Amlodipine/Valsartan/Hydrochloorthiazide Teva 5/160/12,5 mg, filmomhulde tabletten

Land: Nederland

Taal: Nederlands

Bron: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

Werkstoffen:

AMLODIPINEBESILAAT 6,9 mg/stuk SAMENSTELLING overeenkomend met ; AMLODIPINE 5 mg/stuk ; HYDROCHLOORTHIAZIDE 12,5 mg/stuk ; VALSARTAN 160 mg/stuk

Beschikbaar vanaf:

Teva B.V. Swensweg 5 2031 GA HAARLEM

INN (Algemene Internationale Benaming):

AMLODIPINEBESILAAT 6,9 mg/stuk SAMENSTELLING overeenkomend met ; AMLODIPINE 5 mg/stuk ; HYDROCHLOORTHIAZIDE 12,5 mg/stuk ; VALSARTAN 160 mg/stuk

farmaceutische vorm:

Filmomhulde tablet

Samenstelling:

CELLULOSE, MICROKRISTALLIJN (E 460(i)) ; COPOLYMEER VAN ETHYLACRYLAAT-METHACRYLZUUR (1:1) ; HYDROXYPROPYLCELLULOSE, LAAG GESUBSTITUEERD (E 463a) ; MACROGOL 3350 ; MAGNESIUMSTEARAAT (E 470b) ; NATRIUMWATERSTOFCARBONAAT (E 500 (II)) ; POLYVINYLALCOHOL (E 1203) ; SILICIUMDIOXIDE (E 551) ; TALK (E 553 B) ; TITAANDIOXIDE (E 171), CELLULOSE, MICROKRISTALLIJN (E 460) ; COPOLYMEER VAN ETHYLACRYLAAT-METHACRYLZUUR (1:1) ; HYDROXYPROPYLCELLULOSE, LAAG GESUBSTITUEERD (E 463) ; MACROGOL 3350 ; MAGNESIUMSTEARAAT (E 470b) ; NATRIUMWATERSTOFCARBONAAT (E 500 (II)) ; POLYVINYLALCOHOL (E1203) ; SILICIUMDIOXIDE (E 551) ; TALK (E 553 B) ; TITAANDIOXIDE (E 171)

Toedieningsweg:

Oraal gebruik

Autorisatie datum:

1900-01-01

Bijsluiter

_ _
AMLODIPINE/VALSARTAN/HYDROCHLOORTHIAZIDE TEVA 5/160/12,5 MG
AMLODIPINE/VALSARTAN/HYDROCHLOORTHIAZIDE TEVA 10/320/25 MG
FILMOMHULDE TABLETTEN
MODULE I : ALGEMENE GEGEVENS
DATUM
: 01 JUNI 2022
1.3.1
: BIJSLUITER
BLADZIJDE
: 1
rvg 122091_7 PIL 0622.5v.FN
BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER
AMLODIPINE/VALSARTAN/HYDROCHLOORTHIAZIDE TEVA 5/160/12,5 MG,
FILMOMHULDE TABLETTEN
AMLODIPINE/VALSARTAN/HYDROCHLOORTHIAZIDE TEVA 10/320/25 MG,
FILMOMHULDE TABLETTEN
amlodipine/valsartan/hydrochloorthiazide
LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT GEBRUIKEN
WANT ER STAAT BELANGRIJKE
INFORMATIE IN VOOR U.
-
Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.
-
Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
-
Geef dit geneesmiddel niet door aan anderen, want het is alleen aan u
voorgeschreven. Het kan
schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten als
u.
-
Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of
krijgt u een bijwerking die niet in
deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER
1.
Wat is Amlodipine/Valsartan/Hydrochloorthiazide Teva en waarvoor wordt
dit middel gebruikt?
2.
Wanneer mag u dit middel niet gebruiken of moet u er extra voorzichtig
mee zijn?
3.
Hoe gebruikt u dit middel?
4.
Mogelijke bijwerkingen
5.
Hoe bewaart u dit middel?
6.
Inhoud van de verpakking en overige informatie
1. WAT IS AMLODIPINE/VALSARTAN/HYDROCHLOORTHIAZIDE TEVA EN WAARVOOR
WORDT
DIT MIDDEL GEBRUIKT?
Amlodipine/Valsartan/Hydrochloorthiazide Teva tabletten bevatten drie
stoffen, amlodipine, valsartan en
hydrochloorthiazide. Deze stoffen helpen allemaal een hoge bloeddruk
onder controle te houden.
-
Amlodipine behoort tot een groep stoffen die
“calciumkanaalblokkers” wordt genoemd.
Amlodipine verhindert dat calcium kan binnendringen in de wand van de
bloedvaten, wat de
samentrekking van de bloedvaten tegenhoudt.
-
Valsartan behoort tot een groep stoffen die “angiotensine
II-receptorantagonisten”

Productkenmerken

_ _
AMLODIPINE/VALSARTAN/HYDROCHLOORTHIAZIDE TEVA 5/160/12,5 MG
AMLODIPINE/VALSARTAN/HYDROCHLOORTHIAZIDE TEVA 10/320/25 MG
FILMOMHULDE TABLETTEN
MODULE I : ALGEMENE GEGEVENS
DATUM
: 01 JUNI 2022
1.3.1
: SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
BLADZIJDE
: 1
rvg 122091_7 SPC 0622.5v.FN
1.
NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
Amlodipine/Valsartan/Hydrochloorthiazide Teva 5/160/12,5 mg,
filmomhulde tabletten
Amlodipine/Valsartan/Hydrochloorthiazide Teva 10/320/25 mg,
filmomhulde tabletten
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Amlodipine/Valsartan/Hydrochloorthiazide Teva 5/160/12,5 mg,
filmomhulde tabletten
Elke filmomhulde tablet bevat 5 mg amlodipine (als
amlodipinebesilaat), 160 mg valsartan en 12,5 mg
hydrochloorthiazide.
Amlodipine/Valsartan/Hydrochloorthiazide Teva 10/320/25 mg,
filmomhulde tabletten
Elke filmomhulde tablet bevat 10 mg amlodipine (als
amlodipinebesilaat), 320 mg valsartan en 25 mg
hydrochloorthiazide.
Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1.
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Filmomhulde tablet
Amlodipine/Valsartan/Hydrochloorthiazide Teva 5/160/12,5 mg,
filmomhulde tabletten
Witte, ovaalvormige, 7,70 mm x 16 mm filmomhulde tabletten met de
inscriptie ‘’C12’’ op één kant van
de tablet.
Amlodipine/Valsartan/Hydrochloorthiazide Teva 10/320/25 mg,
filmomhulde tabletten
Donkergele, ovaalvormige, 9,70 mm x 20 mm filmomhulde tabletten met de
inscriptie ‘’C72’’ op één kant
van de tablet.
4.
KLINISCHE GEGEVENS
4.1
THERAPEUTISCHE INDICATIES
Behandeling van essentiële hypertensie als substitutietherapie bij
volwassenen wiens bloeddruk
voldoende onder controle is gebracht met de combinatie van amlodipine,
valsartan en
hydrochloorthiazide (HCT), toegediend als drie enkelvoudige
geneesmiddelen of als een tweevoudige
therapie in combinatie met een enkelvoudig geneesmiddel.
4.2
DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING
_ _
AMLODIPINE/VALSARTAN/HYDROCHLOORTHIAZIDE TEVA 5/160/12,5 MG
AMLODIPINE/VALSARTAN/HYDROCHLOORTHIAZIDE TEVA 10/320/25 MG
FILMOMHULDE TABLETTEN
MODULE I : ALGEMENE GEGEVENS
DATUM
: