Amlodipine/Valsartan Teva 10 mg/160 mg, filmomhulde tabletten

Land: Nederland

Taal: Nederlands

Bron: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

Werkstoffen:

AMLODIPINEBESILAAT 13,9 mg/stuk SAMENSTELLING overeenkomend met ; AMLODIPINE 10 mg/stuk ; VALSARTAN 160 mg/stuk

INN (Algemene Internationale Benaming):

AMLODIPINEBESILAAT 13,9 mg/stuk SAMENSTELLING overeenkomend met ; AMLODIPINE 10 mg/stuk ; VALSARTAN 160 mg/stuk

farmaceutische vorm:

Filmomhulde tablet

Samenstelling:

CELLULOSE, MICROKRISTALLIJN (E 460) ; CROSCARMELLOSE NATRIUM (E 468) ; HYPROMELLOSE (E 464) ; MACROGOL 400 ; MAGNESIUMSTEARAAT (E 470b) ; POVIDON K 30 (E 1201) ; TALK (E 553 B) ; TITAANDIOXIDE (E 171)

Toedieningsweg:

Oraal gebruik

Autorisatie datum:

2022-06-30

Bijsluiter

_GERENVOOIEERDE VERSIE _
AMLODIPINE/VALSARTAN TEVA 5 MG/80 MG
AMLODIPINE/VALSARTAN TEVA 5 MG/160 MG
AMLODIPINE/VALSARTAN TEVA 10 MG/160 MG
FILMOMHULDE TABLETTEN
MODULE I : ALGEMENE GEGEVENS
DATUM
: 7 JULI 2022
1.3.1
: BIJSLUITER
BLADZIJDE
: 1
rvg 128195_200_201 PIL 0722.2v.LDren
BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER
AMLODIPINE/VALSARTAN TEVA 5 MG/80 MG, FILMOMHULDE TABLETTEN
AMLODIPINE/VALSARTAN TEVA 5 MG/160 MG, FILMOMHULDE TABLETTEN
AMLODIPINE/VALSARTAN TEVA 10 MG/160 MG, FILMOMHULDE TABLETTEN
amlodipine/valsartan
LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT MEDICIJN GAAT GEBRUIKEN
WANT ER STAAT BELANGRIJKE
INFORMATIE IN VOOR U.
-
Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.
-
Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
-
Geef dit medicijn niet door aan anderen, want het is alleen aan u
voorgeschreven. Het kan
schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten als
u.
-
Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of
krijgt u een bijwerking die niet in
deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER
1.
Wat is Amlodipine/Valsartan Teva en waarvoor wordt dit medicijn
ingenomen?
2.
Wanneer mag u dit medicijn niet innemen of moet u er extra voorzichtig
mee zijn?
3.
Hoe neemt u dit medicijn in?
4.
Mogelijke bijwerkingen
5.
Hoe bewaart u dit medicijn?
6.
Inhoud van de verpakking en overige informatie
1. WAT IS AMLODIPINE/VALSARTAN TEVA EN WAARVOOR WORDT DIT MEDICIJN
INGENOMEN?
Dit medicijn bevat twee stoffen, amlodipine en valsartan. Beide
stoffen helpen een hoge bloeddruk
onder controle te houden.
-
Amlodipine behoort tot een groep van stoffen die
“calciumkanaalblokkers” wordt genoemd.
Amlodipine zorgt ervoor dat calcium de wand van de bloedvaten niet kan
binnendringen. Hierdoor
kunnen de bloedvaten zich niet samentrekken.
-
Valsartan behoort tot een groep van stoffen die
“angiotensine-II-receptorantagonisten” wordt
genoemd. Angiotensine II wordt aangemaakt door het lichaam en doet de

Productkenmerken

_GERENVOOIEERDE VERSIE _
AMLODIPINE/VALSARTAN TEVA 5 MG/80 MG
AMLODIPINE/VALSARTAN TEVA 5 MG/160 MG
AMLODIPINE/VALSARTAN TEVA 10 MG/160 MG
FILMOMHULDE TABLETTEN
MODULE I : ALGEMENE GEGEVENS
DATUM
: 7 JULI 2022
1.3.1
: SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
BLADZIJDE
: 1
rvg 128195_200_201 SPC 0722.2v.LDren
1.
NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
Amlodipine/Valsartan Teva 5 mg/80 mg, filmomhulde tabletten
Amlodipine/Valsartan Teva 5 mg/160 mg, filmomhulde tabletten
Amlodipine/Valsartan Teva 10 mg/160 mg, filmomhulde tabletten
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Elke filmomhulde tablet bevat amlodipinebesilaat overeenkomend met 5
mg amlodipine en 80 mg
valsartan.
Elke filmomhulde tablet bevat amlodipinebesilaat overeenkomend met 5
mg amlodipine en 160 mg
valsartan.
Elke filmomhulde tablet bevat amlodipinebesilaat overeenkomend met 10
mg amlodipine en 160 mg
valsartan.
Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1.
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Filmomhulde tablet
Amlodipine/Valsartan Teva 5 mg/80 mg filmomhulde tabletten
Gele, 8 mm ronde, biconvexe, filmomhulde tablet met “I” op de ene
zijde en “LD” op de andere zijde.
Amlodipine/Valsartan Teva 5 mg/160 mg filmomhulde tabletten
Gele, 13,5 x 7 mm ovale, biconvexe, filmomhulde tablet met “2” op
de ene zijde en “LD” op de andere
zijde.
Amlodipine/Valsartan Teva 10 mg/160 mg filmomhulde tabletten
Witte, 13,5 x 7 mm ovale, biconvexe, filmomhulde tablet met “3” op
de ene zijde en “LD” op de andere
zijde.
4.
KLINISCHE GEGEVENS
4.1
THERAPEUTISCHE INDICATIES
Behandeling van essentiële hypertensie
_GERENVOOIEERDE VERSIE _
AMLODIPINE/VALSARTAN TEVA 5 MG/80 MG
AMLODIPINE/VALSARTAN TEVA 5 MG/160 MG
AMLODIPINE/VALSARTAN TEVA 10 MG/160 MG
FILMOMHULDE TABLETTEN
MODULE I : ALGEMENE GEGEVENS
DATUM
: 7 JULI 2022
1.3.1
: SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
BLADZIJDE
: 2
rvg 128195_200_201 SPC 0722.2v.LDren
Amlodipine/Valsartan Teva is geïndiceerd voor gebruik bij volwassenen
bij wie de bloeddruk niet
voldoende onder controle wordt gebracht door amlodipine-