Amlor 5 mg harde caps.

Land: België

Taal: Nederlands

Bron: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

Werkstoffen:

Amlodipinebesilaat 6,983 mg - Eq. Amlodipine 5 mg

Beschikbaar vanaf:

Viatris Healthcare SA-NV

ATC-code:

C08CA01

INN (Algemene Internationale Benaming):

Amlodipine Besilate

Dosering:

5 mg

farmaceutische vorm:

Capsule, hard

Samenstelling:

Amlodipinebesilaat

Toedieningsweg:

Oraal gebruik

Therapeutisch gebied:

Amlodipine

Product samenvatting:

CTI-code: 148041-09 - De grootte van de verpakking: 90 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 148041-08 - De grootte van de verpakking: 56 (56 x 1) - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 148041-07 - De grootte van de verpakking: 30 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 148041-06 - De grootte van de verpakking: 28 (28 x 1) - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 148041-05 - De grootte van de verpakking: 14 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 148041-04 - De grootte van de verpakking: 30 (30 x 1) - Commercialisering status: YES - MKZ-code: 05415062303535 - CNK-code: 2879344 - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 148041-03 - De grootte van de verpakking: 98 - Commercialisering status: YES - MKZ-code: 05415062303504 - CNK-code: 2837409 - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 148041-02 - De grootte van de verpakking: 56 - Commercialisering status: YES - MKZ-code: 05415062303511 - CNK-code: 1799501 - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 148041-01 - De grootte van de verpakking: 28 - Commercialisering status: YES - MKZ-code: 05415062303528 - CNK-code: 0447706 - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 148041-11 - De grootte van de verpakking: 100 (100 x 1) - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 148041-10 - De grootte van de verpakking: 100 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift

Autorisatie-status:

Gecommercialiseerd: Ja

Autorisatie datum:

1989-07-07

Bijsluiter

Bijsluiter: informatie voor de gebruiker
BEL 23J23
1 / 6
BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER
AMLOR 5 MG HARDE CAPSULES
AMLOR 10 MG HARDE CAPSULES
amlodipine
LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT MEDICIJN GAAT INNEMEN WANT
ER STAAT BELANGRIJKE
INFORMATIE IN VOOR U.

Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.

Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.

Geef dit medicijn niet door aan anderen, want het is alleen aan u
voorgeschreven. Het kan
schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten als
u.

Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of
krijgt u een bijwerking die
niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts,
apotheker of verpleegkundige.
INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER
1.
Wat is Amlor en waarvoor wordt dit medicijn ingenomen?
2.
Wanneer mag u dit medicijn niet innemen of moet u er extra voorzichtig
mee zijn?
3.
Hoe neemt u dit medicijn in?
4.
Mogelijke bijwerkingen
5.
Hoe bewaart u dit medicijn?
6.
Inhoud van de verpakking en overige informatie
1.
WAT IS AMLOR EN WAARVOOR WORDT DIT MEDICIJN INGENOMEN?
Amlor bevat de werkzame stof amlodipine die behoort tot de groep
medicijnen die
calciumantagonisten worden genoemd.
Amlor wordt gebruikt voor de behandeling van hoge bloeddruk
(hypertensie) of een bepaald soort pijn
op de borst, angina pectoris genaamd; een zeldzame vorm daarvan is
Prinzmetal-angina of variant
angina.
Bij patiënten met hoge bloeddruk werkt dit medicijn door de
bloedvaten te ontspannen, zodat het
bloed er gemakkelijker door stroomt. Bij patiënten met angina
pectoris werkt Amlor door de
bloedtoevoer naar de hartspier te verbeteren, die dan meer zuurstof
ontvangt; als gevolg daarvan wordt
pijn op de borst voorkomen. Dit medicijn biedt geen onmiddellijke
verlichting van pijn op de borst
door angina pectoris.
2.
WANNEER MAG U DIT MEDICIJN NIET INNEMEN OF MOET U ER EXTRA VOORZICHTIG
MEE ZIJN?
WANNEER MAG U DIT MEDICIJN NIET GEBRUIKEN?

U bent allergisch (overgevoelig) voor amlod

Productkenmerken

Samenvatting van de productkenmerken
BEL 23J23
1 / 11
SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
1_._
NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
Amlor 5 mg harde capsules
Amlor 10 mg harde capsules
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Elke harde capsule bevat amlodipinebesilaat overeenkomend met 5 mg
amlodipine.
Elke harde capsule bevat amlodipinebesilaat overeenkomend met 10 mg
amlodipine.
Hulpstoffen:
Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1.
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Harde capsule.
5 mg harde capsules: gele en witte capsules bedrukt in zwarte inkt met
AML 5 op de ene zijde en het
Pfizer-logo op de andere zijde.
10 mg harde capsules: grijze capsules bedrukt in zwarte inkt met AML
10 op de ene zijde en het
Pfizer-logo op de andere zijde.
4.
KLINISCHE GEGEVENS
4.1
THERAPEUTISCHE INDICATIES
Hypertensie
Chronische stabiele angina pectoris
Vasospastische (Prinzmetal-) angina
4.2
DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING
Dosering
_Volwassenen_
Voor de behandeling van zowel hypertensie als angina pectoris is de
gebruikelijke aanvangsdosis
eenmaal daags 5 mg Amlor, te verhogen tot een maximumdosis van 10 mg,
afhankelijk van de reactie
van de individuele patiënt.
Amlor is bij hypertensieve patiënten gebruikt in combinatie met een
thiazidediureticum, alfablokker,
bètablokker of een angiotensin converting enzyme inhibitor
(ACE-remmer). Bij angina kan Amlor
worden gebruikt als monotherapie of in combinatie met andere
anti-anginale geneesmiddelen bij
patiënten met angina die refractair is voor nitraten en/of voor
geschikte doses bètablokkers.
Er is voor Amlor geen dosisaanpassing nodig bij gelijktijdige
toediening van thiazidediuretica,
bètablokkers en ACE-remmers.
Samenvatting van de productkenmerken
BEL 23J23
2 / 11
Speciale patiëntgroepen
_Ouderen_
Amlor in gelijke doses gebruikt bij oudere of jongere patiënten wordt
even goed verdragen. Voor
ouderen worden normale doseringsschema’s aanbevolen, maar verhogen
van de dosering dient met
voorzichtigheid te gebeuren (zie rubrieken 4.4 en 5.2).
_Patiënten met leverinsuffici�