Amlodipine/Valsartan/HCT Sandoz 10 mg/160 mg/12,5 mg, filmomhulde tabletten

Land: Nederland

Taal: Nederlands

Bron: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

Werkstoffen:

AMLODIPINEBESILAAT 13,9 mg/stuk SAMENSTELLING overeenkomend met ; AMLODIPINE 10 mg/stuk ; HYDROCHLOORTHIAZIDE 12,5 mg/stuk ; VALSARTAN 160 mg/stuk

Beschikbaar vanaf:

Sandoz B.V. Veluwezoom 22 1327 AH ALMERE

ATC-code:

C09DX01

INN (Algemene Internationale Benaming):

AMLODIPINEBESILAAT 13,9 mg/stuk SAMENSTELLING overeenkomend met ; AMLODIPINE 10 mg/stuk ; HYDROCHLOORTHIAZIDE 12,5 mg/stuk ; VALSARTAN 160 mg/stuk

farmaceutische vorm:

Filmomhulde tablet

Samenstelling:

CELLULOSE, MICROKRISTALLIJN (E 460) ; CROSPOVIDON (E 1202) ; HYPROMELLOSE, Type 2910 (3 - 15 mPa.s) (E 464) ; IJZEROXIDE GEEL (E 172) ; IJZEROXIDE ROOD (E 172) ; MACROGOL 4000 ; MAGNESIUMSTEARAAT (E 470b) ; SILICIUMDIOXIDE (E 551) ; TALK (E 553 B) ; TITAANDIOXIDE (E 171)

Toedieningsweg:

Oraal gebruik

Therapeutisch gebied:

Valsartan, amlodipine and hydrochlorothiazide

Autorisatie datum:

2019-07-12

Bijsluiter

1
Sandoz B.V.
Page 1/14
Amlodipine/Valsartan/HCT Sandoz 5 mg/160 mg/12,5 mg, 10 mg/160 mg/12,5
mg,
5 mg/160 mg/25 mg, 10 mg/160 mg/25 mg, 10 mg/320 mg/25 mg
RVG 122467-68-69-70-71
1313-v8
1.3.1.3 Bijsluiter
Juli 2022
_ _
BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER
AMLODIPINE/VALSARTAN/HCT SANDOZ
® 5 MG/160 MG/12,5 MG, FILMOMHULDE TABLETTEN
AMLODIPINE/VALSARTAN/HCT SANDOZ
® 10 MG/160 MG/12,5 MG, FILMOMHULDE TABLETTEN
AMLODIPINE/VALSARTAN/HCT SANDOZ
® 5 MG/160 MG/25 MG, FILMOMHULDE TABLETTEN
AMLODIPINE/VALSARTAN/HCT SANDOZ
® 10 MG/160 MG/25 MG, FILMOMHULDE TABLETTEN
AMLODIPINE/VALSARTAN/HCT SANDOZ
® 10 MG/320 MG/25 MG, FILMOMHULDE TABLETTEN
amlodipine/valsartan/hydrochloorthiazide
LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT GEBRUIKEN
WANT ER STAAT
BELANGRIJKE INFORMATIE IN VOOR U.
-
Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.
-
Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
-
Geef dit geneesmiddel niet door aan anderen, want het is alleen aan u
voorgeschreven. Het
kan schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten
als u.
-
Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of
krijgt u een bijwerking
die niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of
apotheker.
INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER
1.
Wat is Amlodipine/Valsartan/HCT Sandoz en waarvoor wordt dit middel
gebruikt?
2.
Wanneer mag u dit middel niet gebruiken of moet u er extra voorzichtig
mee zijn?
3.
Hoe gebruikt u dit middel?
4.
Mogelijke bijwerkingen
5.
Hoe bewaart u dit middel?
6.
Inhoud van de verpakking en overige informatie
1.
WAT IS AMLODIPINE/VALSARTAN/HCT SANDOZ EN WAARVOOR WORDT DIT MIDDEL
GEBRUIKT?
Amlodipine/Valsartan/HCT Sandoz tabletten bevatten drie stoffen,
amlodipine, valsartan en
hydrochloorthiazide. Deze stoffen helpen allemaal een hoge bloeddruk
onder controle te houden.
•
Amlodipine behoort tot een groep stoffen die
“calciumkanaalblokkers” wordt genoemd.
Amlodipine verhindert dat calcium kan binnendringen in de wand van de
bloed

Productkenmerken

1
Sandoz B.V.
Page 1/29
Amlodipine/Valsartan/HCT Sandoz 5 mg/160 mg/12,5 mg, 10 mg/160 mg/12,5
mg,
5 mg/160 mg/25 mg, 10 mg/160 mg/25 mg, 10 mg/320 mg/25 mg
RVG 122467-68-69-70-71
1311-v5
1.3.1.1 Samenvatting van de Productkenmerken
September 2023
1.
NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
Amlodipine/Valsartan/HCT Sandoz 5 mg/160 mg/12,5 mg, filmomhulde
tabletten
Amlodipine/Valsartan/HCT Sandoz 10 mg/160 mg/12,5 mg, filmomhulde
tabletten
Amlodipine/Valsartan/HCT Sandoz 5 mg/160 mg/25 mg, filmomhulde
tabletten
Amlodipine/Valsartan/HCT Sandoz 10 mg/160 mg/25 mg, filmomhulde
tabletten
Amlodipine/Valsartan/HCT Sandoz 10 mg/320 mg/25 mg, filmomhulde
tabletten
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Amlodipine/Valsartan/HCT Sandoz 5 mg/160 mg/12,5 mg, filmomhulde
tabletten
Elke filmomhulde tablet bevat 5 mg amlodipine (als
amlodipinebesilaat), 160 mg valsartan, en
12,5 mg hydrochloorthiazide.
Amlodipine/Valsartan/HCT Sandoz 10 mg/160 mg/12,5 mg, filmomhulde
tabletten
Elke filmomhulde tablet bevat 10 mg amlodipine (als
amlodipinebesilaat), 160 mg valsartan, en
12,5 mg hydrochloorthiazide.
Amlodipine/Valsartan/HCT Sandoz 5 mg/160 mg/25 mg, filmomhulde
tabletten
Elke filmomhulde tablet bevat 5 mg amlodipine (als
amlodipinebesilaat), 160 mg valsartan, en 25 mg
hydrochloorthiazide.
Amlodipine/Valsartan/HCT Sandoz 10 mg/160 mg/25 mg, filmomhulde
tabletten
Elke filmomhulde tablet bevat 10 mg amlodipine (als
amlodipinebesilaat), 160 mg valsartan, en
25 mg hydrochloorthiazide.
Amlodipine/Valsartan/HCT Sandoz 10 mg/320 mg/25 mg, filmomhulde
tabletten
Elke filmomhulde tablet bevat 10 mg amlodipine (als
amlodipinebesilaat), 320 mg valsartan en
25 mg hydrochloorthiazide.
Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1.
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Filmomhulde tablet
Amlodipine/Valsartan/HCT Sandoz 5 mg/160 mg/12,5 mg, filmomhulde
tabletten
Witte, ovaalvormige, biconvexe tabletten met schuine rand, met de
inscriptie “NVR” op de ene
zijde en “VCL” op de andere zijde.
Lengte: ca. 15 mm
Breedte: ca. 5,9 mm
Amlodipine/Valsartan/HCT