Amoclav Trockensaft

Land: Duitsland

Taal: Duits

Bron: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Werkstoffen:

Amoxicillin-Trihydrat; Kaliumclavulanat

Beschikbaar vanaf:

H e x a l Aktiengesellschaft (3079284)

ATC-code:

J01CR02

INN (Algemene Internationale Benaming):

Amoxicillin trihydrate, potassium clavulanate

farmaceutische vorm:

Pulver

Samenstelling:

Teil 1 - Pulver; Amoxicillin-Trihydrat (13209) 143,5 Milligramm; Kaliumclavulanat (21872) 37,2 Milligramm

Toedieningsweg:

zum Einnehmen nach Herstellung einer Suspension

Autorisatie-status:

verlängert

Autorisatie datum:

1996-12-18

Bijsluiter

GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER
AMOCLAV® TROCKENSAFT 125/31,25 MG/5 ML PULVER ZUR HERSTELLUNG EINER
SUSPENSION ZUM EINNEHMEN
Amoxicillin und Clavulansäure
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER EINNAHME DIESES ARZNEIMITTELS
BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
-
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich (oder Ihrem Kind)
verschrieben. Geben Sie es nicht an Dritte
weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen
Beschwerden haben wie Sie.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies gilt auch für
Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind.
Siehe Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist Amoclav Trockensaft und wofür wird er angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Anwendung von Amoclav Trockensaft beachten?
3.
Wie ist Amoclav Trockensaft anzuwenden?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Amoclav Trockensaft aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1
WAS IST AMOCLAV TROCKENSAFT UND WOFÜR WIRD ER ANGEWENDET?
Amoclav Trockensaft ist ein Antibiotikum und wirkt durch das Abtöten
von Bakterien, die Infektionen verursachen. Es
enthält zwei verschiedene Wirkstoffe, Amoxicillin und Clavulansäure.
Amoxicillin gehört zu einer Gruppe von
Arzneimitteln, die „Penicilline” genannt werden und die manchmal
unwirksam (inaktiv) werden können. Der zweite
Wirkstoff (Clavulansäure) verhindert dies.
AMOCLAV TROCKENSAFT WIRD BEI ERWACHSENEN UND KINDERN BEI DER
BEHANDLUNG FOLGENDER INFEKTIONEN
ANGEWENDET:
•
Mittelohrentzündungen und Infektionen der Nasennebenhöhlen
•
Atemwegsinfektionen
•
Harnwegsinfektionen
•
Haut- und Weichteilinfektionen, einschließlich Infektionen im
Zahnbereich
•
Knochen- und Gelenkinfektionen
2
WAS SOLLTEN SIE VOR DER

Productkenmerken

FACHINFORMATION
1.
BEZEICHNUNG DER ARZNEIMITTEL
AMOCLAV® TROCKENSAFT
125/31,25 mg/5 ml Pulver zur Herstellung einer Suspension zum
Einnehmen
AMOCLAV® FORTE TROCKENSAFT
250/62,5 mg/5 ml Pulver zur Herstellung einer Suspension zum
Einnehmen
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
_Amoclav Trockensaft _
1 ml (entsprechend 0,09 g Pulver) der gebrauchsfertigen Suspension
enthält:
25 mg Amoxicillin (als Amoxicillin-Trihydrat) und
6,25 mg Clavulansäure (als Kaliumclavulanat).
_Amoclav forte Trockensaft _
1 ml (entsprechend 0,125 g Pulver) der gebrauchsfertigen Suspension
enthält:
50 mg Amoxicillin (als Amoxicillin-Trihydrat) und
12,5 mg Clavulansäure (als Kaliumclavulanat).
Sonstige Bestandteile mit bekannter Wirkung:
_Amoclav Trockensaft/Amoclav forte Trockensaft _
1 ml der gebrauchsfertigen Suspension enthält:
1,7 mg Aspartam, bis zu 0,6 mg Benzylalkohol, 0,028 mg Sorbitol,
Schwefeldioxid, Glucose, 1,35 mg/2,7 mg Kalium
und weniger als 1 mmol (23 mg) Natrium.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt
6.1
3.
DARREICHUNGSFORM
Pulver zur Herstellung einer Suspension zum Einnehmen.
Gebrochen weißes Pulver.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Amoclav Trockensaft/Amoclav forte Trockensaft ist für die Behandlung
folgender Infektionen bei Erwachsenen und
Kindern indiziert (siehe Abschnitte 4.2, 4.4 und 5.1):
•
akute bakterielle Sinusitis (nach adäquater Diagnosestellung)
•
akute Otitis media
•
akute Exazerbationen einer chronischen Bronchitis (nach adäquater
Diagnosestellung)
•
ambulant erworbene Pneumonie
•
Urozystitis
•
Pyelonephritis
•
Haut- und Weichteilinfektionen, insbesondere Infektionen der unteren
Hautschichten,
Tierbisse, schwere dentale Abszesse mit sich lokal ausbreitender
Infektion
•
Knochen- und Gelenkinfektionen, insbesondere Osteomyelitis
Die offiziellen Richtlinien für den angemessenen Gebrauch von
Antibiotika sind zu beachten.
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
DOSIERUNG
Die Dosen werden jeweils als Gehalt an Amoxicillin/Clavulansäure
ang