit pas être réutilisé chez des
malades qui ont réagi avec une
sensibilité excessive au traitement ou à un médicament contenant de
l'amorolfine.
Pendant la grossesse et l'allaitement, il faut renoncer à
l'utilisation d'Amorocutan Vernis à ongles.
Quelles sont les précautions à observer lors de l’utilisation
d'Amorocutan Vernis à ongles?
Les enfants, avan

Productkenmerken

FACHINFORMATION
Information destinée aux
professionnels
Amorocutan® Vernis à ongles
Composition
Principe actif : Amorolfinum ut Amorolfini hydrochloridum.
Excipients
Solvens: Ethanolum anhydricum, excipiens ad solutionem.
Forme galénique et quantité de principe actif par unité
Vernis à ongles contenant un principe actif
Amorolfine 50 mg/ml
Indications/Possibilités d'emploi
Onychomycoses dues à des dermatophytes, des levures ou des
moisissures.
Posologie/Mode d’emploi
Posologie usuelle
Appliquer une ou deux fois par semaine sur les ongles atteints des
doigts ou des orteils.
Application et durée du traitement (type d'application)
Le patient doit appliquer le vernis à ongles de la manière suivante:
Mode d'emploi
1. Avant la première utilisation, il est indispensable que les
parties malades de l'ongle
(principalement sa surface) soient limées aussi efficacement que
possible. Avant chaque nouvelle
application d'Amorocutan limer les ongles malades selon les besoins
(p. ex. en cas d'épaississement
des ongles). Des limes à ongles à usage unique sont fournies dans
l'emballage.
2. Avant l'application du vernis, toujours nettoyer la surface de
l'ongle avec une des lingettes
imbibées d'alcool fournies. Éliminer les éventuels résidus de
vernis
3. Appliquer le vernis à ongle contenant le principe actif avec l'une
des spatules réutilisables
fournies. Un porte-spatule est fourni dans l'emballage pour faciliter
l'application du vernis à ongles
contenant le principe actif. Placer dans le porte-spatule pour
l'utilisation d'une spatule réutilisable.
4. Prélever le vernis à ongles avec une des spatules réutilisables
fournies. Plonger à nouveau la
spatule dans le vernis pour chaque ongle à traiter et ne pas essuyer
la spatule sur le col du flacon
(risque de coller le capuchon à vis sur le flacon).
5. Appliquer uniformément Amorocutan Vernis à ongles sur toute la
surface de l'ongle malade avec
la spatule. Laisser sécher les ongles traités pendant 5 minutes.
6. Bien refermer le flacon immédiatement