Amoksiklav 250 mg/62,5 mg v 5 ml prašek za peroralno suspenzijo za otroke

Land: Slovenië

Taal: Sloveens

Bron: JAZMP (Javna agencija RS za zdravila in medicinske pripomočke)

Werkstoffen:

amoksicilin; klavulanska kislina

Beschikbaar vanaf:

Lek d.d.

ATC-code:

J01CR02

INN (Algemene Internationale Benaming):

amoxicillin; klavulanska acid

farmaceutische vorm:

prašek za peroralno suspenzijo

Samenstelling:

amoksicilin 50 mg / 1 ml  klavulanska kislina12,5 mg / 1 ml; klavulanska kislina 12,5 mg / 1 ml

Toedieningsweg:

Peroralna uporaba

Eenheden in pakket:

1 steklenica

Prescription-type:

Rp

Therapeutische categorie:

amoksicilin in zaviralec laktamaz beta

Product samenvatting:

Pakiranje :škatla s steklenico s praškom za pripravo 100 ml suspenzije in merilno pipeto; Način/režim predpisovanja/izdaje : Rp - Predpisovanje in izdaja zdravila je le na recept;

Autorisatie-status:

Zdravilo z dovoljenjem za promet

Autorisatie datum:

2013-10-15

Bijsluiter

6c
160959
1
JAZMP-IB/020-05.12.2018
NAVODILO ZA UPORABO
AMOKSIKLAV 125 MG/31,25 MG V 5 ML PRAŠEK ZA PERORALNO SUSPENZIJO ZA
OTROKE
AMOKSIKLAV 250 MG/62,5 MG V 5 ML PRAŠEK ZA PERORALNO SUSPENZIJO ZA
OTROKE
amoksicilin/klavulanska kislina
KAJ VSEBUJE NAVODILO
1.
Kaj je zdravilo Amoksiklav in za kaj ga uporabljamo
2.
Kaj morate vedeti, preden boste uporabili zdravilo Amoksiklav
3.
Kako uporabljati zdravilo Amoksiklav
4.
Možni neželeni učinki
5.
Shranjevanje zdravila
Amoksiklav
6.
Vsebina pakiranja in dodatne informacije
1.
KAJ JE ZDRAVILO AMOKSIKLAV IN ZA KAJ GA UPORABLJAMO
Zdravilo Amoksiklav je antibiotik, ki deluje tako, da ubija bakterije,
ki povzročajo
okužbe_. _Vsebuje dve različni učinkovini, ki se imenujeta
AMOKSICILIN in KLAVULANSKA
KISLINA. Amoksicilin spada v skupino zdravil, imenovanih "penicilini",
katerih
delovanje je lahko včasih onemogočeno (inaktivirano). Druga
učinkovina
(klavulanska kislina) prepreči, da bi se to zgodilo.
Zdravilo Amoksiklav je indicirano (se uporablja) ZA ZDRAVLJENJE
NASLEDNJIH
BAKTERIJSKIH OKUŽB PRI DOJENČKIH IN OTROCIH:
–
okužbe srednjega ušesa in sinusov,
–
okužbe dihalnih poti,
–
okužbe sečil,
–
okužbe kože in mehkih tkiv, vključno z okužbami obzobnih tkiv,
–
okužbe kosti in sklepov.
2.
KAJ MORATE VEDETI, PREDEN BOSTE UPORABILI ZDRAVILO AMOKSIKLAV
OTROKU NE DAJTE ZDRAVILA AMOKSIKLAV:
–
če je alergičen na amoksicilin, klavulansko kislino, penicilin ali
katero koli
sestavino tega zdravila (navedeno v poglavju 6);
PRED ZAČETKOM JEMANJA ZDRAVILA NATANČNO PREBERITE NAVODILO, KER
VSEBUJE ZA
VAS POMEMBNE PODATKE!
–
Navodilo shranite. Morda ga boste želeli ponovno prebrati.
–
Če imate dodatna vprašanja, se posvetujte z zdravnikom ali
farmacevtom.
–
Zdravilo je bilo predpisano vašemu otroku oziroma vam in ga ne smete
dajati
drugim. Njim bi lahko celo škodovalo, čeprav imajo znake bolezni,
podobne
vašim.
–
Če opazite kateri koli neželeni učinek, se posvetujte z zdravnikom
ali
farmacevtom. Posvetujte se tudi, če opazite katere

Productkenmerken

8e
160959
1
JAZMP-IB/020-05.12.2018
POVZETEK GLAVNIH ZNAČILNOSTI ZDRAVILA
1.
IME ZDRAVILA
AMOKSIKLAV 125 MG/31,25 MG V 5 ML PRAŠEK ZA PERORALNO SUSPENZIJO ZA
OTROKE
AMOKSIKLAV
250 MG/62,5 MG V 5 ML PRAŠEK ZA PERORALNO SUSPENZIJO ZA OTROKE
2.
KAKOVOSTNA IN KOLIČINSKA SESTAVA
5 ml zdravila Amoksiklav 125 mg/31,25 mg v 5 ml peroralne suspenzije
za otroke
(ena merilna pipeta) vsebuje 125 mg amoksicilina
v obliki amoksicilin trihidrata in
31,25 mg klavulanske kisline
v obliki kalijevega klavulanata - razmerje 4 : 1.
5 ml zdravila Amoksiklav 250 mg/62,5 mg v 5 ml peroralne suspenzije za
otroke (ena
merilna pipeta) vsebuje 250 mg amoksicilina
v obliki amoksicilin trihidrata in 62,5 mg
klavulanske kisline
v obliki kalijevega klavulanata - razmerje 4 : 1.
Pomožne snovi z znanim učinkom:
5 ml zdravila Amoksiklav 125 mg/31,25 mg v 5 ml peroralne suspenzije
za otroke
vsebuje 2,085 mg natrijevega benzoata (E211).
5 ml zdravila Amoksiklav 250 mg/62,5 mg v 5 ml peroralne suspenzije za
otroke
vsebuje 2,085 mg natrijevega benzoata (E211).
Za celoten seznam pomožnih snovi glejte poglavje 6.1.
3.
FARMACEVTSKA OBLIKA
prašek za peroralno suspenzijo (bel do rumenkasto bel kristaliničen
prašek)
pripravljena suspenzija (skoraj bela do rumena, homogena)
4.
KLINIČNI PODATKI
4.1
TERAPEVTSKE INDIKACIJE
Zdravilo Amoksiklav je indicirano za zdravljenje naslednjih
bakterijskih okužb pri
dojenčkih in otrocih (glejte poglavja 4.2, 4.4 in 5.1):
–
akutni bakterijski sinuzitis (ustrezno diagnosticiran),
–
akutni otitis media,
–
akutno poslabšanje kroničnega bronhitisa (ustrezno diagnosticiran),
–
pljučnica, dobljena v domačem okolju,
–
cistitis,
–
pielonefritis,
–
okužbe kože in mehkih tkiv, zlasti celulitis, živalski ugrizi, hudi
zobni absces s
celulitisom, ki se širi,
–
okužbe kosti in sklepov, zlasti osteomielitis.
8e
160959
2
JAZMP-IB/020-05.12.2018
Upoštevati je treba uradne smernice za ustrezno uporabo
protibakterijskih zdravil.
4.2
ODMERJANJE IN NAČIN UPORABE
Odmerjanje
Odmerki so povsod izraženi kot