Amoksicilin/klavulanska kislina Aurobindo 875 mg/125 mg filmsko obložene tablete

Land: Slovenië

Taal: Sloveens

Bron: JAZMP (Javna agencija RS za zdravila in medicinske pripomočke)

Werkstoffen:

amoksicilin; klavulanska kislina

Beschikbaar vanaf:

Aurobindo Pharma Limited

ATC-code:

J01CR02

INN (Algemene Internationale Benaming):

amoxicillin; klavulanska acid

farmaceutische vorm:

filmsko obložena tableta

Samenstelling:

amoksicilin 875 mg / 1 tableta  klavulanska kislina125 mg / 1 tableta; klavulanska kislina 125 mg / 1 tableta

Toedieningsweg:

Peroralna uporaba

Eenheden in pakket:

14 tableta

Prescription-type:

Rp

Therapeutische categorie:

amoksicilin in zaviralec laktamaz beta

Product samenvatting:

Pakiranje :škatla s 14 tabletami (2 x 7 tablet v pretisnem omotu); Način/režim predpisovanja/izdaje : Rp - Predpisovanje in izdaja zdravila je le na recept;

Autorisatie-status:

Zdravilo z dovoljenjem za promet

Autorisatie datum:

2014-08-01

Bijsluiter

NAVODILO ZA UPORABO
AMOKSICILIN/KLAVULANSKA KISLINA AUROBINDO 500 MG/125 MG FILMSKO
OBLOŽENE TABLETE
AMOKSICILIN/KLAVULANSKA KISLINA AUROBINDO 875 MG/125 MG FILMSKO
OBLOŽENE TABLETE
(amoksicilin/klavulanska kislina)
PRED UPORABO NATANČNO PREBERITE NAVODILO!
− Navodilo shranite. Morda ga boste želeli ponovno prebrati.
− Če imate dodatna vprašanja, se posvetujte z zdravnikom ali s
farmacevtom.
− Zdravilo je bilo predpisano vam osebno in ga ne smete dajati
drugim. Njim bi lahko celo škodovalo,
čeprav imajo znake bolezni, podobne vašim.
− Če katerikoli neželeni učinek postane resen ali če opazite
katerikoli neželeni učinek, ki ni omenjen v
tem navodilu, obvestite svojega zdravnika ali farmacevta.
NAVODILO VSEBUJE:
1. Kaj je zdravilo Amoksicilin/klavulanska kislina Aurobindo in za kaj
ga uporabljamo
2. Kaj morate vedeti, preden boste vzeli zdravilo
Amoksicilin/Klavulanska kislina Aurobindo
3. Kako uporabljati zdravilo Amoksicilin/klavulanska kislina Aurobindo
4. Možni neželeni učinki
5. Shranjevanje zdravila Amoksicilin/klavulanska kislina Aurobindo
6. Dodatne informacije
1.
KAJ JE ZDRAVILO AMOKSICILIN/KLAVULANSKA KISLINA AUROBINDO IN ZA
KAJ GA UPORABLJAMO
Zdravilo Amoksicilin/klavulanska kislina Aurobindo je antibiotik in
deluje tako, da uničuje bakterije,
ki povzročajo okužbe. Vsebuje dve različni zdravili: amoksicilin in
klavulansko kislino. Amoksicilin
sodi v skupino zdravil “penicilini”, ki v določenih primerih niso
učinkovita. Druga aktivna
komponenta (klavulanska kislina) to preprečuje.
Amoksicilin/klavulanska kislina Aurobindo se pri odraslih in otrocih
uporablja za zdravljenje
naslednjih okužb:
okužbe srednjega ušesa in obnosnih votlin,
okužbe respiratornega trakta,
okužbe sečil,
okužbe kože in mehkih tkiv, vključno z okužbami zob,
okužbe kosti in sklepov.
2.
KAJ MORATE VEDETI, PREDEN BOSTE VZELI ZDRAVILO
AMOKSICILIN/KLAVULANSKA KISLINA AUROBINDO
NE JEMLJITE ZDRAVILA AMOKSICILIN/KLAVULANSKA KISLINA AUROBINDO
če ste alergični na (preobčutljivi za) amoksicilin,

Productkenmerken

POVZETEK GLAVNIH ZNAČILNOSTI ZDRAVILA
1.
IME ZDRAVILA
Amoksicilin/klavulanska kislina Aurobindo 500 mg/125 mg filmsko
obložene tablete
Amoksicilin/klavulanska kislina Aurobindo 875 mg/125 mg filmsko
obložene tablete
2.
KAKOVOSTNA IN KOLIČINSKA SESTAVA
Amoksicilin/klavulanska kislina Aurobindo 500 mg/125 mg filmsko
obložene tablete
Ena filmsko obložena tableta vsebuje amoksicilin trihidrat, kar
ustreza 500 mg amoksicilina, in kalijev
klavulanat, kar ustreza 125 mg klavulanske kisline.
Amoksicilin/klavulanska kislina Aurobindo 875 mg/125 mg filmsko
obložene tablete
Ena filmsko obložena tableta vsebuje amoksicilin trihidrat, kar
ustreza 875 mg amoksicilina, in kalijev
klavulanat, kar ustreza 125 mg klavulanske kisline.
Za celoten seznam pomožnih snovi glejte poglavje 6.1.
3.
FARMACEVTSKA OBLIKA
filmsko obložena tableta
Amoksicilin/klavulanska kislina Aurobindo 500 mg/125 mg tablete so
bele, ovalne, filmsko obložene
tablete, z napisom “A” na eni strani in “64” na drugi strani.
Amoksicilin/klavulanska kislina Aurobindo 875 mg/125 mg tablete so
bele, podolgovate, filmsko
obložene tablete, z napisom “A” na eni strani in zarezo na drugi
strani med napisoma “6” in “5”.
Razdelilna zareza je namenjena delitvi tablete za lažje požiranje in
ne delitvi na enaka odmerka.
4.
KLINIČNI PODATKI
4.1
TERAPEVTSKE INDIKACIJE
Zdravilo Amoksicilin/klavulanska kislina Aurobindo je indicirano za
zdravljenje naslednjih okužb pri
odraslih ali otrocih (glejte poglavja 4.2, 4.4 in 5.1):
akutni bakterijski sinusitis (ustrezno diagnosticiran)
akutni otitis media
akutne eksacerbacije kroničnega bronhitisa (ustrezno
diagnosticiranega)
pljučnica
cistitis
pielonefritis
okužbe kože in mehkih tkiv npr. celulitis, ugrizi živali in resne
zobne abscese z napredujočim
celulitisom
okužbe kosti in sklepov (predvsem osteomielitis)
Uporaba antibiotika naj se presodi na podlagi uradnih smernic za
zdravljenje.
4.2
ODMERJANJE IN NAČIN UPORABE
Odmerki so izraženi glede na vsebnost amoksicilina in klavulanske
kisline, r