Amoclane 2000 mg - 200 mg sol. perf. (pdr.) i.v. flac.

Land: België

Taal: Frans

Bron: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

Werkstoffen:

Clavulanate de Potassium - Eq. Acide Clavulanique 200 mg; Amoxicilline Sodique - Eq. Amoxicilline 2000 mg

Beschikbaar vanaf:

EG SA-NV

ATC-code:

J01CR02

INN (Algemene Internationale Benaming):

Clavulanic Acid; Amoxicillin Sodium

Dosering:

2000 mg - 200 mg

farmaceutische vorm:

Poudre pour solution pour perfusion

Samenstelling:

Acide Clavulanique 200 mg; Amoxicilline Sodique

Toedieningsweg:

Voie intraveineuse

Therapeutisch gebied:

Amoxicillin and Enzyme Inhibitor

Product samenvatting:

CTI code: 388001-01 - Taille de l'emballage: 1 (1000 mg - 200 mg) - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 388001-02 - Taille de l'emballage: 500 (1000 mg - 200 mg) - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale

Autorisatie-status:

Commercialisé: Non

Autorisatie datum:

2011-03-14

Bijsluiter

Notice
NOTICE: INFORMATION DE L’UTILISATEUR
AMOCLANE 2000 MG/200 MG POUDRE POUR SOLUTION POUR PERFUSION
AMOCLANE 1000 MG/200 MG POUDRE POUR SOLUTION INJECTABLE
AMOCLANE 500 MG/50 MG POUDRE POUR SOLUTION INJECTABLE OU POUR
PERFUSION
Amoxicilline et acide clavulanique
VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT CETTE NOTICE AVANT D’UTILISER CE
MÉDICAMENT CAR ELLE CONTIENT DES
INFORMATIONS IMPORTANTES POUR VOUS.
-
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
-
Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin, votre
pharmacien ou votre infirmier/ère.
-
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas
à d’autres personnes. Il pourrait
leur être nocif, même si leurs symptômes sont identiques aux
vôtres.
-
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin, votre pharmacien ou
votre infirmier/ère. Ceci s’applique aussi à tout effet
indésirable qui ne serait pas mentionné dans
cette notice. Voir rubrique 4.
QUE CONTIENT CETTE NOTICE?
1.
Qu’est-ce qu’Amoclane et dans quel cas est-il utilisé
2.
Quelles sont les informations à connaître avant d’utiliser
Amoclane
3.
Comment utiliser Amoclane
4.
Quels sont les effets indésirables éventuels
5.
Comment conserver Amoclane
6.
Contenu de l’emballage et autres informations
1.
QU’EST-CE QU’AMOCLANE ET DANS QUEL CAS EST-IL UTILISÉ?
Amoclane est un médicament antibactérien bêta-lactame, une
association d’une pénicilline et d’un
inhibiteur de la bêta-lactamase. L’amoxicilline est une substance
apparentée à la pénicilline et est active
contre certaines bactéries. L’acide clavulanique sert à protéger
l’amoxicilline contre la dégradation et en
augmente donc l’effet.
Amoclane convient au traitement de courte durée des infections
suivantes:
-
Infections des voies respiratoires supérieures: inflammation de
l’oreille moyenne, sinusite,
inflammation récidivante des amygdales en cas d’échec d’un
traitement préalable par
érythromycine ou amoxicilline.
-
Infecti

Productkenmerken

Résumé des Caractéristiques du Produit
RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
1.
DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT
Amoclane 2000 mg/200 mg poudre pour solution pour perfusion
Amoclane 1000 mg/200 mg poudre pour solution injectable
Amoclane 500 mg/50 mg poudre pour solution injectable ou pour
perfusion
2.
COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Substance active: amoxicilline sous la forme d’amoxicilline sodique
et acide clavulanique sous la
forme de clavulanate de potassium.
Chaque flacon contient respectivement 2 000 mg, 1 000 mg ou 500 mg
d’amoxicilline et 200 mg,
200 mg ou 50 mg d’acide clavulanique.
Excipient à effet notoire:
La teneur en sodium par flacon est:
-
Amoclane 500 mg/50 mg: 31,5 mg de sodium
-
Amoclane 1000 mg/200 mg: 63,0 mg de sodium
-
Amoclane 2000 mg/200 mg: 125,8 mg de sodium
La teneur en potassium par flacon est:
-
Amoclane 500 mg/50 mg: 9,8 mg de potassium
-
Amoclane 1000 mg/200 mg: 39 mg de potassium
-
Amoclane 2000 mg/200 mg: 39 mg de potassium
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3.
FORME PHARMACEUTIQUE
Poudre pour solution injectable et/ou pour perfusion.
Poudre blanche à presque blanche.
4.
DONNÉES CLINIQUES
4.1
INDICATIONS THÉRAPEUTIQUES
Amoclane est indiqué pour le traitement à court terme des infections
bactériennes mentionnées ci-
dessous, lorsqu’on suspecte la présence de souches résistantes à
l’amoxicilline par la production de
bêta-lactamases.
Dans les autres situations, l’administration d’amoxicilline peut
être envisagée comme traitement de
première ligne.
_TRAITEMENT _
_Les infections suivantes des voies respiratoires supérieures_: otite
moyenne, sinusite, amygdalite
récidivante en cas d’échec d’un traitement préalable de premier
choix par amoxicilline ou
érythromycine.
Ces infections sont souvent causées par Streptococcus pneumoniae,
Haemophilus influenzae,
Moraxella (Branhamella) catarrhalis, Streptococcus pyogenes.
_Infections des voies respiratoires inférieures, en particulier:_
exacerbations de bronchite chroni