Land: België
Taal: Nederlands
Bron: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)
Valsartan 160 mg; Amlodipinebesilaat 6,94 mg - Eq. Amlodipine 5 mg
Krka d.d. Novo mesto d.d.
C09DB01
Amlodipine Besilate; Valsartan
5 mg - 160 mg
Filmomhulde tablet
Amlodipinebesilaat 6.94 mg; Valsartan 160 mg
Oraal gebruik
Valsartan and Amlodipine
CTI-code: 490044-02 - De grootte van de verpakking: 30 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 490044-03 - De grootte van de verpakking: 56 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 490044-01 - De grootte van de verpakking: 28 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 490044-06 - De grootte van de verpakking: 98 - Commercialisering status: YES - MKZ-code: 03838989708115 - CNK-code: 3983558 - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 490044-04 - De grootte van de verpakking: 90 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 490044-05 - De grootte van de verpakking: 100 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift
Gecommercialiseerd: Ja
2016-03-03
1.3.1 Amlodipine/Valsartan SPC, Labeling and Package Leaflet BE-Belgium PI_Text035252 _1 22.06.2022 - Updated: 22.06.2022 Page 1 of 8 BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER AMLODIPINE/VALSARTAN KRKA 5 MG/80 MG FILMOMHULDE TABLETTEN AMLODIPINE/VALSARTAN KRKA 5 MG/160 MG FILMOMHULDE TABLETTEN AMLODIPINE/VALSARTAN KRKA 10 MG/160 MG FILMOMHULDE TABLETTEN Amlodipine/Valsartan LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT GEBRUIKEN WANT ER STAAT BELANGRIJKE INFORMATIE IN VOOR U. - Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig. - Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker. - Geef dit geneesmiddel niet door aan anderen, want het is alleen aan u voorgeschreven. Het kan schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten als u. - Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of krijgt u een bijwerking die niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of apotheker. INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER 1. Wat is Amlodipine/Valsartan Krka en waarvoor wordt dit middel gebruikt? 2. Wanneer mag u dit middel niet gebruiken of moet u er extra voorzichtig mee zijn? 3. Hoe neemt u dit middel in? 4. Mogelijke bijwerkingen 5. Hoe bewaart u dit middel? 6. Inhoud van de verpakking en overige informatie 1. WAT IS AMLODIPINE/VALSARTAN KRKA EN WAARVOOR WORDT DIT MIDDEL GEBRUIKT? Amlodipine/Valsartan Krka tabletten bevatten twee stoffen, amlodipine en valsartan. Beide stoffen helpen een hoge bloeddruk onder controle te houden. - Amlodipine behoort tot een groep van stoffen die “calciumkanaalblokkers” wordt genoemd. Amlodipine verhindert dat calcium kan binnendringen in de wand van de bloedvaten, wat de samentrekking van de bloedvaten tegenhoudt. - Valsartan behoort tot een groep van stoffen die “angiotensine II-receptorantagonisten” wordt genoemd. Angiotensine II wordt aangemaakt door het lichaam en doet de bloedvaten samentrekken, waardoor de bloeddruk stijgt. Valsartan verhindert het effect van angiotensine II. Dit betekent dat beide s Lees het volledige document
1.3.1 Amlodipine/Valsartan SPC, Labeling and Package Leaflet BE-Belgium PI_Text035249 _1 - Updated: Page 1 of 23 1. NAAM VAN HET GENEESMIDDEL Amlodipine/Valsartan Krka 5 mg/80 mg filmomhulde tabletten Amlodipine/Valsartan Krka 5 mg/160 mg filmomhulde tabletten Amlodipine/Valsartan Krka 10 mg/160 mg filmomhulde tabletten 2. KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING 5 mg/80 mg filmomhulde tabletten Elke filmomhulde tablet bevat 5 mg amlodipine (als amlodipine besilaat) en 80 mg valsartan. 5 mg/160 mg filmomhulde tabletten Elke filmomhulde tablet bevat 5 mg amlodipine (als amlodipine besilaat) en 160 mg valsartan. 10 mg/160 mg filmomhulde tabletten Elke filmomhulde tablet bevat 10 mg amlodipine (als amlodipine besilaat) en 160 mg valsartan. Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1. 3. FARMACEUTISCHE VORM Filmomhulde tablet (tablet) Amlodipine/Valsartan Krka 5 mg/80 mg filmomhulde tabletten Bruin-gele, ronde, licht biconvexe filmomhulde tabletten met afgeronde kanten met mogelijk donkere stippen (tablet diameter: 8 mm, dikte 3,0 mm – 4,3 mm). Amlodipine/Valsartan Krka 5 mg/160 mg filmomhulde tabletten Bruin-gele, ovale, biconvexe, filmomhulde tabletten met mogelijk donkere stippen (tablet afmetingen: 13 mm x 8 mm, dikte: 3,8 mm – 5,4 mm). Amlodipine/Valsartan Krka 10 mg/160 mg filmomhulde tabletten Licht bruin-gele, ovale, biconvexe, filmomhulde tabletten (tablet afmetingen: 13 mm x 8 mm, dikte: 3,8 mm – 5,4 mm). 4. KLINISCHE GEGEVENS 4.1 THERAPEUTISCHE INDICATIES Behandeling van essentiële hypertensie. Amlodipine/Valsartan Krka is geïndiceerd bij volwassenen bij wie de bloeddruk niet voldoende onder controle wordt gebracht door amlodipine of valsartan monotherapie. 4.2 DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING DOSERING De aanbevolen dosis van Amlodipine/Valsartan Krka is één tablet per dag. Amlodipine/Valsartan Krka 5 mg/80 mg kan toegediend worden bij patiënten bij wie de bloeddruk niet voldoende onder controle wordt gebracht met amlodipine 5 mg of valsartan 80 mg alleen. 1.3.1 Amlodipine/Valsar Lees het volledige document